北陆药业机构调研报告 调研日期:2024-01-25 北京北陆药业股份有限公司成立于1992年,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司是国家高新技术企业、创业板首批上市企业(股票代码300016 ),也是国内对比剂行业的龙头企业。公司在国内早期研制并推出对比剂产品,经过二十余年的行业探索与专业积累,在该领域形成了独有的核心竞争优势 。此外,公司在中枢神经类和内分泌类药物领域加大研发力度,努力实现产品多元化。公司密云药厂已建成按照欧盟标准设计的对比剂产品生产线,车间采用国际先进设备设施和设计理念,确保产品质量符合国际标准。同时,公司在河北省沧州市渤海新区建设中药提取及原料药生产基地,实现在北京和沧州两地产业链的布局。2020年,浙江海昌药业股份有限公司成为控股子公司,进一步夯实了公司对比剂产品“原料药+制剂”一体化经营模式。未来,公司将继续巩固对比剂市场领先地位,努力打造企业品牌,实现产品多元化,为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。 2024-01-26 董事会秘书邵泽慧 2024-01-25 特定对象调研- 银华基金 基金管理公司 陈晓雅 华商基金 基金管理公司 侯瑞 建投资管 投资公司 郑涛 进门财经 其它 陈蕾,赵嫚妮 人寿资管 保险资产管理公司 赵文龙 泰信基金 基金管理公司 李俊江 长盛基金 基金管理公司 钱文礼 招商基金 基金管理公司 谭智汨 招商信诺资管 资产管理公司 吴璐芸 中海基金 基金管理公司 陈星 中信建投证券 证券公司 刘岚 淳厚基金 基金管理公司 张传植,张倬颖 中银国际 证券公司 薛源,凌云,刘域 中银基金 基金管理公司 钱嘉鎏 对外经贸信托 信托公司 莫婧妍 枫池资管 资产管理公司 邢哲 富国基金 基金管理公司 刘锡源 亘曦基金 - 董高峰 光证资管 资产管理公司 江俊晨 国金资管 投资公司 刘莉雅 横琴人寿 寿险公司 湛湛 Q1、公司2023年前三季度各产品线营收情况 2023年前三季度,公司实现营业收入64,981.96万元,同比增长16.60%。营业收入的增长主要得益于公司核心产品的稳定 销售以及市场需求的持续增长,其中对比剂产品(除首年执行集采执标的碘帕醇注射液)、九味镇心颗粒及降糖类产品均保持了稳定的增长 。Q2、公司九味镇心颗粒销售情况如何? 九味镇心颗粒是国内明确获批“广泛性焦虑症”适应症的创新性中成药,上市后被广泛应用于焦虑患者的治疗,目前已被纳入21个行业指南/共识。2023年上半年,九味镇心颗粒实现销售收入8,285.93万元,同比增长38.96%。 公司通过营销体系改革,加强了九味镇心颗粒院内市场资源的整合力度。同时,公司对经销商进行整合及规范化管理,筛选重点经销商并扩大合作,加强与头部流通企业的合作,实现渠道的扁平化。公司电商事业部与京东健康、1药网、阿里健康大药房、美团自营大药房等展开积极合作,并与京东互医进行RWD真实事件研究合作、与好心情互联网医院进行平台战略合作;零售事业部则通过渠道整合,对九味镇心颗粒的零售市场进行开发和管理。医学部通过学术推广、品牌宣传等活动助力各个渠道的销售与推广工作,提升“抗焦虑中药第一品牌”影响力。 Q3、公司海外市场业务的进展 在海外市场拓展方面,公司碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射已成功获得肯尼亚、塔吉克斯坦等国的注册证书,标志着公司具备了在上述国家 销售上述产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。截至目前碘海醇注射液、钆喷酸葡胺注射液等对比剂产品已在秘鲁、哥斯达黎加、巴拿马、也门、智利、厄瓜多尔、巴基斯坦、肯尼亚、塔吉克斯坦等国分别以药品、医疗器械身份注册获得上市许可。公司碘海醇注射液、碘克沙醇注射液在智利政府2023年度招标活动中顺利中标并已开始执标。公司中成药领域的核心重磅产品九味镇心颗粒已启动 香港、泰国注册工作,为出口东南亚等地创造条件。 除此之外,公司对比剂制剂工厂欧盟EDQMGMP认证的合规工作正有序推进。 控股子公司海昌药业国际化工作同步推进,海外市场贡献的营收占比逐步提升。碘海醇原料药已通过俄罗斯、土耳其、印度、韩国等国家注册,海外市场销售收入持续增长;碘克沙醇、碘帕醇原料药的国际注册也即将启动,为海昌药业进一步的国际化布局奠定了基础。 Q4、医未医疗的业务开展情况 参股公司深圳市医未医疗科技有限公司是中国脑部疾病精准诊疗的领导者,是聚焦脑部疾病(脑卒中、阿尔茨海默病、认知症、青少年发育障碍等)超早期筛查和精准诊疗的脑科学数字产品公司,是国内唯一覆盖全脑筛查诊疗全流程的人工智能企业。该公司已领先行业成为全国首家在卒中及认知领域均获批NMPA、CE、FDA三大认证的脑科学企业,并已取得70余项发明专利及软件著作权。其产品包括: 医未-脑医生,全球首款专注于AD磁共振影像辅助评估软件,中枢神经系统核磁影像AI诊断分析平台,基于公司自行搭建的全年龄段中国人群全脑结构影像数据库,结合前沿技术,评估全脑结构变化、脑白质病变、微出血灶及脑血流量等,以量化、直观的结果,辅助临床做出超早期的精准诊断及疾病进展预测。在AD诊断领域,医未已获批全球首张AI辅助诊断AD的三类证。 医未-睿脑,脑卒中急性期一站式AI辅助诊断平台,是一款迅速获取卒中诊疗所需的影像学指标的影像处理软件,可迅速为临床做出脑卒中急性期再灌注治疗的决策提供精准的影像分析和量化的数据结果,辅助临床快速制定最佳的治疗方案。 医未-数疗,脑科学数字疗法,是结合临床干预技术,基于眼动追踪技术、人工智能技术及虚拟现实技术(VR)技术开发的针对认知功能快速评估和康复训练的产品。该产品可快速评估受试者认知功能,区分正常、轻度认知障碍、痴呆人群,生成个性化康复训练计划,实现认知-运动双重任务训练和全过程管理。该产品更是全国率先融合眼动追踪和VR技术实现认知评估与康复治疗并达临床金标准。 Q5、公司未来重点布局的方向和领域 公司以“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标,未来产品管线将以化学仿制药和中成药并重,围绕公司重点布局的心血管、消化、精 神神经、内分泌等领域,积极拓展产品管线,打造丰富的产品矩阵。 中成药是公司未来几年重点布局的领域,公司着力打造“抗焦虑第一品牌”品牌系列,将通过持续提升九味镇心颗粒的市场份额来巩固和扩大品牌影响力,并且围绕该产品开发多款保健品;同时,公司立足于中成药板块,正积极推进投资并购及BD等多项工作,努力扩大公司在中成药领域的布局和投入,加速产品研发、市场推广和品牌建设等方面的进程。 Q6、公司在研发方面的规划及投入情况 为实现公司中长期发展目标,应对后集采时代的压力与挑战,实现“二次创业”,公司明确了以通过研发投入及产品结构调整,践行“原料药 +制剂”一体化的战略,在深耕对比剂的基础上,以解决临床需求为目标,进一步丰富公司产品管线,着重布局心血管、消化、精神神经、内 分泌等领域。 北陆研究院、艾湃克斯(原北京北陆益康医药研发有限公司)根据自身定位和策略,继续推进在研项目的储备、立项、研发等工作,为公司拓展新赛道、产品多元化创造基础,为公司的持续稳定增长积蓄力量。企业发展部(BD)则继续寻找适合的成熟标的,以尽快补充公司产品线,落实公司的发展战略。 Q7、如何看待碘的价格波动情况以及对公司的影响 我们高度重视碘的价格走势,碘作为生产医疗影像对比剂的关键原料,其价格波动直接影响到我们的生产成本和盈利能力。近年来,由于市场供需和政策调整,碘价格有所波动,上涨趋势增加了我们的采购成本,压缩了利润空间。为应对这一挑战,我们将持续关注市场动态,灵活 调整经营策略,加强与供应商的沟通合作,优化采购流程,提高生产效率,力求降低碘价格波动对公司的影响,确保业务稳健发展。