医美注射类产品之再生材料行业报告

医美专题系列二 医美注射类产品之再生材料 西南证券研究发展中心 2023年12月 西南证券版权所有发送给.:p1 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：王钰畅电话：021-68416017 邮箱：wangyc@swsc.com.cn 摘要 非手术医美市场持续增长，再生类产品为后起之秀。非手术医美凭借其安全性高、单价低等优势，近年来市场规模逐年增加，从2017年的277亿元增长至2021年的752亿元，根据艾瑞咨询预计测算，至2025年可增长至2279亿元；其中主要有两大类项目，光电类以及注射类，在注射类项目中，从艾瑞咨询调研数据看，2020年少女针消费率已达到8.7%。随着合规产品上市，2022年，再生材料表现优异，消费率提升至31.5%，市场接受度表现良好。 国内市场再生产品内容物主要以PCL微球与PLLA为主。1）少女针：由30%PCL（聚己内酯）+70%CMC（羧甲基纤维素）组成，CMC即时填充塑形，PCL刺激胶原蛋白新生，华东医药引入伊妍仕S型号产品于2021年4月获批，2、3季度铺货，2021年当年实现营收1.85亿元，成为医美领域新晋大单品，其M型号产品2023年完成中国临床试验全部受试者入组，后续获批可期；2）童颜针：核心成分为PLLA，PLLA被水解酶分解，经过一系列反应降解为乳酸微粒、CO2和葡萄糖。乳酸微粒进一步吸收分解，过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等，从而起到支撑、美白等效果。目前市场上合规产品仅有爱美客的“濡白天使”以及圣博玛的艾维岚，市场竞争格局好。 海外PLLA类产品近年来疗程数增速快，合规产品种类多尚未进入国内市场。根据国际美容整形外科学会（ISAPS）发布的调查报告，在注射类医美项目中，代表再生类医美主流项目的PLLA成为2016-2020年里增长速度最快的项目，2020年全球PLLA医美治疗总次数较2019年增速为34.2%，相比2016年增长52%；目前海外产品中，塑雅然 （Sculptra）、得美颜（DermaVeil）、加纳菲（Ganafill）等产品仍未进入中国，爱塑美（AestheFill）目前由江苏吴中获得中国代理权，已向NMPA提交注册申请，预计将于2023年底或2024年获批上市，伊妍仕少女针 （Ellansé）由华东医药代理，S型号2021年4月获批上市，M型号已提交注册申请，我国合规再生医美材料产品种 类有望增加。 西南证券版权所有发送给.:p2 风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险；扩张不及预期风险等。 1 注射类医美产品四大品类 玻尿酸 肉毒素 再生材料类 胶原蛋白 核心成分 交联透明质酸 肉毒毒素 PCL、CMC、聚左旋乳酸、PLLA、 PMMA、PVA 动物源/重组胶原蛋白 作用特点 体积填充 去除皱纹；瘦脸等 体积填充+体积生长 体积填充+体积生长 作用机理 注入皮肤深层，填充凹陷 肉毒毒素成分将作用于周围运动神径末梢、神经肌肉接点即突触处，抑制突触前膜释放神经递质，阻断乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或瘫痪麻痹，避免局部肌肉收缩，从而起到美容的效果 填充塑性，内容物刺激自身皮肤胶原蛋 白生长，达到长期填充的效果 天然胶原注射即时填充+刺激自身胶原 蛋白生成 适应症 容量缺失及支撑性区域 眉间纹；鱼尾纹等 小面积再生或大面积再生、面部凹陷 真皮组织填充 产品特性 凝胶型；应用广，组织相容性好；但代谢快，需反复注射，易吸水、位移、残留交联剂 液体或粉末状需调配成可注射浓度的 液体 质地根据不同产品有区别，可代谢；精 准填充，效果自然，对医生要求较高 乳白色不透明；可促进胶原蛋白再生，吸水性低，具有美白效果，适用于眼周；但支撑力弱，容易引起过敏反应 起效时间 立即 1-2周 立即或渐进式，根据产品种类不同有区 别 立即 维持时间 6-12个月 4-10个月 12-48个月，根据产品种类有区别 3-9个月 代表产品 乔雅登、伊婉、瑞蓝等 保妥适西；南证券版权所有发衡送给.:p3力；吉适；乐提葆 伊妍仕（少女针）、濡白天使（童颜 针）、艾维岚（童颜针）等 双美肤丽美、长春博泰Fillderm、薇旖 美 参考价格 2000-14000/支 700-5000/100u 12800-18800元/支 3000-8000元/支 数据来源：百度百科，艾尔建、爱美客、华东医药等公司官网，西南证券整理2 1.1中国市场：注射类医美市场中再生材料产品为新秀 我国医美市场规模快速增长。根据艾瑞咨询测算，2021年中国医美市场规模达2179亿元，预计将在2025年达到4108亿元，2018-2021年CAGR为18%. 非手术类项目占比持续提升，市场规模逐步扩大。根据艾瑞咨询数据，2017年非手术类项目市场占比为24.6%，2021年提升至34.5%，预计至2025年将提升至55.5%。 再生材料产品为后起之秀。非手术医美中，主要包含注射类医美项目以及光电类医美项目，其中在注射类医美项目中消费最多的仍然是玻尿酸与肉毒素两大材料，其次为胶原蛋白针、再生材料等。 2022年注射类医美项目消费统计 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 水光针玻尿酸填充肉毒素胶原蛋白针嗨体家族再生材料其他 属于玻尿酸材料 2017-2025E年中国医美市场规模（亿元） 2017-2025E非手术医美消费占比 5000 4000 3000 2000 1000 0 201720182019202020212022E2023E2024E2025E 35% 西南证券版权所有发送给.:p4 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 201720182019202020212022E2023E2024E2025E 市场规模yoy 非手术项目占比手术类项目占比 数据来源：艾瑞咨询，西南证券整理3 1.2供给端：国内合规产品市场尚为蓝海 再生材料注射进皮肤后能够刺激人体自纤维细胞和胶原蛋白再生，起到结构重塑和容积填充作用。常见的再生材料注射产品童颜针再生成分为PLLA(聚左旋乳酸)、PLLA-PEG(聚左旋乳酸-乙二醇共聚物微球)、PDLLA(聚双旋乳酸）等，少女针的再生成分为PCL(聚己内酯微球)，还有再生成分为PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、PVA(聚乙烯醇)等的产品，再生注射产品常用羧甲基纤维素(CMC)、玻尿酸、胶原蛋白等成分辅助填充。 供给端：目前国内童颜针批准3款；少女针获批1款；PMMA注射剂1款；PVA注射剂1款。仍有大量医美终端机构采 再生材料注射产品分类 公司 圣博玛 爱美客 江苏吴中（代理） 高德美 AntecoPharma 华东医药 友邦医药（代理） 爱美客 品牌 艾维岚 濡白天使 爱塑美AestheFill 舒颜萃Sculptra 得美妍DermaVeil 伊妍仕 爱贝芙 宝尼达 原产地 中国 中国 韩国 法国 美国 中国 荷兰 中国 别称 童颜针 童颜针 童颜针 童颜针 童颜针 少女针 / / 再生成分 PLLA(44.1%,150mg) PLLA-PEG(18%) PDLLA(77%,154mg ) PLLA(40.8%,150mg) PLLA PCL(30%) PMMA(20%) PVA(20%) 辅助成分 羧甲基纤维素 (13.3%,45mg) 甘露醇(42.6%,145mg) 单相交联玻尿酸 (81.7%) 羧甲基纤维素 （23%,46mg） 羧甲基纤维素 (24.5%,90mg) 甘露醇 (34.7%,127.5mg) 甘醇酸 羧甲基纤维素 (70%) 牛胶原蛋白(80%) 复合非交联玻尿酸 (80%) 羧甲基纤维素(微量) 麻醉成分 / 盐酸利多卡因(0.3%) / / / / 盐酸利多卡因(0.3%) / 产品性状 冻干粉剂，需复配 凝胶 冻干粉剂，需复配 冻干粉剂，需复配 冻干粉剂，需复配 凝胶 悬浮液 凝胶 产品规格 340mg 0.75ml 200mg 367.5mg / 2ml 0.5ml 0.5ml 疗程次数 3-4次，间隔4-6周 2次，间隔10-12个月 3-4次，间隔4-6周 3次，间隔至少3周 3次，每次间隔1个月 1次 1次 2-3次，间隔3-4月 持续时间 2年 2年 2-3年 2年 2年 1-2年 永久 8-10年 填充部位 真皮深层 真皮深层、筋膜层 真皮层 真皮层 真皮层 真皮层 真皮深层或骨膜外侧 真皮深层、皮下浅层 效果 面部填充、除皱 面部填充 面部填充、除皱 面部填充、除皱 面部除皱提亮 面部填充 假体填充、除皱抗衰 填充支撑、去皱嫩肤 原理 CMC凝胶提供即时填充效果，后代谢掉；PLLA刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白 透明质酸被人体吸收，PLLA微球裸露，开始诱导胶原再生 CMC凝胶提供即时填充效果，后代谢；PLLA刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白 CMC凝胶提供即时填充效果，后代谢；PLLA刺激成纤维细胞持续生成胶原蛋白 PLLA刺激胶原蛋白再生，甘醇酸具有提亮肤色的作用 CMC凝胶提供即时填充效果，后代谢；PCL微球刺激持续生成胶原蛋白。 胶原蛋白被逐渐吸收，PMMA微球不被吸收，刺激胶原蛋白生成 透明质酸被人体吸收，PVA微球裸露，不断刺激自体胶原生长 终端价格 18800 12800 西南证券版权所 / 有发送给.:p5 折合人民币4000-5000 折合人民币3000- 5000 18800 16800 9800-12800 国内首次获批时间 2021 2021 2023 未 未 2021 2002 2012 海外 获批时间 2021欧盟CE认证 未 014韩国KFDA认证， 2021欧盟CE认证 2009年美国FDA认证 2003美国FDA认证 2009欧盟CE认证 1996欧盟CE认证 未 购海外未获批准再生材料注射产品，部分海外品牌产品在未获NMPA批准情况下活跃于市场。 数据来源：更美APP，各公司产品官网，西南证券整理4 1.3需求端：对标成熟市场有成长空间，消费者偏好变化驱动产品放量 需求端： 1）再生填充行业：对标成熟医美市场，我国胶原再生品类尚有10倍成长空间。从2020年我国注射类医美产品市场结构看，由于缺少合规产品，胶原再生品类占比仅为1%。相比于较成熟的台湾、韩国市场，尚有10倍成长空间。从艾瑞咨询调研数据看，2020年少女针消费率已达到8.7%。随着合规产品上市，2022年，再生材料表现优异，消费率提升至31.5%，市场接受度表现良好。 2020年注射医美产品市场结构对比 67% 32% 1% 玻尿酸肉毒素胶原再生及其他品类 X10 中国台湾韩国中国 2020年注射类医美项目消费统计 2022年注射类医美项目消费统计 60.1% 52.4%51.1% 52.2% 43.6% 40.8% 36.2% 33.7% 31.5% 0.3% 34.1% 16.1% 10.0%8.7%6.8% 西南证券版权所有发送给.:p6 数据来源：头豹研究院、艾瑞咨询，西南证券整理5 1.3需求端：对标成熟市场有成长空间，消费者偏好变化驱动产品放量 2）消费者偏好：消费者更加注重自然和安全性。医美消费主体为80后、90后，其审美和需求逐渐发生变化，越来越注重自然和安全性，倾向于选择新型治疗材料，推崇自体胶原治疗项目。童颜针以微针注射形式进行，对皮肤组织损失较小，同时其主要成分PLLA能够刺激自体胶原蛋白产生，PLLA也能与人体相容并被分解为二氧化碳和水，具有生物相容性和可降解性。相较于玻尿酸填充等更为安全和自然。 2020年中国医美用户主动关注信息 2022年中国医美用户主动关注信息 西南证券版权所有发送给.:p7 数据来源：艾瑞咨询，西南证券整理6 1.4海外市场：聚左旋乳酸注射为近年增速最快项目，多款