医疗行业的强监管形势解读及市场趋势（英）

中国生命科学与医疗保健行业 最近的监管机构y举措和影响 2023 中国生命科学与医疗保健行业-最新监管举措和影响见解 概述：加速集中包括国家卫生委员会(NHC)发布的 中国的反腐败治理fi关于纠正不健康行为要点的通知药品购销和医疗领域 自2023年1月5日以来，中国的中央委员会 纪律检查（CCDI）发布了一项决议它将与贿赂进行一场艰难而持久的战争和腐败，深入开展“专项整治工作” 腐败已经在几个经济部门开始 包括医疗保健、社会保障和老年人护理服务。几个月后，14个政府部门 2023年服务，这加强了对所有人的调查制药公司实施的贿赂形式， 分销商、销售代表、医院和其他参与制药和医疗服务。 《通知》下的全国整顿工作有四个每个阶段都有不同的亮点： 第一阶段: 第二阶段: 第三阶段: 第四阶段: 到2023年7月 2023年8月~2024年5月 2024年6月 到2027年 自我审查 集中检查 Summarizationand 国家ABAC Rectifi阳离子 Campaign •教育学习和 •关键问题调查 •编制和修订 •医疗部门包括 自我动员 典型案例 适用法律和 在中国的5年ABAC 所有医院的矫正 通过纪律处分 法规 运动 这项整流工作已经进行了几个月，其关键功能现在很清楚： 野心和焦点 这是一项全国性的运动，全面覆盖上下游产业链，包括医院、制药和医疗器械公司、分销渠道、合同外包服务 （CXO）和医疗保健组织（HCOs）。政府还表现出了对解决腐败问题，特别是在生命科学和医疗保健行业的关键权力职位。 联盟与协调 各省正在使用不同的方法和程序进行检查 重点和领域。跨省和跨政府部门的检查措施有强大的威慑力。 长期影响 每个阶段的整流工作都有不同的专长，中央政府已经启动了 five-year反贿赂和反腐败计划，将扩大对制药和医疗的影响 2027年之前的服务业。 2 市场反应 8月份，门诊量略有下降8%，医疗消费下降16%，外科手术，表明自整风期开始以来全国临床量下降。 营销活动量，是药品和医疗器械企业的典型促销活动，波动七月和十月之间。 营销事件活动的波动 +20% 公司的数量 -举行会议有 显示一个显著的fi不能自8月以来下降 没有意义fi不能改变 在八月和 10月初 自那时以来的急剧上升趋 势 的下半年十月 -15% -50% -38% -75% -71% -63% -77% 七月七月 AugustAugust九月九月 十月十月 1st一半 2nd一半 1st一半2nd一半1st一半 2nd一半 1st一半 2nd一半 来源：德勤分析 行业营销还有其他值得注意的趋势。治疗领域的灵活性和需求差异 肿瘤学见证了公司举行的会议和临床医学消费的最大幅度下降。 按治疗领域划分的营销事件的变化 有急剧下降的TA 有轻微下降的助教 肿瘤学 -76% 呼吸 -75% 免疫系统 -73% -43% Neurology 疫苗 -51% 集成BU -54% 来源：德勤分析 事件的数量因地区而异 尽管8月和9月所有地区的下降率都很高，但西北、东北和北部地区的复苏比其他地区略强。 按地理位置划分的市场事件的变化 黑龙江 新疆 内蒙古 吉林 辽宁 甘肃 北京 河北 宁夏 天津 青海 山西 陕西 山东 西藏 河南 四川 湖北 安徽 江苏 重庆 上海 江西 贵州 湖南 浙江 云南 广西 福建 广东 海南 减速比范围 >70% 65%-70% 60%-65% <60% Regions 利率下降-8月 利率下降-9月 降低利率-10月 Central -73% -70% -65% 西北 -69% -59% -49% 南 -69% -61% -59% 东 -66% -64% -63% Southwest -62% -66% -52% 东北 -54% -56% -50% 北 -54% -53% -51% 来源：德勤分析 更敏捷的会议方法 通过专注于分享知识，更高比例的会议没有医疗保健专业人员出席。从 6月至8月，会议参与者的平均人数有所下降，尽管从 8月至10月。 会议参与者的平均人数 +6.6% -7.0% 6.6 6.4 6.1 6.3 6.5 六月七月August九月十月平均参与者人数 来源：德勤分析 更强大的技术集成 在公司举办的会议和赞助活动中，嵌入技术已成为医疗的主要模式推广、超越现场和混合活动。 市场趋势和关键执行点呼吁“产品力量” 2023年下半年，制药公司 遵守规定 给正在进行和加剧的国家反 生命科学和医疗保健领域的腐败整顿强调制药公司在 该倡议。根据迄今为止的观察，这一最新的反腐败倡议不是短期的持续时间或影响， 而是一个深入的整改项目，将持续五年后，严格和定期执法。 增加了他们在研发上的支出。技术的相关性- 驱动型创新怎么强调都不为过。在医疗反腐整顿，产品研发助力制药公司提高竞争力。在 同时，它给制药公司带来了希望 将回归基于价值的竞争，实现更好的销售和研发支出之间的平衡。 鉴于这些条件，越来越强调合规已成为医疗保健的必然在中国经营的公司。制药公司合规管理必须评估所有因素确保其操作符合法律法规。 同样重要的是，公司履行其公司社会提高声誉和竞争力的责任 并支持长期增长。以减轻风险对商业贿赂、医疗保健的处罚公司应采取积极措施改善 他们的合规系统，并对 政策、市场需求和需求。确保持续 合规性、成功的企业及其员工必须适应改变、成长和创新。 “销售费用与收入之比”下降随着监管加强，制药 公司已经努力优化成本结构。销售持续下降 费用，销售费用占收入的比例，以及营销费用与销售额的比例 费用。总体而言，营销费用预计为逐渐减少。因此，行业参与者 寻求创新和多样化的分销渠道 有针对性的、有效的推广，以触达客户，同时他们的销售团队的组织结构将 进行修改以消除传统的一对一销售方法。减少营销支出授权 制药公司将收入重新分配给产品研发，创造新的商业机会。 加速数字化转型 医疗保健行业的公司必须优先考虑运营合规性和成本降低，同时提高效率，实现可持续的长期发展。数字化转型可以成为一种实用的战略公司实现这一目标，特别是在转变从传统营销到学术研究的重点 和研发。通过数字化转型，公司可以增强他们管理和分析大量数据的能力医疗保健数据，提高研发效率，减少研发费用，并优化其供应链和销售渠道，同时增强客户体验。 模式与战略创新 医疗保健行业正在经历显著的变化随着政策不断改革。抓住新的 机遇并克服由此带来的挑战 变化，公司必须采取积极的立场创新。创新可以以多种形式展开，出现了三种常见的方法： 创新研发，包括合作项目、人工智能（AI）和药物重复使用 随着AI技术的成熟，现在有更多的全球超过700家使用AI技术的公司 产品研发，数十种人工智能启发的药物已经进入临床试验。在国内有一些AI药物管道 和国际进入临床II期疗效验证，整个AI制药行业也进入关键阶段。国内和跨国制药公司正在拥抱AI技术。 创新营销模式：数字和社交媒体营销，包括直播促销 不同于传统的快速消费品(FMCG) 产品，制药公司的营销方式 可能会随着政策和变化的影响而显著变化在消费者模式和需求中。 •对于HCP:与HCP的互动逐渐转向 虚拟平台，它不仅提供了一个自然的方便沟通，但也帮助公司收集数据和 统计数据来分析和了解客户的活动地位、药物和内容偏好，最终 实现针对性、个性化营销。 •对于患者：许多制药公司已经合作以创造性的方式与新媒体平台合作。构建“互联网+”数字闭环 诊断+医学+保险”等策略 如内容多样性、场景真实性、精确话题选择，目标用户兴趣正在提高疾病意识。 其他创新模式：诊断和整合治疗，还有药物和医疗设备通过福利转移的促销活动正在 取而代之的是以改进为中心的销售策略药物疗效和患者生活质量。严格 2023年的监管治理，出现了尖锐的增加病人护理活动。一些制药 公司正在推动诊断和 治疗，要么通过伙伴关系，要么自己，以分析全面的真实数据并提供精确的 直接对患者进行治疗。全面医疗保险是从早期筛查到准确诊断， 从个性化和标准化治疗到随访和二次诊断筛查。 制药和医疗器械公司的合规性升级 大多数中国生命科学公司已经开始使用各种合规监控控制和活动，从第一道防线延伸到第三道防线，涵盖内部和外部风险: 监测控制的三条线 深潜 Audits Data 分析 员工 T&E审查 合规性 Monitoring 活动 第一行 BusinessMonitoring PostEngagementReview LiveSpot 检查 第三方 Due 勤奋 3rd线2nd线1st线 来源：德勤分析 但是，中央集权反腐的加速整顿也对 合规机制，包括： 全面性(广度) 随着市场提出的要求越来越高并加强政府监管，公司 合规系统需要更广泛的覆盖范围和范围。 与制药合作伙伴合作时 生态系统和价值链，包括渠道分销商，代理、合同制造、销售和研究 组织(CMO、CSO和CRO)、电子商务平台、互联网医院和HCO，公司应该全面监测和及时审查合规性 与现金、信息和智力流动相关的风险产权。他们还应加强监测 以及防范不同合作模式下的关键风险。例如，在与HCO合作时，公司应该逐步建立风险防范机制 “第四方”，即与HCO相关的管理风险 执行水平。公司应全面 管理每个HCO的项目目标和原则，选择第四方的过程，执行控制，监管要求和付款审计。 另一方面，公司应该争取更多全面的内部合规系统和嵌入 将合规性要求纳入其业务系统通过建立合规等措施 委员会和建立合规监测业务流程的职责。 专业（深度） 本轮政策重点是医药耗材涉及各种业务功能 并监控药物并解决诸如高 成本报销，不公平的福利转移制药公司和分销商和销售 代表，以及中的次优风险监控营销和赞助。 Conclusions 合规性和弹性是长期的关键发展。随着收紧药物 法规,制药 公司必须紧急建设综合 和有效的公司系统，以方便合规业务 操作。 公司应制定特殊的自我机制。 检查、自我培训、自我监控和整改基于他们的商业模式和战略。对于例如，对于欺诈购买等危险行为和销售医疗保险涵盖的药物， 自检的建立和实施 机制允许营销和合规部门进行协作内部自检。 此外，公司可以增加股东的通过有组织的培训提高合规意识 和测试和全面的内部报告，以及奖励和惩罚机制，以促进强大不同部门的参与和监督。 准确度（精度） 除了之前建立闭环管理之外， 在潜在的ABAC事件期间和之后，并执行日常监控、风险防范和自我 通过准确的风险定位进行校正可以提高合规的效率和功效。在 全面、专注和有效的合规性 控制，公司应该使用数字功能的大数据来建立有效的行为指标和 建立预测模型来监控异常行为准确有效。 例如，在第三方合作中，建立提前管理和控制系统，并使 准确的预测，公司应该构建封闭的-基于供应商类别的回路监控系统，货币价值、合作频率、评论和 行业标杆，创建供应商肖像通过预测模型和监测供应商的 运营成本控制和风险。同时，通过结合一个全面的、专门的合规系统 自我检查、自我纠正和特殊措施审计，公司可以建立更全面的合规系统作为一个完整的防御。 关于德勤 德勤中国提供综合专业服务，我们长期致力于成为 中国的改革开放和经济发展。我们是一家遍布全球的公司，在当地拥有深厚的基础 由我们在中国的合作伙伴提供。在中国31个城市拥有超过20,000名专业人员，我们为客户提供一站式服务提供世界领先的审计和保证、咨询、财务顾问、风险咨询、税务和商业咨询 服务。 我们以诚信服务，秉承质量，努力创新。凭借我们的专业卓越，行业洞察力， 和智能技术解决方案，我们帮助来自多个行业的客户和合作伙伴抓住机遇，应对挑战实现世界一流的高质量发展目标。 德勤品牌起源于1845年，其中文名称(德勤）表示诚信、勤奋和卓越。德勤的成员公司的全球专业网络现已跨越150多个国家和地区。通过我们的使命 为了产生重要的影响，我们帮助加强公众对资本市场的信任，使客户能够