华创医疗器械随笔系列：隐形正畸赛道潜力巨大，新兴市场存在破局机会

证券研究报告 证券研究报告|医药生物|2024年1月18日 华创医疗器械随笔系列2 隐形正畸赛道潜力巨大，新兴市场存在破局机会 华创医药首席分析师郑辰华创医药高级分析师李婵娟 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01隐形正畸渗透率低，赛道潜力巨大 第一部分 02 03 赛道高度集中，新兴市场存在破局机会 行业趋势：数字化深度赋能，可及市场持续拓展 04 全球及中国龙头梳理：Align、时代天使 •错颌畸形属于生长发育畸形,可分为三级。错颌畸形（malocclusion）是生长发育过程中，由遗传、疾病、生长异常、不良习惯等因素引起的牙齿、颌骨、颜面的发育畸形。错颌畸形临床症状包括牙齿排列不齐、咬合错位、上下颌骨以及颌骨与颅面关系异常，“安氏分类法”按照上下牙弓矢状向关系将错颌畸形分为三类，I类是中性错颌，II类是远中错颌，III类是近中错颌，其中II/III类畸形更为复杂，矫治难度较大，严重错颌还需要联合正颌手术进行治疗。 •我国错颌畸形患者体量巨大，复杂病例占比高。根据灼识咨询《中国隐形正畸行业白皮书》，2022年中国错颌畸形患者达10.41亿，其中II/III类畸形比例为45-50%，高于欧洲和美洲20-40%的占比。2022年我国整体人口中II/III类错颌畸形率达到36%，显著高于同期美国的17%。 错颌畸形分类2022年中美错颌畸形发病率 安氏I类：中性错颌 指正中颌位时，上颌第一恒磨牙的近中颊尖咬合于下颌第一恒磨牙的近中颊沟 安氏II类：远中错颌 指正中验位时，下牙弓及下颌处于远中位置，可表现有前牙深覆盖，上唇短而松弛等 80.00% 73.74% 73.90% 36.13% 17.15% 70.00% 60.00% 50.00% 40.00% 30.00% 安氏III类：近中错颌 指正中颌位时，下牙弓及下颌处于近中位置，可出现上牙列无拥挤，但下颌前牙严重拥挤等症状 20.00% 10.00% 0.00% 中国错颌畸形率 美国II/III类错颌畸形率 •我国正畸治疗渗透率低。错颌畸形的治疗主要是应用正畸矫治器，预计2022年中国正畸治疗病例370万例，根据人口基数测算，正畸治疗渗透率0.36%，远低于美国同期2%的渗透率。 •我国正畸治疗渗透率低的原因在于：1、我国国民可支配收入长期低于发达国家，消费者购买力相对较低。而且正畸治疗未纳入医保，属于自费项目，消费者需要承担全部费用，因此消费者对正畸治疗的消费能力较低。2、牙齿健康意识亟待提高。中国消费者对牙齿健康的认知有限，对错颌畸形的认知更多停留在牙齿美观的程度，还未上升到牙齿健康的层面。3、医保覆盖不足。中国的医保体系仍有完善空间，社会医保尚未覆盖正畸。美国的社会医保MedicareA和B部分没有覆盖正畸，但经过Medicare批准的私营保险公司提供的MedicareAdvantage能够覆盖正畸，此外美国的商业医保体系发达，为正畸患者提供了更多选择。4、我国正畸治疗服务资源稀缺。中国的全科牙医数量较低。其中拥有正畸医师证书的牙科医生数量更为有限，能提供正畸服务的医疗机构数量偏少，消费者接受治疗的门槛较高。2021年，美国每10万人拥有60名口腔医生及3.2名正畸医生，日本每10万人拥有86名口腔医生及6名正畸医生。相比之下，同期中国每10万人仅拥有22名口腔医生及0.5名正畸医生。 中美日每10万人拥有全科牙医和正畸医生数量（2021 年） 86 60 0.5 3.2 6 22 •随着我国经济发展水平与牙齿健康意识逐渐提高，全科牙医平均数量提高，未来限制正畸行业发展的瓶颈将逐渐打破，正畸渗透率有望持续提高。  100 80 60 40 20 0 中国美国日本全科牙医正畸医生 2022年中美正畸治疗渗透率（测算） 2.00% 0.36% 2.50% 2.00% 1.50% 1.00% 0.50% 0.00% 正畸治疗渗透率 中国美国 中国全科牙医平均数量变化 31 22 20 16 17 14 35 30 25 20 15 10 5 0 201720182019202020212025E 中国每十万人人口全科牙医数量 ┃相较于传统正畸方式，隐形正畸具有美观、便捷、舒适、卫生、对牙医友好的优点 •正畸矫治可分为传统正畸矫治和隐形正畸矫治。其中传统正畸矫治方法主要包括金属唇侧固定托槽矫治器、舌侧固定托槽矫治器、陶瓷唇侧固定矫治器等，其中金属唇侧固定托槽矫治器适应症广泛，可用轻度、中度、重度错颌畸形；后两种适用于轻、中度畸形。隐形正畸虽然主要用于轻、中度畸形，但适应症正在不断扩宽。传统矫治器有很多限制因素，如传统牙套较明显而不美观；传统牙套在口内的异物感明显，容易引起口腔不适；传统牙套不易摘下，不容易清洁，易引发口腔卫生问题；传统牙套对牙医的技术要求较高，一般要求研究生水平的正畸专业培训，复诊频率高且单次复诊时间较长。与传统正畸相比，隐形正畸能够在保证疗效的基础上，额外具备美观、便捷、舒适、卫生、对牙医友好的优点，打破了传统正畸的多种限制。主要正畸矫治方式的对比 技术发展 传统正畸矫治方法 隐形矫治器 金属唇侧固定托槽矫治器 舌侧固定托槽矫治器 陶瓷唇侧固定矫治器 无托槽隐形矫治器 介绍 用粘结剂将金属托槽粘附于牙冠表面，弓丝通过托槽对牙施以各种类型矫治力 将个性化托槽与弓丝放置于牙齿舌侧面，通过托槽与弓丝之间的相互作用力进行矫治 与金属固定矫治器原理相同，但由与牙齿颜色接近的陶瓷等材料制成 通过透明弹性材料施加矫治力于牙齿上，将牙齿推向特定方向 美观度 美观度较差 美观度高 美观度较高 美观度高 舒适度 牙套异物感较明显，会刺激口腔组织或 摩擦牙龈和嘴唇 牙套会导致舌头受到一定程度的损伤 弓丝和牙套会摩擦口腔组织 非弓丝制造，不会造成不适感 卫生状况 不易清洁 不易清洁 不易清洁 可拆卸，清洁方便 治疗周期 治疗周期约1.5-2年 治疗周期约1.5-2年 治疗周期约1.5-2年 治疗周期约0.8-2年 复诊频率及时间 每4-6周一次复诊，每次约45分钟 每3-5周一次复诊，每次约60分钟 每4-6周一次复诊，每次约45分钟 每8-12周，每次约15分钟 市场价格 人民币0.5-3万元 人民币3.5-6万元 人民币2-3.5万元 人民币1.5-6万元 对正畸医生/全科牙医的专业要求 高要求：研究生水平的专业正畸培训 极高要求：学习放置和调整牙内牙套的额外培训 高要求：研究生水平的专业正畸培训 相对较低要求：隐形矫治的特定培训；隐形矫治解决方案提供商医学服务团队的额外支持 ┃隐形正畸市场增速高于整体正畸市场增速 •根据时代天使招股书的数据，2021年全球正畸市场规模为623亿美元，其中隐形正畸市场规模为147亿美元；2021年我国正畸市场规模为89亿美元，其中隐形正畸市场规模为20亿美元。由于隐形正畸相比传统正畸的优势，近些年来，无论是全球市场还是中国市场，隐形正畸市场规模的增速都明显高于整体正畸市场规模增速。在全球范围内，2015-2019年正畸市场规模CAGR为10%，隐形正畸市场CAGR达到了34%，预计在2020-2030年间，全球正畸市场CAGR为7%，隐形正畸市场CAGR为14%。在中国，2015-2019年正畸市场规模CAGR为21%，隐形正畸市场CAGR达到了63%，预计在2020-2030年间，中国正畸市场CAGR为14%，隐形正畸市场CAGR为23%。 1164 1082 1005 935 869 754 809 663 703 539 588 594 623 480 462 399 436 363 410 284 321 221 250 129122 147 170 195 40 50 72 104 1400 1200 1000 800 600 400 200 0 全球正畸及隐形正畸市场规模 50% 40% 30% 20% 10% 0% -10% 350 300 250 200 150 100 50 0 中国正畸及隐形正畸市场规模 296 262 231 202 177 154 134 116 119 89 102 102 73 79 86 50 61 59 71 34 2 41 39 48 4 6 10 14 15 20 26 32 120% 100% 80% 60% 40% 20% 0% 全球正畸市场规模（亿美元）全球隐形正畸市场规模（亿美元） 中国正畸市场规模（亿美元）中国隐形正畸市场规模（亿美元） 全球正畸市场规模增速（右轴）全球隐形正畸市场规模增速（右轴）中国正畸市场规模增速（右轴）中国隐形正畸市场规模增速（右轴） ┃我国隐形正畸渗透率仍然较低，未来发展潜力巨大 •根据时代天使招股书，2020年美国隐形正畸案例数在整体正畸市场中的渗透率则已达到31.9%，同期我国隐形正畸在整体正畸案例中的渗透率仅11.0%。分人群来看，2020年我国成人正畸案例中的隐形正畸渗透率为38.9%，儿童/青少年中的隐形正畸渗透率为4.5%，同期美国的这两个数据分别达到了64.0%、16.0%，显著高于国内渗透率。国内市场由于正畸渗透率较低、审美需求有待提高、隐形正畸行业兴起较晚等原因，导致隐形正畸渗透率明显低于美国，中国隐形正畸仍具有较大的发展空间。 •近些年来随着我国经济水平提高，医师平均数量逐渐上升，人民群众口腔健康意识和审美需求提升，灼识咨询数据显示国内隐形正畸案例数快速增长，从2014年的2万例快速增长到2022年的44万例。 2020年中美隐形正畸在整体正畸中的渗透率比较中国历年隐形正畸案例数（万例） 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% 64.0% 38.9% 31.9% 16.0% 11.0% 4.5% 整体正畸案例中隐形正畸的渗透率成人正畸案例中隐形正畸渗透率儿童/青少年正畸案例中隐形正畸渗透率中国美国 50 45 44 34 30 21 12 8 5 2 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 201420152016201720182019202020212022 我国历年隐形正畸案例数（万例） 第二部分 01 隐形正畸渗透率低，赛道潜力巨大 02赛道高度集中，新兴市场存在破局机会 03 行业趋势：数字化深度赋能，可及市场持续拓展 04 全球及中国龙头梳理：Align、时代天使 ┃隐形正畸诊疗流程对应的竞争要素 •隐形正畸的诊疗流程可分为患者就诊、辅助诊断、方案设计、批准生产/交付治疗、复诊/咨询、效果保持六个环节。对于隐形正畸厂商来说，不同环节对应的关键竞争要素有所不同。在患者就诊阶段，隐形正畸厂家的产品体系完善与否、合作医生数量多少是厂家竞争力的关键因素。在辅助诊断和方案设计阶段，数字化、生物力学研究、病例数据积累是厂家形成竞争力的关键。在生产交付阶段，首先隐形正畸牙套材料是产品性能的决定性因素，此外还需要厂家具备大规模定制化的生产能力。 隐形正畸诊疗流程各环节及对应的技术应用和竞争要素 竞争要素 产品体系 合作医生数量 数字化技术 生物力学研究 病例数据积累 牙套材料性能 大规模定制化的制造能力 ┃竞争要素：完善的产品体系 2000年 国内市场各厂家的产品推出时间 2023年 端 2022年推出青少年版、荣耀版产品 2021年推出青春版产品 2019年与土卓曼合作推出瑞速齐：中端 2016年推出自有品牌标准版魔丽齐：中低端 2022年推出C4Flex专家级：高端 2021年推出C3产品系列：儿童版、3-13岁 2017年推出可