生物医药Ⅱ行业周报：药明生基获FDA批准生产AMTAGVI

医药行业周报摘要

市场表现

• 2024年2月21日，医药板块涨幅为+0.28%，在申万31个子行业中排名26。其中，医疗研发外包、医院、医疗设备表现较好，而血制品、体外诊断、医药流通则表现相对较弱。
• 个股动态：涨幅前三位分别是景峰医药、荣丰控股、皓宸医疗；跌幅前三位为九典制药、博瑞医疗、东阿阿胶。

行业要闻

• 药明生基宣布其费城基地获得FDA批准，可进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种用于治疗先前接受过PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人的肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，其生物制品许可证申请于2024年2月16日获得FDA加速批准。

公司动态

• 众生药业子公司众生睿创启动两项II期临床试验，分别针对2型糖尿病及超重/肥胖患者。
• 键凯科技计划通过集中竞价交易方式回购公司股份，回购总金额预计在1000-2000万元，回购价格不超过125.22元/股，用于员工持股计划、股权激励计划或注销。
• 仙琚制药收到国家药品监督管理局的雌二醇片境内生产药品注册受理通知书，产品规格与参比制剂一致。
• 泰恩康全资子公司华铂凯盛收到盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

风险提示

• 新药研发及上市进度不及预期。
• 政策推进超预期带来的不确定性。
• 市场竞争加剧带来的风险。

行业展望

• 对医药行业整体，看好未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上的可能性。
• 公司评级方面，考虑未来6个月内的表现，给出相应的买入、增持、持有、减持或卖出建议。

注意事项

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