SMO行业龙头，赋能临床研发

公司研究 医药其他医药医疗 SMO行业龙头，赋能临床研发 2024年01月11日 公司深度研究 买入/首次普蕊斯(301257) 目标价:72.02 昨收盘:60.00 走势比较 50% 太36% 平22% 洋8% 23/1/11 23/3/24 23/6/4 23/8/15 23/10/26 24/1/6 证(6%) 券(20%) 股普蕊斯沪深300 份 有股票数据 限总股本(百万股)61.16 公总市值/流通(百万元)3,670.00司12个月内最高/最低价85.61/50.00证相关研究报告 券研 究证券分析师：周豫 报E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 告执业资格证书编号：S1190523060002 报告摘要 聚焦SMO领域，赋能临床研发。普蕊斯是国内领先的SMO企业，可为客户提供一站式临床试验现场管理外包服务。截至2023Q3，公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目，推动130+个产品在国内外上市，帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行，赋能新药研发。 SMO市场空间不断扩容，市场份额有望向龙头集中。受益于临床试验政策的出台以及国内药企的创新转型，国内SMO行业市场规模快速增长，预计2030年将达到350亿元，CAGR为18.3%。此外，相较于发达国家日本SMO行业的高集中度，我国SMO市场份额有望进一步向龙头集中。 订单与人员共振，驱动未来高成长。近年来，公司新签及在手订单快速增长，未来业绩确定性强，2023H1新签及在手订单分别为6.29、17.54亿元，同比增长32.94%、35.88%。同时，公司不断加大人员招聘以及机构覆盖力度，截至2023Q3，公司拥有员工4019人，其中业务人员超过3800 人，已覆盖850家临床试验机构，可覆盖1300家。 具备多项核心优势，赋能临床试验推进。1）客户结构多元，过往项目经验丰富；2）培训、管理及质控体系完善，保证项目高质量交付；3）信息化建设行业领先，确保临床研究高效推进。 投资建议：我们预计2023年-2025年公司营收为7.86/10.17/12.61亿元，同比增长34.13%/29.31%/24.00%；归母净利为1.28/1.70/2.22亿元，同比增长76.25%/32.91%/30.65%，我们给予2024年预测归母净利26 倍PE，对应目标市值44.2亿元，目标价72.02元/股，首次覆盖，给予 “买入评级”。 风险提示：解禁及减持的风险、新签订单不及预期的风险、SMO行业竞争加剧的风险、订单取消的风险、人力成本上升或人才流失的风险。 盈利预测和财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元）586 786 1,017 1,261 营业收入增长率（%）16.55% 34.13% 29.31% 24.00% 归母净利（百万元）72 128 170 222 净利润增长率（%）25.35% 76.25% 32.91% 30.65% 摊薄每股收益（元）1.35 2.09 2.77 3.62 市盈率（PE）35.50 28.75 21.63 16.56 资料来源：Wind，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 目录 一、普蕊斯：聚焦SMO领域，龙头快速成长4 (一)聚焦SMO领域，项目经验丰富4 (二)业绩快速增长，收入利润高增速6 二、SMO行业空间不断扩容，市场份额有望向龙头集中8 (一)SMO赋能临床研发，价值日益凸显8 (二)历经多年高质量发展，日本SMO行业集中度高11 (三)政策驱动叠加研发转型，国内SMO市场不断扩容12 三、订单与人员共振，驱动未来高成长15 (一)需求：新签订单高增长，执行项目数量丰富15 (二)供给：人员储备充足，机构覆盖全面16 四、具备多项核心优势，赋能临床试验推进18 (一)获得客户广泛认可，过往项目经验丰富18 (二)培训、管理及质控体系完善，保证项目高质量交付19 (三)信息化建设行业领先，赋能申办方新药研发20 五、盈利预测与投资建议21 (一)盈利预测21 (二)投资建议22 六、风险提示23 图表目录 图表1：公司主营业务4 图表2：公司发展历程5 图表3：公司股权结构6 图表4：2018-2023Q3营业收入(亿元)7 图表5：2018-2023Q3归母净利润（亿元）7 图表6：2018-2023H1公司毛利率及净利率7 图表7：2018-2023H1公司期间费用率8 图表8：SMO是临床试验中重要参与方之一9 图表9：SMO使用率不断提升10 图表10：国外SMO费用占比可达31%11 图表11：日本SMO协会会员营收（百万日元）12 图表12：日本SMO协会会员数（个）12 图表13：2022年日本SMO企业分类（按营收）12 图表14：2022年日本SMO行业市占率12 图表15：中国SMO行业政策梳理13 图表16：2015-2030E我国SMO市场空间（亿元）14 图表17：国内SMO行业主要竞争者梳理15 图表18：2020-2023H1新签订单（亿元）16 图表19：2020-2023H1在手订单（亿元）16 图表20：2019-2021新签项目数（个）16 图表21：2020-2023H1在执行项目数（个）16 图表22：2018-2023Q3人员数量（个）17 图表23：2018-2023Q3机构覆盖数（家）17 图表24：2018-2023年人均创收（万元）18 图表25：2018-2023年人均创利（万元）18 图表26：2023H1公司客户结构18 图表27：公司前十大客户复购情况18 图表28：公司覆盖疾病领域19 图表29：公司SOP体系涵盖的模块情况和主要内容20 图表30：公司自研信息化系统可大幅缩短策略构建时间21 图表31：收入拆分及盈利预测22 图表32：可比公司估值表23 一、普蕊斯：聚焦SMO领域，龙头快速成长 (一)聚焦SMO领域，项目经验丰富 聚焦SMO领域，赋能临床研发。普蕊斯作为国内领先的临床试验现场管理服务（SMO）组织，为国内外制药公司等客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验现场管理外包的一站式服务。临床试验是创新药物研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节，公司基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，通过委任项目经理和CRC组成的优秀的项目团队，开展SMO全流程服务，确保临床试验过程符合GCP和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO进行有效的沟通，并通过专业的项目管理能力，提高试验执行效率、有效控制试验成本、改善执行质量，与客户保持稳定的合作关系和较好的合作粘性，有效为客户赋能。 图表1：公司主营业务 资料来源：公司官网，太平洋证券整理 公司发展多年项目经验丰富，核心高管具备多年行业经验。公司成立于2013年，致力于承接具有创新性及高临床价值新药的SMO项目，历经多年发展现已成为国内领先的大数据驱动型创新型SMO公司。截至2023年9月30日，公司已累计参与2800+个国际和国内SMO项目，推动130+个产品在国内外上市，帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行，赋能新药研发。此外， 公司董事长赖春宝、总经理杨宏伟具备多年行业经验，行业积淀深厚。赖春宝，男，1968年出生，中国国籍，无境外永久居留权，北京大学光华管理学院EMBA，2014年11月至2018年12月，任普瑞盛董事长；2015年6月至今，任公司董事长。杨宏伟，男，1977年出生，中国国籍，无境外永久居留权，北京大学医学部本科，拥有20余年医药行业从业经验，2013年2月创办普蕊斯，至今任公司董事兼总经理。 图表2：公司发展历程 资料来源：公司官网，iFinD，太平洋证券整理 公司股权结构清晰，股权激励绑定人才。截至2023年9月30日，赖春宝为公司实控人，直接持有公司341.55万股，持股比例为5.58%；同时，赖春宝是石河子市玺泰和石河子市睿新的实际控制人，出资比例分别为99.60%和86.29%，对公司间接持股；杨宏伟及其控制的公司股东石河子市睿泽为赖春宝的一致行动人，持有公司7.36%的股份。此外，SMO行业作为人才密集型行业，公司于2022年10月11日对77名中层管理人员及技术（业务）骨干实施股权激励计划，合计授 予97.50万股，占激励时总股本的1.63%，授予价格为17.06元/股，解除限售期共分为3期，分 别占比40%、30%和30%，业绩考核目标以2021年营业收入为基础，2022、2023以及2024年的营收增长率分别不低于16%、38%以及68%；2023年11月6日，第一期股权激励的39万股符合限售解除条件已上市流通，占公司总股本的0.64%，股权激励的出台可以更好地绑定核心人才，从而保障公司中长期的发展。 图表3：公司股权结构 资料来源：公司2023年三季报，太平洋证券整理 (二)业绩快速增长，收入利润高增速 公司近年来业绩快速增长，收入及利润均保持高增速。从收入端来看，公司2018年营业收入仅有1.93亿元，随后快速增长到2022年的5.86亿元，2018年-2022年CAGR为32.04%，2023年前三季度营业收入为5.44亿元，同比增长35.53%。从利润端来看，公司2018年归母净利润仅有0.30亿元，随后快速增长到2022年的0.72亿元，2018年-2022年CAGR为24.36%，2023年前三季度归母净利润为1.01亿元，同比增长164.05%。公司近年来收入及利润均保持高增速，展现出良好的发展势头。 图表4：2018-2023Q3营业收入(亿元)图表5：2018-2023Q3归母净利润（亿元） 资料来源：iFinD，太平洋证券整理资料来源：iFinD，太平洋证券整理 疫情扰动利润率波动，未来有望逐步修复。由于受到新冠疫情等因素的影响，公司利润率有所波动，毛利率由2018年的32.53%下滑至2021年的26.08%，随着外部因素消除，公司毛利率逐步修复，2023Q3毛利率为30.29%；净利率整体波动趋势与毛利率类似，由2018年的15.70%下滑至2021年的11.49%，2023Q3净利率恢复至18.56%。 图表6：2018-2023H1公司毛利率及净利率 资料来源：iFinD，太平洋证券整理 疫情导致管理费用率波动，近年来研发费用率有所下降。近年来，公司销售费用率和财务费 用率基本保持稳定；管理费用率有所波动，由2018年的7.26%上升到2020年的10.88%，随后不断下降，2023Q3为5.07%，管理费用率的波动主要和新冠疫情造成的损失有关；公司根据年度研发项目确定研发支出，因此研发费用率有所下降，由2018年的6.09%下降至2023Q3的4.76%。 图表7：2018-2023H1公司期间费用率 资料来源：iFinD，太平洋证券整理 二、SMO行业空间不断扩容，市场份额有望向龙头集中 (一)SMO赋能临床研发，价值日益凸显 SMO赋能临床研究，降本增效保质量。临床试验现场管理组织（SiteManagementOrganization,SMO）于20世纪70年代在美国诞生，负责临床研究中除医学判断以外的所有事务的管理。临床试验是医药研发流程中重要的成本环节、限速环节和质量环节，SMO企业通过专业的项目管理能力，可以提高临床试验执行效率、有效控制试验成本、改善执行质量，在医药研发过程中所承担的角色愈发重要。 图表8：SMO是临床试验中重要参与方之一 资料来源：太平洋证券整理 SMO价值日益凸显，使用频率逐步增加。根据LEK的调研数据，1）国外药企和CRO自2021年以来不断加大对SMO的使用频率，例如：2021年仅有15%的受访者表示会“经常”或“定期”在三期临