医美注射类产品行业报告：玻尿酸＆肉毒素

医美注射类产品之玻尿酸&肉毒素 医美专题系列一 西南证券研究发展中心 2023年12月 分析师：杜向阳 执业证号：1250520030002 电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 联系人：王钰畅 电话：021-68416017 邮箱：wangyc@swsc.com.cn 我国医美行业处于快速发展期，非手术医美市场持续增长。通过复盘美国、韩国医美行业发展历史，我们认为1）经济发展，2）政策支持，3）医美技术进步为医美行业上行三要素，由此分析我国医美行业处于快速发展期。根据艾瑞咨询测算，2021年中国医美市场规模达2179亿元，预计将在2025年达到4108亿元，2018-2021年CAGR为18%，此外，2021年非手术类项目市场占比提升至34.5%，预计至2025年将提升至55.5%，非手术医美凭借其安全性高、单价低等优势，近年来市场规模逐年增加，最具增长潜力。 玻尿酸与肉毒素为两大核心产品，国产替代与合规产品替代分别为发展逻辑：非手术医美中光电类和注射类为两大项目，注射类项目中玻尿酸和肉毒素为国内外使用最广泛，应用频率最高两大材料。玻尿酸方面，截止2023年10月，共有玻尿酸注射产品有59款，其中国产26款，进口产品33款，2021年爱美客、华熙生物、昊海生科等核心玻尿酸厂商医美产品市占率超30%，我国玻尿酸医美产品仍存在国产化率提升空间；肉毒素方面，当前市场由“二分天下”至“四足鼎立”，目前多公司如爱美客、华东医药、昊海生科、四环医药等持续布局肉毒素赛道，部分产品已进入临床III期阶段，预计后续还将有合规产品进入国内市场，挤压水货市场。 复盘美韩医美市场，并购+研发+规模效应为医美企业发展关键：通过梳理美国医美市场以及韩国医美市场，以及复盘全球医美龙头艾尔健公司发展历史，我们认为1）并购实现医美产品条线扩充，丰富储备管线；2）加大自身研发投入，提供新品；3）为满足需求端及时扩充产能对医美企业至关重要，并购可以快速扩充产品矩阵，研发为企业生存之本，扩充产能可在市场竞争激烈，进入价格战阶段提高规模效应，降低生产成本，为企业降价提供安全垫。 相关标的：华东医药、爱美客、华熙生物、昊海生科、四环医药等。 风险提示：政策风险；医疗事故风险；市场竞争格局恶化风险等。 摘 要 1 2 注射类产品四大品类 玻尿酸 肉毒素 再生材料类 胶原蛋白 核心成分 交联透明质酸 肉毒毒素 PCL、CMC、聚左旋乳酸、PLLA、PMMA、PVA 动物源/重组胶原蛋白 作用特点 体积填充 去除皱纹；瘦脸等 体积填充+体积生长 体积填充+体积生长 作用机理 注入皮肤深层，填充凹陷 肉毒毒素成分将作用于周围运动神径末梢、神经肌肉接点即突触处，抑制突触前膜释放神经递质，阻断乙酰胆碱的释放，从而使肌肉张力下降或瘫痪麻痹，避免局部肌肉收缩，从而起到美容的效果 填充塑性，内容物刺激自身皮肤胶原蛋白生长，达到长期填充的效果 天然胶原注射即时填充+刺激自身胶原蛋白生成 适应症 容量缺失及支撑性区域 眉间纹；鱼尾纹等 小面积再生或大面积再生、面部凹陷 真皮组织填充 产品特性 凝胶型；应用广，组织相容性好；但代谢快，需反复注射，易吸水、位移、残留交联剂 液体或粉末状需调配成可注射浓度的液体 质地根据不同产品有区别，可代谢；精准填充，效果自然，对医生要求较高 乳白色不透明；可促进胶原蛋白再生，吸水性低，具有美白效果，适用于眼周；但支撑力弱，容易引起过敏反应 起效时间 立即 1-2周 立即或渐进式，根据产品种类不同有区别 立即 维持时间 6-12个月 4-10个月 12-48个月，根据产品种类有区别 3-9个月 代表产品 乔雅登、伊婉、瑞蓝等 保妥适；衡力；吉适；乐提葆 伊妍仕（少女针）、濡白天使（童颜针）、艾维岚（童颜针）等 双美肤丽美、长春博泰Fillderm、薇旖美 参考价格 2000-14000/支 700-5000/100u 12800-18800元/支 3000-8000元/支 数据来源：百度百科，各公司官网，新氧，西南证券整理 美国医美行业发展主要推动因素及表现如下: 1）人均GDP提升，带动医美消费。在一战、二战后美国经济蓬勃发展，医美需求至此提升，2011年后经济复苏医美行业增速得以恢复，2011-2022年美国人均GDP CAGR为4.3%，根据ISAPS公布的医美疗程数据看，从2010年的109万次增长至2022年的744.8万次，2011-2022年CAGR达19.1%，人均GDP增长带动医美疗程数增长，且医美疗程数增速快于人均GDP增速。 1.1 美国：人均GDP提升推动医美发展，技术及监管政策完善促进行业成熟 数据来源：wind，美国整形外科协会 ，西南证券整理 美国整形外科协会 ASAPS 成立，规范化标准助推行业起步 发明第一台激光脱毛仪设备 整形外科被纳入普通外科，行业受到进一步监管 第一款医美级肉毒素产品正式研发成功 FDA正式批准玻尿酸可以应用在除皱领域 美国医美互联网平台Realself 成立为医美行业注入生机 受益于互联网技术，医美市场触底后呈上升趋势 行业起步规范时期 划时代轻医美问世时期 低迷调整时期 互联网时期 2009-2022年美国人均GDP及增速 3 -5%0%5%10%15%020,00040,00060,00080,000100,00020092010201120122013201420152016201720182019202020212022美国人均GDP（美元） yoy（右轴） 2）技术资源不断突破，项目疗程量结构丰富。作为全球医美技术领先国家，其肉毒素注射、玻尿酸注射产品分别于2002、2003年获FDA批准上市，2022年肉毒素注射的疗程占比达到53%。 3）行业监管完善，市场逐步整合。在医美产品端还未普及时，美国就成立了整形外科协会，1969年被正式纳入普通外科作为医疗门诊，适用各项医疗政策、法规、制度等，并实行许可证制度。在行业逐步合规化趋势下，市场逐步整合，例如Apax收购光电医美设备龙头赛诺龙（2017），艾伯维收购玻尿酸龙头艾尔建（2020）等，头部集中趋势加剧。 数据来源：ISAPS，西南证券整理 按项目分2022年美国医美疗程量结构占比 2010年和2022年美国医美疗程量（单位：例） 4 1.1 美国：人均GDP提升推动医美发展，技术及监管政策完善促进行业成熟 肉毒素 玻尿酸 毛发去除 果酸换肤等 非手术减脂 0100200300400500600700800肉毒素 玻尿酸 毛发去除 非手术项目 总项目 2022年 2010年 韩国医美渗透率位于世界前列，主要原因有以下3方面： 1）经济升级整容浪潮兴起。1970年前后，经济开启高速发展，人均GDP由1965年的133.5美元增长至1980年的1715.4美元，CAGR达19.2%，经济增长带动了韩国医美产业发展，医美配套服务产业链迅速完善。 2）政策支持。同时政府开始大力推动，经美国FDA审批的产品在进入韩国市场时，审批较为宽松，产品上市时间短，例如Botox肉毒素2002年在美国获批，2004年即在韩国批准。 3）出台医疗观光法，打造医美产业链。韩国政府2009年《医疗观光法》出台使得医疗观光产业合法化，设立专门长达3个月医疗观光签证，将医美产业作为韩国经济发展的支柱性产业推进。 1.2 韩国：经济发展带动医美需求，政策助推产业发展 韩国医美行业发展历程 数据来源：wind，西南证券整理 韩国整形外科学会成立 20世纪50年代，美国军队专家通过整容技术修复士兵伤口，自此整容开始在南朝鲜萌芽 韩国将“整形外科”作为医学专业 20世纪70年代，创造 “汉江奇迹”成为亚洲四小龙之一，经济发展推动整形技术 汉城奥运会将医美推向全国 21世纪前后，各类医美产业、整形医院、整形外科迅猛发展 《医疗观光法》出台使得医疗观光产业合法化 萌芽 时期 发展 时期 成熟 时期 5 -50%-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%40%50%05,00010,00015,00020,00025,00030,00035,00040,00019601962196419661968197019721974197619781980198219841986198819901992199419961998200020022004200620082010201220142016201820202022韩国人均GDP（美元）左轴 yoy（右轴） 1960-2022年韩国人均GDP及增速 美韩的医美市场崛起的共同点： 1）需求端：经济上行、居民消费能力增强。 2）供给端：a）政府产业政策支持，监管政策完善；b）医美技术进步 对标中国，我们判断中国处于行业发展快速期。 1）经济结构改善，现代传播技术升级。2000-2019年我国经济快速发展，2000-2019年人均GDP CAGR达12.7%，消费升级消费者对医美领域关注提升。与此同时社交媒体如b站（2010）、小红书（2013）、更美/新氧（2013）、抖音（2016），走入大众视野，美丽经济的消费理念深入人心。 1.3 我国处于发展快速期，未来医美空间可期 中国医美行业发展历程 数据来源：wind，西南证券整理 第一个整形外科门诊在上海开设 北京大学第三医院首次设立整形外科 中国政府正式承认医疗美容行业存在 首家民营整形美容外科医院伊美尔成立 首次规定医疗美容行业基本准入标准 医美行业上游企业华熙生物港股上市 医美行业自律组织中国整形美容协会成立 新氧、悦美互联网医美完成多轮融资 第一家互联网医美新氧美股上市 萌芽期 成长期 快速发展期 6 -20%-10%0%10%20%30%40%010,00020,00030,00040,00050,00060,00070,00080,00090,000196019631966196919721975197819811984198719901993199619992002200520082011201420172020中国人均GDP（元） yoy（右轴） 1960-2022年中国人均GDP及增速 2）新兴医美产品持续进入市场。国内第一款玻尿酸（瑞蓝 II）与第一款肉毒素（保妥适）在2009 年左右获批，此后各类产品开始不断涌现，2012年首款国产交联玻尿酸华熙生物的“润百颜”上市，2015年爱美客首款含利多卡因玻尿酸“爱芙莱”上市，2016年专注颈纹细分领域的产品“嗨体”上市，引领行业产品创新，2020年由四环医药代理的肉毒素“乐提葆”获批，2021年华东医药“伊妍仕”（别称：少女针）获批，同年长春圣博玛的“艾维岚”（别称：童颜针）、爱美客“濡白天使”（别称：童颜针）等聚左旋乳酸类产品获批，上游原料生产商抓住行业契机研发/引入新品抢占市场份额。 3）行业政策监管落实，发展逐渐步入正轨。1994年首次将“医疗美容科”列为“一级诊疗科目”标志着国家对医美的扶持，2017年-2021年对非合规医美严厉出台政策进行打击，整顿行业规范发展。 数据来源：中央政府网，中国整形美容协会等机构，西南证券整理 7 时间 名称 主要内容 1994年 《医疗机构诊科目名录》 首次将“医疗美容科”正式列为医疗机构的“一级诊疗科目。 2002年 《医疗美容服务管理办法》 依据《执业医师法》等，首次规定了医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》，医疗美容医师必须具有执业医师资格，并且对执业机构提岀明确监督管理。 2009年 《医疗美容项目分级管理目录》 依据手术难度和复杂程度以及可能出现的医疗意外和风险大小将美容外科分为四级，对医疗美容项目进行分级管理。 2011年 关于征求《美容医疗机构医 疗美容科（室）基本标准（2011 版征求意见稿）》意见通知 要求美容医院加强对医疗人员配置及医疗信息化设置，医疗美容门诊部、诊所及医疗美容科对床位设置、医护人员配置和学历要求提升。 2012年 《关于进一步