仿制药CXO专题：行业持续高景气，估值或将重塑

仿制药CXO行业报告总结

行业概况与趋势

• 市场规模：中国仿制药市场在2021年规模超过9000亿元，预计在未来几年持续增长，特别是在老龄化社会背景下以及多项医药政策的推动下。
• 需求增长：2022年，CDE（国家药品审评中心）的仿制药注册申报受理量增长至2315件，同比增长29%，申报品种数量逐年上升。

CXO行业特性

• 高质量要求：MAH（药品上市许可持有人）制度及仿制药一致性评价制度提高了药品质量要求，推动了高质量仿制药的发展。
• 商业模式升级：从受托研发到自主研发转让，从一次性收入到长期权益分成，仿制药CXO模式持续升级，增强企业长期成长性。
• 国内市场优势：仿制药CXO主要服务于国内市场，基本免疫全球宏观环境及医药投融资的影响。

成功因素

• 研发壁垒：面对难仿药与首仿药的竞争，仿制药CXO展现出较高的研发壁垒。
• 业务模式稳定性：仿制药CXO模式的持续升级为公司提供了稳定的长期增长潜力。
• 未来市场机遇：随着创新药市场的增长，仿制药CXO有望进一步拓展至创新药领域。

公司表现与投资建议

• 业绩亮点：百诚医药、阳光诺和、万邦医药等公司业绩亮眼，收入与利润均呈现高速增长。
• 估值潜力：根据Wind一致预期，这些公司的2024年预测PE较低，存在估值重塑的可能。
• 投资建议：建议关注以仿制药为主的头部CXO公司，包括百诚医药、阳光诺和、万邦医药。

风险提示

• 订单减少风险、市场需求变化风险、药物研发失败风险、行业竞争加剧风险、产品质量风险。

行业前景

• 行业高景气度持续：国内仿制药需求旺盛，受益于政策支持和市场趋势，仿制药CXO行业将持续保持高景气度。
• 估值重塑预期：鉴于业绩表现和较低估值，仿制药CXO行业存在估值重塑的可能性，特别是对于关注长期增长的投资者而言。

结论

仿制药CXO行业在中国市场展现出强劲的增长动力，受益于政策推动和市场需求的双重利好。通过不断提升研发和服务质量，以及商业模式的创新，这一行业有望在未来几年内实现持续增长，并有可能迎来估值重塑。对于投资者而言，重点关注业绩表现优异、具备研发实力的头部企业，有望获得良好的投资回报。然而，行业也面临着一系列风险，包括市场竞争、政策变动、研发风险等，投资者在决策时需充分评估这些潜在风险。