医药：创新药license out交易加速，关注跨境和融资业务机遇

创新药licenseout交易加速，关注跨境和融资业务机遇 2024年伊始，国产创新药licenseout（海外授权）交易加速。1月仅前两周就产生12笔licenseout交易，首付款3.3亿美金，交易总额达90.46 亿美金。交易的火爆凸显出国际对国产创新能力的认可，随着2024年JPM 大会召开，更多国产创新药优质数据得以展示，叠加美联储降息带来的海外投融资市场恢复，出海热潮仍将持续。 一、国内创新成果初步成型，交易模式由“licensein”转向“licenseout” 2015年医药政策改革后，国家大力支持创新，但由于行业本身仍在成长，我国的创新主要以fast-follow（快速跟进）海外优质创新药或者license-in（引入国外创新药的中国权益）模式为主。但国内创新药研发出现同质化，叠加政策引导，国内创新药企更重视自主创新研发。 2023年是我国创新药全面从“licensein”模式转向“licenseout”的一年。随着国内创新能力提升，成果初步成型，licenseout进入爆发期，国内创新成果海外授权数量、总额和首付款均高于引入海外创新成果。 2023全年，国内licenseout项目93个，其中披露交易总额的项目46个， 交易总额高达455.73亿美元，首付款也高达28.66亿美元。其中，首付款和交易总额较2022年同比增长52.76%和101.18%。尤其是2023年Q4，单季度首付款达到23.10亿美元，超过2022年14.24亿美元的首付款总额， 2023年Q4交易总额达到279.34亿美元，基本与2023年全年的298.33 亿美元持平，远超2021年的154.59亿美元交易总额。12月当月，国内共产生12笔licenseout交易，交易首付款达11.45亿美元，占全年交易首付款的40%，也接近2022年全年首付款的80%。交易总金额达150.26亿美元，占全年交易总额的1/3。 图1：国内药企licensein与licenseout交易差值图2：2016-2023国产创新药licenseout情况 资料来源：Insight数据库、招商银行研究院资料来源：Insight数据库、招商银行研究院 二、海外MNC并购模式拓展，从抄底国产创新药扩至并购国内药企海外MNC积极抄底国产创新药。由于国内创新成果已得到肯定，叠 加国内创新药行业仍处在调整期，国内投融资情绪较低，海外MNC（MutiNationalCompany，大型跨国药企）开始积极收购国产创新药资产。2023年至今，披露交易金额的海外MNC收购国产创新药海外权益或者并购资产的交易共18起，同比增长125%。其中，阿斯利康出手6次，收购的海外权益包括化药、ADC、CAR-T等多个方向，GSK通过3次交易收购 ADC和多抗资产，而诺华、BMS、罗氏、默克也各进行了两笔交易。值 得注意的是，近期BD交易方更加多元化。不同于以往的出让方多以上市 知名biotech企业（如百济神州、信达等）为主的模式，近期的出让方不乏2020年后成立的小型biotech（宜联生物、安锐生物、舶望制药等），恒瑞、豪森这类传统转型药企出现的频次也有所增加。 与此同时，MNC也开始从购买创新药产品拓展到并购国内企业。 2023年12月26日，阿斯利康宣布耗资12亿美元收购国内CAR-T创新企业亘喜生物，开创了国内biotech被海外并购的先河。2024年1月，诺华宣布并购信瑞诺医药。 国内资本寒冬下，这两笔交易为国内创新药市场的资本退出提供了新的方向。在美联储高利率的影响下，全球医药产业投资趋弱，国内医药市场投资情绪更弱。2023前三季度，中国医疗健康产业投融资总额达80 亿美元，同比下降超50%。仅Q3来看，国内融资总额较去年减少一半，环比也依然降低23%。从IPO市场来看，在A股大盘趋弱叠加医药反腐的影响下，2023年成功上市的未盈利企业共2家，不到前一年的1/3，而且6月后第五套标准基本名存实亡，未盈利创新药企投资缺乏退出通道。 表1：2023年至今MNC引入/并购的国产创新药资产（披露交易金额） 披露日期 出让方 合作方 项目类型和对应产品 产品类型 首付款 交易总额 2023/12/12 百利天恒 BMS 药品：BL-B01D1 ADC双抗 8亿美元 84亿美元 2024/01/07 舶望制药 诺华 药品：RNAi 小核酸 1.85亿美元 41.65亿美元 2023/11/09 诚益生物 阿斯利康 药品：ECC5004 化药 1.85亿美元 20.1亿美元 2024/01/03 瑞博生物 BI 药品：NASH药物 小核酸 / 20亿美元 2023/12/20 豪森 GSK 药品：HS-200093 ADC 1.85亿美元 17.1亿美元 2023/10/20 豪森 GSK 药品：HS-200089 ADC 8500万美元 15.7亿美元 2023/10/30 恒瑞 默克 药品：HRS-1167和SHR-A1904 化药/ADC 1.6亿欧元 14亿欧元 2023/01/05 药明生物 GSK 药品：多款创新TCE双抗/多抗 多抗 4000万美元 15亿美元 2023/12/26 亘喜生物 阿斯利康 公司 CAR-T / 12亿美元 2023/02/23 康诺亚 阿斯利康 药品：CMG901 ADC 6300万美元 11.88亿美元 2023/11/13 传奇生物 诺华 药品：LB2102 CAR-T 1亿美元 11.1亿美元 2023/12/15 诺纳生物 辉瑞制药 药品：HBM9033 ADC 5300万美元 11.03亿美元 2024/01/04 宜联生物 罗氏 药品：YL211 ADC 5000万美元 10.5亿美元 2023/05/09 赞荣医药 罗氏 药品：ZN-A-1041 化药 7000万美元 6.8亿美元 2023/12/04 和誉生物 默克 药品：JMKX000623 化药 7000万美元 6.05亿美元 2023/05/12 礼新医药 阿斯利康 药品:LM-305 ADC 5500万美元 6亿美元 2024/01/02 安锐生物 阿斯利康 药品：EGFRL858R变构抑制剂 化药 4000万美元 5.4亿美元 2023/12/26 联拓生物 BMS 药品：mavacamten 化药 3.5亿美元 4.78亿美元 2023/11/20 佑森健恒 阿斯利康 药品：UA022 化药 2400万美元 4.19亿美元 2023/12/26 联拓生物 强生 药品：NBTXR3 化药 / 2.2亿美元 资料来源：Insight数据库、招商银行研究院备注：统计不包括技术/平台 三、2024国产创新药licenseout迎来加速期，ADC及CGT（细胞和基因治疗）或将成为集中发力点 在美联储降息预期下，高利率对全球医药投融资的掣肘将进一步消除。医药投融资金额将得到有利恢复，2023年Q3环比融资总额已经增加35%。2024年JPM会议上，礼来、GSK、赛诺菲和阿斯利康等头部MNC也表示仍将对BD和并购持开放态度。随着国内创新成果持续展现，国产创新 药licenseout仍将迎来加速期。考虑到，中美关系摩擦下，国内创新药海外获批难度增加，licenseout或将成为我国创新药出海的核心方式。 ADC和CGT领域，或将成为集中发力点。ADC方面，MNC积极布局叠加中国创新优势，使得该赛道已经成为去年交易最火热的赛道，可能也是中国创新未来的核心突破点。2023全球范围内的ADClicenseout交 易一半以上都是由中国企业贡献，2024年伊始仍持续有大金额交易。CGT领域，小核酸和细胞治疗都有极大的licenseout潜力。全球来看，小核酸技术已经逐步成熟，适应症已经迎来从罕见病像慢性病领域的转化，受到全球药企关注。而国内企业布局较早，全球研发进度靠前。因此，2024年第一周，国内就有两家biotech将自主研发的小核酸licenseout给MNC。而细胞治疗方面，国内创新药企研发进度领先，靶点覆盖较为全面。但高昂成本下国内市场销售空间不足，未来销售仍将倚靠海外市场。强生和传奇的成功合作以及近期阿斯利康12亿美金收购亘喜也为国内CAR-T领域licenseout或者公司资产出售树立模板，2024该领域的海外权益出售也值得期待。 国产创新药或将迎来正确定价。相比于其他国家的创新药资产，国产创新药仍处于被全球市场认可的初级阶段。譬如恒瑞药业2023年8月将 TSLP抑制剂的海外权益授权给OneBio公司，首付款及近期里程碑付款仅为2500万美元，而2024年1月，更名后Aiolos的凭借该管线的海外权益，14亿美金被GSK收购。半年之内，首付款翻了超50倍。虽然恒瑞在此次并购中，并未收获高额首付款。但经此以后，国产创新药的研发能力的认可度仍将持续提升，或将迎来重新定价。 四、银行业务方面，可抓紧相关交易带来的跨境以及融资业务机会(本段有删节，招商银行各部如需报告原文，请联系研究员或在“招银智库”查询报告原文） （评论员：吴凡、李文璐）