博瑞医药机构调研纪要

博瑞医药机构调研报告 调研日期:2024-01-08 博瑞生物医药是一家创新型制药企业,专注于研发和生产高技术壁垒的药品,包括首仿药、难仿药、特色原料药、复杂制剂和原创性新药。公司建立了原料药与制剂一体、仿制药与创新药结合的业务体系,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药、辅料等领域,并已获得多个国家和地区的官方GMP认证。公司的药品研发平台包括发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、药械组合平台和偶联药物平台,已形成具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药以“持续创新,护佑健康”为目标,为患者提供价值卓越的药品,并在中国、欧盟、美国、日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册。 2024-01-12 董事会秘书丁楠 2024-01-082024-01-12 特定对象调研公司会议室 工银瑞信 基金管理公司 - 望正资产 资产管理公司 - 承泽资产 - - 西部证券 证券公司 - 贝莱德 其它 - 国泰君安证券 证券公司 - 前海开源基金 基金管理公司 - 华商基金 基金管理公司 - 银华基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 泰康资产 保险资产管理公司 - 中海基金 基金管理公司 - 太平基金 基金管理公司 - 惠通基金 基金管理公司 - 一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况二、问答环节1、公司在国际市场的行业地位如何? “国际化”是公司发展的重要战略。从产品立题选项,到研发、生产质量、注册申请、知识产权、市场销售,公司将“国际化”贯彻始终。以全球视野选择产品立项,以ICH指南指导研发和注册,以cGMP为标准不断提高质量体系,积极参与国际竞争,开拓全球市场。 公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的引 用,公司的产品在全球四十多个国家实现了销售,部分产品帮助客户在特定市场上实现了首仿上市。凭借研发技术优势,在某些特定区域市场,公司向部分客户提供包含原料药在内的整体技术解决方案,支持客户制剂产品上市销售后,公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。为国际大型药企提供整体技术解决方案,并进行制剂收益分成的模式体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见。 2、公司是否有布局多肽类原料药? 公司将充分发挥微生物发酵等领域的核心技术优势,在发酵半合成药物方面精耕细作,并逐步向合成生物学延伸。截至2023年6月末,蓝铜肽(化妆品原料)、索马鲁肽处于小试阶段。 3、公司的BGM0504与礼来的替尔泊肽是否存在专利方面的冲突?BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1) 和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于境内外均未上市的有自主知识产权保护的化学药品1类创新药,且与礼来的专利没有冲突。创新药研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意防范投资风险。 4、公司未来的业绩增长点? 公司的发展离不开贯穿始终的全球化布局,依靠与国际接轨的质量管理体系和全球化的法规注册能力,公司持续完善多维度立体化的产业链全球布局,一方面充分发挥在欧美日韩市场的主要优势,进一步提升产品市场占有率;另一方面坚持多市场开发,积极开拓“一带一路”等 新兴医药市场。公司始终贯彻仿创结合双轮驱动发展战略,持续打造高技术壁垒。仿制药端,公司将延续仿制市场相对稀缺、技术难度较高 的药物,紧盯原研上市时间短、市场前景广阔的产品,不断丰富产品梯队建设,形成首仿、难仿、特色原料药叠加复杂制剂两位一体的研发机制。创新药端,公司将依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品,重点布局含GLP-1的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式。