PROFECTA-II未达主要终点，Biomarker阳性亚组具有显著差异

来凯医药-B公司研究概要

公司概况

• 股票代码：2105.HK
• 目标价：22.94港元
• 最新收盘价：7.85港元
• 行业：医疗保健，药品及生物科技

主要事件与数据

• 临床研究：LAE002（afuresertib）联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌（PROC）的国际多中心注册2期临床研究（PROFECTA-II）公布顶线数据。
• 研究结果：
  • 在全体人群中，LAE002联合紫杉醇降低了疾病进展或死亡的风险，但未达到统计学意义。
  • 在生物标志物阳性亚组（AKT磷酸化阳性）中，LAE002显著改善了无进展生存期（PFS）。
• 适应症开发：
  • LAE002用于乳腺癌、TNBC（三阴性乳腺癌）、mCRPC（去势抵抗性前列腺癌）的多个适应症正处于开发阶段。
  • 乳腺癌3期临床计划于年内启动患者入组。

药物特性与进展

• Bimagrumab：正在进行与GLP-1联用的2b期临床试验，显示脂肪减少与肌肉保护作用。
• LAE102：为全球首个ActRIIa选择性抗体，预计在2024年下半年公布用于mCRPC的临床数据。

财务与估值

• 盈利预测：预计2023-2025年营业收入分别为0亿元，归母净利润分别为-2.79亿、-3.11亿、-3.54亿元人民币。
• 估值方法：采用DCF和NPV方法计算目标市值为81.82亿元人民币，对应股价22.94港元。
• 风险提示：研发或销售不及预期，行业政策风险。

投资建议

• 评级：“买入”。
• 逻辑：结合PROFECTA-II研究的顶线数据，考虑到公司的多个药物开发项目和市场潜力，维持买入评级。

重要声明：本报告信息均来源于公开资料，太平洋证券对其准确性不作任何保证。报告中的观点仅供参考，不构成投资建议。我公司及其员工可能持有报告提及的公司股票头寸，并进行相关交易。本报告版权属于太平洋证券股份有限公司，未经授权不得以任何形式复制或分发。