2023年中国脑出血用药行业概览

行业概览| 2023/10 中国脑出血用药行业 摘要 引发脑出血的主要原因有高血压、颅内动脉瘤、抗凝药物使用和脑血管炎等，对应治疗药物分别为钙离子通道阻滞剂、β受体拮抗剂、利尿剂、抗凝逆转药物和糖皮质激素类药物。其中中国降血压药物目前仍未完全摆脱对海外品牌的依赖，市场中也曾出现制药企业独家垄断的竞争局面。 n多种脑血管疾病均可增加脑出血风险，患病基数逐年扩张引起国家各部门关注 自2018年“4+7”试点城市带量采购以来，共有6款血管紧张素受体阻滞剂被纳入集采目录，包括厄贝沙坦、氯沙坦钾、奥美沙坦等，降幅达70%-90%，其中第二批有4家企业的奥美沙坦产品和2家企业的坎地沙坦产品纳入国家集采；第三批有5家企业的缬沙坦产品纳入国家集采；第四批有5家企业的替米沙坦产品纳入国家集采。 中国脑出血用药市场已有自主研发的创新药物进展至临床试验阶段，未来上市将推动行业参与玩家洗牌，另外随着机器学习逐渐成熟并用于医疗诊断，脑肿瘤检出率提升定会为用药市场创造更多发展空间。 n脑出血用药上市过评种类丰富，临床诊疗中医生处方与患者用药选择空间增加 钙离子通道阻滞剂和β受体拮抗剂在脑出血治疗中使用频率较高，不同剂型和不同类型的上市药物超千种。钙离子通道阻滞剂领域，例如辅仁药业的2ml:2mg盐酸尼卡地平注射液、尖峰药业的缬沙坦氨氯地平片、九龙制药的5mg苯磺酸氨氯地平滴丸等药品均已获批上市。β受体拮抗剂领域，人福药业190mg的琥珀酸美托洛尔缓释片、常州四药的50mg酒石酸美托洛尔片、华润双鹤的2ml:0.2g盐酸艾司洛尔注射液等均已上市。 n引发脑出血的病因中高血压和脑血管瘤成为主导，患者数量逐年上涨带来用药刚性需求引发脑出血的疾病因素中，高血压患病人数在2022年涨至2.64亿人，用药人数占脑出血全部用药人数的86.3%，脑动脉瘤患者数由2017年的4,480.4万人逐渐增至2022年的4,517.6万人，原发性中枢神经系统血管炎患者数量在5年间也有0.8%的上浮。 Chapter 1 中国脑出血用药行业综述 q 脑出血引发机制脑出血用药分类用药发展历程相关政策概览 q q q 脑出血引发机制 脑出血发生在不同部位可引发语言、运动、认知、视觉等多系统障碍；根据病因可将脑出血分为原发性和继发性两种类别，原发性出血患者多由高血压间接引发，继发性出血则一般有明确病因 脑出血用药分类 脑出血可分为原发性脑出血和继发性脑出血，其中高血压、凝血功能障碍、脑血管炎可采取药物治疗方式进行预防和控制，脑淀粉样血管病和脑动脉瘤则可采取用药与手术结合的方式进行治疗 不同病因脑出血诊疗方式 …… …… n原发性脑出血的药物治疗重点在于血压控制 1）动静脉血管扩张剂可打开血管壁通路，从而降低心脏泵血力度，改善高血压症状。 2）钙离子通道阻滞剂的作用机制为通过阻断心肌和血管壁细胞上的钙离子通道，使血管平滑肌无法收缩，直接导致血管扩张和血压降低。 3）β受体阻滞剂通过降低过度激活的交感神经活性，达到抑制心肌收缩力的目的，从而发挥其降压作用。 4）利尿剂一方面可通过排水降低体内血含量，从而减少心脏泵血量，达到降压疗效，另一方面尿液可排出钠离子，根据钠-钙交换机制，血管壁细胞中钙离子含量减少可使血管平滑肌舒张，从而降低血压。 n继发性脑出血由多种病因综合导致，用药方案针对性较强 1）与抗高血压治疗机制相同，血管扩张剂可使血管壁肌肉舒张，缓解脑血管痉挛，钙离子通道阻滞剂通过阻断心肌和血管平滑肌上的L型钙离子通道，使心肌和血管平滑肌舒张，达到抗血管痉挛效果。 2）接受抗凝药物治疗的患者凝血功能下降，脑出血风险增加，由此引发的脑出血应及时用药逆转抗凝功能。 3）中枢神经系统血管炎可由于血管壁的浸润、渗出、增殖、坏死等炎性改变导致脑出血，糖皮质激素可通过抑制毛细血管扩张减轻血肿，同时通过抑制白血细胞的浸润和吞噬达到减轻炎症的目的。 头豹研究院编辑整理 Chapter 2 中国脑出血用药行业产业链 q 产业链图谱 q 上游供应环节分析中游生产制造分析下游用药场景分析 q q 中国脑出血用药行业产业链图谱 中国脑出血用药行业上游为原料药供应环节，中游为相关药品研发生产企业，下游环节为诊疗机构及用药患者等药品应用场景，行业内已形成“原料供给-研发生产-销售应用”的完整运行链条 中国脑出血用药行业产业链图谱 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 脑出血用药行业产业链上游——供应环节分析（1/2） 原料药及中间体结构完整度是影响价格高低及走势的重要因素，下游环节高用药需求传导至上游，原料药产量平稳提升 脑出血诊疗制剂原料药价格变动趋势，2022.10-2023.04单位：[元/kg] 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 n高级医药中间体结构完成度更高，附加价值推动价格持续上涨 化学药品的制成一般经历“药品原辅料-初级中间体-高级中间体-原料药-制剂”等形态，其中高级中间体的结构更接近原料药，其附加价值相比药品其他中间形态更高。脑出血治疗用药的常见中间体及原料药中，地塞米松环氧水解物成交价格由2022年10月的4,600元/kg速增至2023年初的9,200元/kg，后继续上涨至4月的10,925元/kg，而初级中间体以尼莫地平中间体为例，价格在半年间经历由18,170元/kg至4,554元/kg的大幅降低。高附加价值中间体带动原料药供应价格持续上涨，小规模制药企业生存压力重。 中国钙拮抗剂原料药产量，2018-2022 中国苯磺酸左氨氯地平原料药产量，2018-2022 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 n中游降压药品需求影响下，钙拮抗剂原料药产量受到拉动，常用药物原料药产量增速超平均值 钙拮抗剂为临床降压常用药物之一，原料药平均产量扩增以满足制药需求，由2018年的75.6吨增至2022年的152.5吨，年均复合增幅为19.2%，其中苯磺酸左氨氯地平为常用药物之一，同期产量由4.1吨增至5.6吨，年均增速13.0%，超钙拮抗剂原料药平均增速。 脑出血用药行业产业链中游——生产制造分析 中国公立医院降压药中海外品牌占据大部分市场份额，本土药品后期发力可期；抗炎消肿药物领域短期出现独家垄断局面，医保局进行市场调控将患者用药成本降至合理区间 中国公立医院销量前十降压药所属品牌，2022 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 n中国降血压用药市场未完全摆脱进口依赖，海外品牌占据较大市场份额 以2022年中国公立医院处方中排名前10的降血压药物来看，拜耳生产的硝苯地平控释片占据降压药整体市场8.5%的份额，位居榜首，阿斯利康和诺华制药分别有2款药物进入榜单，海外品牌药品市场份额共计26.3%，占前10位药品市场份额的74.3%。另外同为硝苯地平控释片，上海现代制药生产的“欣然”以1.8%的市占率不及拜耳生产的“拜新同”，中国降血压药物市场本土化完成度有待进一步提升。 醋酸氢化可的松价格，2019-2023单位：[元/片] n醋酸氢化可的松市场呈现独家垄断，优质药效结 脑出血用药行业产业链下游——用药场景分析 中国居民脑出血发病情况逐年加重，而药物治疗渗透率仍有较大上升空间。疗效更优的降压药表现出明显市占率优势，而用药患者不足适用人群的5%，本土药物纳入集采逐渐满足用药需求 中国用药市场美托洛尔渗透率，2022 中国市场各类型β受体阻滞剂销量占比，2022单位：[%] 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 nβ受体阻滞剂受治疗效果优劣影响，不同药品市场份额差异大，优势药品高市场份额映射其主导地位 美托洛尔为临床治疗高血压的常用β受体阻滞剂之一，其中琥珀酸美托洛尔采用控释膜包衣技术，可使药物在足够长的作用时间内以零级速率释放，增强用药剂量的灵活性。以此优势，诊疗机构处方中的β受体阻滞剂多优先选择琥珀酸美托洛尔，2022年β受体阻滞剂各渠道销售数据来看，美托洛尔销量占比为71.3%，其中琥珀酸美托洛尔市场占比达45.72%，同为β受体阻滞剂的比索洛尔、艾司洛尔、阿罗洛尔销量占比则分别为14.2%、7.0%和3.0%，市场竞争力远不及琥珀酸美托洛尔。 脑出血主要病因患病人数及药物治疗人数，2022单位：[亿人] 高血压患病人数 高血压药物治疗人数脑动脉瘤患病人数 脑动脉瘤药物治疗人数 n中国居民脑出血相关疾病发病人群呈扩大趋势，但用药规模仍存在上升空间 中国居民脑出血症状的主要引发因素为高血压，2017至2022年中国高血压患病人数由2.4亿人增至2.6亿人，另外脑动脉瘤患者数量同期由4,480.4万人增至4,517.6万人，也是居民脑出血风险提升的诱导因素之一。从药物治疗渗透率来看，2022年使用药物降压患者占全部患者比例为39.3%，囊性动脉瘤药物治疗比例仅为29%，与夹层动脉瘤合计脑动脉瘤药物治疗比例为36.0%，由此可见居民对引发脑出血的心脑血管慢性疾病认知不足，治疗动力仍有待加强。 渗透率39.3% 渗透率36.0% Chapter 3 中国脑出血用药行业市场规模 q 市场规模走势 q 历史驱动因素—患病群体及付费方式预测驱动因素—优化诊疗及机器学习 q 中国脑出血用药行业市场规模走势 原发性脑出血药物治疗以血压控制为主，用药多见于预防环节，行业规模随着居民对慢病健康关注度提升而显著增长；继发性脑出血药物治疗多为术后维稳，手术挤占用药市场增量 中国脑出血用药行业市场规模，2018-2027E单位：[亿元] 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 n脑出血致病因素范围广泛，用药市场规模十年间接近翻倍 脑出血用药行业市场规模变化趋势由降压药物主导，2018年市场规模为420.4亿元，其中降压药物占比99.4%，2022年整体用药市场规模增至563.3亿元，4年间年复合增速为7.6%，降压药物规模占比提升至99.6%。规模预测期间，脑出血用药行业市场规模将由2023年的601.6亿元平稳增至2027年的764.7亿元，期间年均增速将达到6.2%，降压药物占比则逐渐趋于100%。 各病因脑出血用药市场规模及占比，2018&2022 n对于不同病因引起的脑出血，用药所处环节不同导致细分领域市场规模差异较大 降血压药物抗凝逆转药物2018年 脑动脉瘤用药抗炎消血肿药物 在众多病因中，对于高血压和脑淀粉样血管病引起 99.43% 418.1亿元的脑出血症状，临床用药更多的是将血压控制在正1.13亿元 常水平以降低由于血压升高引发的脑血管破裂出血，因此原发性脑出血用药多见于预防阶段，国家“十四五”提出的慢病综合控制政策进一步提升居民对于血压健康的关注度，由此带动用药市场规模逐渐扩增。 0.27%0.27%0.03% 1.11亿元0.14亿元 2022年 而对于病因为凝血功能障碍或脑血管炎的脑出血病例，用药环节则为发病后的抗凝逆转和抗炎消肿，脑肿瘤引发的脑出血情况更是以手术摘除肿瘤为首要治疗步骤，药物用于预后维稳，因此在继发性脑出血中，用药多为发病后的辅助治疗，市场规模体量较小。 99.61%561.1亿元1.14亿元0.95亿元0.14亿元 0.27%0.23%0.03% 市场规模历史驱动因素—患病群体及付费方式 历史期间，降血压药物为引导脑出血用药市场增量的主要因素，付费政策改革推动院端诊疗方案中手术占比增加，压缩用药市场规模 中国高血压患者数量及选用药物治疗人数，2018-2027E单位：[亿人] 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国脑出血用药行业概览》 n高血压患者占