生物医药Ⅱ行业周报：药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

行业研 究医药 药明生基获FDA批准生产AMTAGVI 2024年02月22日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 23/7/15 23/9/25 23/12/6 24/2/16 走势比较 报告摘要 10% 23/2/21 23/5/4 0% 太 (10%) 平 (20%) 洋 (30%) 证 (40%) 券 股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年2月21日，医药板块涨幅+0.28%，跑输沪深300指数1.07pct， 涨跌幅居申万31个子行业第26名。各医药子行业中，医疗研发外包(+2.46%)、医院(+2.05%)、医疗设备（+0.52%）表现居前，血制品(-1.27%)、体外诊断(-0.27%)、医药流通(+0.05%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为景峰医药(+10.95%)、荣丰控股(+10.18%)、皓宸医疗(+10.05%)；跌幅榜前3位为九典制药（-5.21%）、博瑞医疗(-4.89%)、东阿阿胶(-4.37%)。 行业要闻： 有生物医药Ⅲ无评级 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告 究<<国家药监局发布20项医疗器械行 报业标准>>--2024-02-21 告<<NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》>>-- 2024-02-08 <<国家医保局发布征求意见稿，探索新药首发价格形成机制>>--2024-02-07 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 近日，药明生基宣布，FDA已批准其费城基地进行AMTAGVI的分析测 试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，适用于先前已接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者，其生物制品许可证申请（BLA）已于2024年2月16日获得FDA加速批准。 （来源：药明生基） 公司要闻： 众生药业（002317）:公司发布公告，子公司众生睿创自主研发的一 类创新多肽药物RAY1225注射液，已于2024年2月同步启动用于2型糖 尿病及超重/肥胖患者的两项II期临床试验，并于近日完成超重/肥胖II期临床试验的首例受试者入组。 键凯科技（002393）：公司发布公告，拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分公司股份，回购总金额为1000-2000万元，回购价格不超 过人民币125.22元/股，将用于实施员工持股计划、股权激励计划或注销。 仙琚制药（002332）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局下发的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书，经审查，本次公司申报的雌二醇片规格与参比制剂已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。 泰恩康（301263）：公司发布公告，全资子公司华铂凯盛于近日收到国家药监局签发的盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》，经审查，该药品已获得注册申请受理。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 药明生基获FDA批准生产AMTAGVI 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904 广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。