生物医药：8201新适应症申报上市并获FDA优先审评

行业研 究医药 DS-8201新适应症申报上市并获FDA优先审评 2024年01月30日 行业周报 看好/维持生物医药Ⅱ 走势比较 23/4/12 23/6/23 23/9/3 23/11/14 24/1/25 报告摘要 10% 23/1/30 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 生物医药Ⅱ沪深300 子行业评级 市场表现： 2024年1月29日，医药板块跌幅-2.26%，跑输沪深300指数1.36pct， 涨跌幅居申万31个子行业第20名。各医药子行业中，线下药店(+0.62%)、血制品(-1.14%)、医药流通（-1.14%）表现居前，医疗研发外包(-5.56%)、医疗设备(-3.85%)、疫苗(-3.17%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为金凯生科(+19.99%)、昊帆生物(+7.94%)、昆药集团(+5.83%)；跌幅榜前3位为新诺威(-14.08%)、华大智造(-12.34%)、海翔药业(-10.03%)。 行业要闻： 有生物医药Ⅲ无评级 限推荐公司及评级 公司证券 研相关研究报告 究<<诺和诺德口服司美格鲁肽片获批 报上市>>--2024-01-28 告<<NMPA发布《放射性治疗药物非临床研究技术指导原则》>>--2024-01-26 <<诺和诺德与EraCal达成合作，囊括BIC小分子口服减肥药>>--2024-01-26 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 执业资格证书编号：S1190523060002 1月29日，第一三共与阿斯利康宣布Enhertu治疗转移性HER2阳性 实体瘤的上市申请获得FDA受理，并被授予优先审评资格。 （来源：第一三共） 公司要闻： 恒瑞医药（600276）:公司发布公告，子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准，该品种是美国FDA批准上市的首仿药，也是国内首仿产品。 澳华内镜（688212）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入6.61- 7.00亿元，同比增长48.44%-57.13%；预计归母净利为0.52-0.65亿元，同比增长138.36%-200.76%。 成都先导（688222）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入3.65- 3.80亿元，同比增长10.72%-15.27%，预计归母净利为0.38-0.50亿元，同比增长50.40%-97.89%。 艾力斯（688578）：公司发布公告，预计2023年实现营业收入20.09 亿元，同比增长153.98%；预计归母净利为6.4亿元，同比增长390.34%。诺思格（301333）:公司发布公告，预计2023年实现归母净利润1.64- 1.74亿元，同比增长36%-53%；预计扣非后归母净利为1.23-1.38亿元，同比增长21%-36%。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 DS-8201新适应症申报上市并获FDA优先审评 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数－5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 公司地址 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七号上海市浦东南路500号国开行大厦17楼太平洋证券 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904 广州大道中圣丰广场988号102太平洋证券 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。