核心观点COREOPINIONS 1.能够在今年如期实现“全面建成小康社会”的目标,对政府来讲是一件极其重要的事情。去年下半年以来,决策层为了对冲经济下行,实行了一系列的宽松政策。从政策逻辑以及逻辑之下对药市的影响来看:政策向道地产地倾斜,扶持资金也指向那些偏僻农村、贫困山区与道地产地;鼓励中药材一、二、三产业融合发展,引导形成中药饮片生产集聚、区域联动、各具特色的产业发展格局,重点发展中药饮片全产业链经济;至2020年,云南省政府每年统筹安排奖补专项资金5亿元,支持中药饮片产业重点领域发展和关键环节突破,引导社会资金投入。 2.从2010~2019年中药领域企业增量数据来看,中药领域缺乏血液注入,振兴缓慢。每年新增企业在2016年达到峰值之后持续降低,2019年新增中药企业470家,较2018年减少30家,新增中药饮片企业174家,较2018年减少23家。 3..在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中,5865批次的中药饮片/药材,有1858批次不合格,占比高达31.68%。2020下半年即将出台的《中国药典》将在原有必检项目的基础上,继续增加对中药材、中药饮片产品重金属及农残的检项标准。同属道地产地的同一品种由于生长区域不同,相应成分含量有所差距,一些药材也会在价格上出现两极分化现象。对今后相关中药生产企业乃至行业整个产业链来讲,都是一场大的考验。 4..云南省2019年底36家上市企业总市值近6000亿元,其中 生物医药行业有6家,市值合计约1925亿元,占全省上市公司总市值的1/3,云南白药、沃森生物入围全国500强。 目录CONTENTS 1.中药材产业政策向道地产地倾斜4 1.1.国家政策:提供法律保障和政策支持4 1.2.云南省政策:提出详细发展指导、安排奖补专项资金5 1.2.1.《云南省生物医药产业发展专项资金管理办法(试行)》7 1.2.2.《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》8 1.2.3.《云南省中药饮片产业发展专项资金管理办法》9 1.2.4.《云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》.10 1.2.5.《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015—2020年)的实施意见》12 2.中医药领域每年新增企业走势13 3.2019年中医药领域14条重点政策14 4.2020年版《中国药典》对药市的影响15 4.1.新药典的检项标准15 4.2.新药典对中药材价格的影响16 5.云南省中药材产业优势17 5.1.昆明菊花园中药材专业市场17 5.1.1.全国中药材专业市场分布17 5.1.2.中药材专业市场的发展趋势18 5.1.3.“互联网+道地药材”是推动中药材产业发展18 5.2.生物医药企业占全省上市公司总市值的1/319 5.3.云南气候类型多样:适应多种中药材的生长21 5.4.云南道地产地及医药园区21 5.5.云南省中药材影响力指数22 6.2019年入冬以来云南省中药材价格有涨有落22 能够在今年如期实现“全面建成小康社会”的目标,对政府来讲是一件极其重要的事情。回顾过去5年国家的经济工作和政策,可以概括为一句话:在确保底线的前提下,艰难地解决“供给侧”的问题。 本文通过梳理与云南省中药材产业相关的政策,依托云南省药企数据、中药材产业种植及价格数据进行分析,为中药材产业链提供信息支撑,让决策更精准、更科学。 1.中药材产业政策向道地产地倾斜 在中药材领域,无论是国家,还是各州、市人民政府,省直各委、办、厅、局,都在持续出台引导鼓励中药产业发展的战略规划。 1.1.国家政策:提供法律保障和政策支持 首先,从国家层面来看:党的十八大以来,国家将中医药发展作为经济社会发展的重要战略举措。国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,工业和信息化部、国家中医药管理局等16个部委出台了《中药材保护和发展规划(2015-2020年)》、2017年实施的《中医药法》更是为中药材产业发展提供了法律保障和政策支持。2018年12月农业农村部、国家药品监督管理局、国家中医药管理局编制了《全国道地药材生产基地建设规划(2018-2025年)》,进一步为中药材产业尤其是道地药材发展指明了方向。这些政策有一个明显的特征,就是政策向道地产地倾斜,扶持资金也指向那些偏僻农村、贫困山区与道地产地。 1.2.云南省政策:提出详细发展指导、安排奖补专项资金 云南省也提出了详细的发展指导,并发布了《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015—2020年)的实施意见》、《云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》、《云南省中药饮片产业发展专项资金管理办法》、《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》、《云南省生物医药产业发展专项资金管理办法(试行)》等中药材产业发展相关政策。如下为云南省每一个时间点每一个政策中的热点词云图(图中文字越大,表示该词在当前政策中提及的次数越多): 图1云南省中药材产业政策热点词云图 1.2.1.《云南省生物医药产业发展专项资金管理办法(试行)》 具体来看,云南省目前最新的中药材产业政策为2020年1月9日发布的 《云南省生物医药产业发展专项资金管理办法(试行)》,以下简称《办法(试行)》,需要特别说明的是:2018年5月13日出台的《中药饮片产业发展专项资金管理办法》将自《办法(试行)》试行日起废止。 如图表1所示,《办法(试行)》中出现频数最高的词为“项目”,原因是 《办法(试行)》明确专项资金按照项目法进行安排,实行项目库管理,符合资金支持的项目,需通过“云南省生物医药(含中药饮片)产业发展项目管理系统”征集入库,经州(市)工信部门初审、省工业和信息化厅复核后,将符合条件的项目列入重点项目库。重点项目库进行动态管理和评估,未列入重点项目库的项目,原则上不予支持。同时指出,专项资金支持方向包括如下8个方面: 图22020年《办法(试行)》资金支持方向 并提出:专项资金一般采取事后奖补的方式对项目进行支持,并根据不同项目类别对奖补资金的用途做出一定的限制。省工信厅和省科技厅根据专项资金总 体绩效目标,按照项目类型建立不同的绩效评价体系(产出、成本、经济效益、社会效益、生态效益、可持续影响和服务对象满意度等指标),项目绩效目标与专项资金一同下达,项目实施主体围绕绩效目标组织项目实施。 1.2.2.《云南省人民政府关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》 2019年11月7日的《关于加快生物医药产业高质量发展的若干意见》则明确提出:以生物技术药、现代中药、仿制药作为我省生物医药产业重点发展方向。到2022年,全省主营业务收入10亿元以上生物医药工业企业户数达到16户,比2018年翻一番;生物医药产业主营业务收入达到千亿元规模,比2018年翻一番。 产业格局方面:以昆明生物医药聚集区为核心,楚雄、文山、玉溪等专业化园区协同发展。 现代中药方面,推进研发创新和模式创新,加快三七防治心血管疾病创新药物开发,大力发展中药配方颗粒,打造全国最具核心竞争力的产业化高地。 提出省财政统筹中药饮片产业发展资金作为生物医药产业发展专项资金,支持重点领域和关键环节。资金支持方向及奖励规则如下: 图32019年《若干意见》资金支持方向及发放标准 1.2.3.《云南省中药饮片产业发展专项资金管理办法》 2018年5月13日发布的《中药饮片产业发展专项资金管理办法》要求专项资金主要用于支持中药材龙头加工企业育种、种植养殖基地建设,支持中药饮片(含新型中药饮片)、中药材精深生产加工项目,支持技术创新与智能制造,支持平台、品牌和标准体系建设等内容。 2018年,财政厅公示:云南省共有142个项目获得中药饮片产业发展专项资金拟扶持,其中省本级15个,实施单位主要为云南白药、云南中医学 院、省食品药品监督管理局药品和医疗器械审评中心等。 1.2.4.《云南省人民政府关于推进中药饮片产业发展的若干意见》 2018年4月3日发布的《关于推进中药饮片产业发展的若干意见》意在推进中药饮片产业全面发展。鼓励中药材一、二、三产业融合发展,引导形成中药饮片生产集聚、区域联动、各具特色的产业发展格局,重点培育10-20户区域性中药饮片生产龙头企业,到2020年中药饮片全产业链经济总量比2016年翻一番,实现千亿元产值发展目标。中药材种植规模到2020年稳定在800万亩左右,建设覆盖我省优势品种中药材良种选育基地30个,优质种子专业化经营公司10个,新增中药材标准化种植(养殖)基地100个以上。并提出了如下补助方向及发放标准: 图42018年《意见》补助方向及发放标准 此外,《意见》还提出,至2020年,省政府每年统筹安排奖补专项资金5亿元,支持中药饮片产业重点领域发展和关键环节突破,引导社会资金投入。 1.2.5.《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015—2020年)的实施意见》 为贯彻落实《国务院办公厅转发工业和信息化部等部门中药材保护和发展规划(2015—2020年)的通知》,加大对我省中药材资源保护和开发利用力度,促进中药(民族药)产业发展,2015年12月3日,我省发布《云南省人民政府办公厅关于贯彻落实中药材保护和发展规划(2015—2020年)的实施意见》。 《实施意见》指出:到2020年,常用中药材生产稳步发展,中药材种植养殖技术水平大幅提升,质量安全保障能力持续加强,道地特色中药材品牌建设全面提升,濒危中药材得到有效保护,成为全国中药材种植养殖的重要基地。中药材种植面积达到1000万亩,建设100个以上省级中药材良种繁育基地、100个以上省级中药材种植养殖科技示范园,申报国家认证单品种中药材GAP种植基地达10个以上。推进60个“云药之乡暠建设,实现中药材农业产值600亿元,年均增长20%以上;中药(民族药)总产值1400亿元,年均增长15%以上。形成销售收入 200亿元以上的品种(系列)1个,销售收入100亿元以上的品种(系列)1个,销售收入50亿元以上的品种(系列)3个,培育一批不同品种中药材种植养殖企业、加工企业,形成产业集群,中药生产企业使用产地确定的中药材原料比例达到50%以上。 明确要突出区域特色,在文山、红河、普洱、临沧、德宏、西双版纳等地发展南药种植,打造特色南药品牌,逐步替代进口。在昆明、文山、曲靖等交通物流中心和大宗药材聚散地建设中药材专业交易市场及仓储物流中心。并提出如下种植、养殖品种。 图52015年《实施意见》主要种植、养殖品种 2.中医药领域每年新增企业走势 从2010~2019年中药领域企业增量数据来看,中药领域缺乏血液注入,振兴缓慢。每年新增企业在2016年达到峰值之后持续降低,2019年新增中药企业470家,较2018年减少30家,新增中药饮片企业174家,较2018年减少 23家。 图6中药领域企业增量走势图 3.2019年中医药领域14条重点政策 2019年国家与中药材相关的政策还有中医药领域重点政策共有14个,同样是在为中医药领域提供政策支持与财力保障。例如:2019年11月由国家发展改革委修订发布的《产业结构调整指导目录(2019年本)》明确:在中医药领域,目录新增鼓励“中药饮片炮制技术传承与创新、中药经典名方的开发与生产、中药创新药物的研发与生产、中药高效提取设备、中医养生保健服务”等内容。 序号 时间 部门 文件名称 1 2019/3/1 国家药品监督管理局 征求古经典名方中药复方制剂及其物质基准申报资料要求(征求意见稿)意见 2 2019/4/1 商务部、国家中医药局 《关于开展中医药服务出口基地建设工作的通知》 3 2019/7/1 国务院 《院关于实施健康中国行动的意见》 4 2019/7/1 国家卫生健康委员会 《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》 5 2019/7/1 国家卫生健康委员会、中医药管理局