功能蛋白行业报告：胶原蛋白行业、抗病毒功能蛋白

功能蛋白下游需求广泛，行业先驱锦波生物高速成长 证券研究报告|美容护理 强于大市(维持) ——美容护理行业深度报告 2023年12月29日 投资要点: 功能蛋白行业：下游需求广泛，行业快速发展 胶原蛋白行业：应用前景广泛，多领域企业加速布局。胶原蛋白是人体中含量最多的蛋白质，约占人体蛋白质总量的30%-40%，其根据来源可以分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。胶原蛋白作为一种 3497 具有多用途的生物材料，聚有广泛应用前景，可以用于医药、功效护肤、食品等领域。近年来随着胶原蛋白产品技术进步、应用场景持续拓宽，胶原蛋白市场快速增长，根据弗若斯特沙利文的数据，2021年中国胶原蛋白市场规模为287亿元，2017-2021年CAGR为31.15%，市场快速发展。预计2027胶原蛋白市场规模将达到1738亿元，2021-2027年CAGR为35.01%。近年来，不少食品、医美化妆品、医药企业加快布局功能蛋白领域，资本纷纷入局，例如2022年重组胶原蛋白企业巨子生物在港股上市，随后锦波生物登陆北交所，而已在A股的美妆企业丸美股份、透明质酸龙头华熙生物、医药企业江苏吴中等亦入局胶原蛋白产品或原料。 抗病毒功能蛋白：病毒防治意义重大，下游需求旺盛。抗病毒功能蛋白是功能蛋白的一种，随着行业内企业及科学家对病毒抑制机理的研究，功能蛋白在抗病毒领域的应用场景被逐渐挖掘，例如抗HPV生 物蛋白、广谱抗冠状病毒多肽EK1等，可用于抑制病毒的进入，从而阻断感染。 案例分析：锦波生物——行业先驱，近年业务高速发展 概况：深耕功能蛋白领域，近年业务高速发展。锦波生物是国内功能蛋白行业领导者，主要产品为以功能蛋白为核心成分的医疗器械及功能性护肤品等。公司创始人、董事长杨霞与高管团队的多位成员均具备丰富的行业经验。近年来公司业务快速发展，2020-2022年营收从1.61亿元增长至3.90亿元，CAGR达55.55%；归母净利润从0.32亿元增长至1.09亿元，CAGR达84.86%。 产品：III类医疗器械产品具有先发优势，产品管线丰富为后续业绩增添动能。公司布局重组胶原蛋白和抗HPV生物蛋白两大核心产品， 拥有国内首个获批的重组III型人源化胶原蛋白植入剂，在2022年国家药监局明确水光针等医美注射类产品纳入III类医疗器械监管的背景下，该产品具有一定的先发优势。当前公司正在开展重组Ⅲ型、Ⅰ型以及ⅩⅦ型人源化胶原蛋白为核心成分，在研产品储备丰 行业相对沪深300指数表现 美容护理沪深300 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% -25% -30% -35% -40% 数据来源：聚源，研究所 相关研究 深圳市罗湖区发布“医美十条”新政，助力医美产业发展 11月化妆品整体表现平淡，需求端恢复仍需时间 爱美客围绕美后护肤发布三大护肤新品牌 分析师:李滢 执业证书编号：S0270522030002 电话：15521202580 邮箱：liying1@wlzq.com.cn 富，未来高成长性有望持续。 版权所有发送给..p1 行业研 究 行业深度报 告 证券研究报 告 生产：产能利用率较高，未来新增产能助力业务规模扩大。公司产能利用率持续提升，Ⅲ型胶原蛋白生产快速放量，受益于下游需求旺 证券研究报告 盛，产品销售持续向好。未来计划在锦波产业园设置5条终端产品产线、7条原料产线。新增产线将覆盖从原料到终端产品的生产，计划达到年产注射级重组胶原蛋白原料200千克，功能性护肤品1300 万支、二类医疗器械150万支和三类医疗器械300万支。新增产能将帮助公司进一步扩大业务规模，提高市场占有率及竞争优势。 研发：�大核心技术平台，研发构筑竞争壁垒。重组胶原蛋白涉及多个领域，公司专注产品研发，持续加大研发投入，2022年研发费用率11.64%，位于行业前列。目前，公司拥有�大核心技术平台，发明专利授权32项，包括美国发明专利授权1项，并参与多项国家科技重大项目。 渠道：直营占比快速提升，下游客户多元化发展。分销售模式来看，近年来OBM模式收入占比有所提升，2022年达到88.12%，其中直营 渠道占比快速提升，主要得益于公司加大自有品牌产品的研发和推广。分地区来看，华北、华东为优势区域。公司产品近50%销往医美机构，下游客户集中度较低。 投资建议：我国功能蛋白市场快速发展，其中胶原蛋白行业2021年市场 规模为287亿元，预计2027年胶原蛋白市场规模将达到1738亿元，2021-2027年CAGR为35.01%；抗病毒功能蛋白行业对于病毒防治而言意义重大，下游需求广泛。近年来，不少食品、医美化妆品、医药企业加快布局功能蛋白领域，资本纷纷入局。受益于功能蛋白技术的突破，未来基于功能蛋白产品的市场渗透率预计将进一步提高，看好功能蛋白行业的发展， 建议关注产品管线丰富、注重研发投入、具备证书优势的功能蛋白优质 公司。 风险因素：宏观经济下行风险、行业竞争加剧风险、监管政策趋严风险。 版权所有发送给..p2 研究所www.wlzq.cn第2页共26页 正文目录 1功能蛋白行业：下游需求广泛，行业快速发展5 1.1胶原蛋白：应用前景广泛，多领域企业加速布局5 1.1.1概况：胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，具有广泛的应用前景5 1.1.2规模：政策密集出台，中国胶原蛋白市场快速发展7 1.1.3竞争格局：多领域企业看好胶原蛋白市场，资本加速入局9 1.2抗病毒功能蛋白：病毒防治意义重大，下游需求稳步增长10 1.2.1抗HPV生物蛋白11 1.2.2广谱抗冠状病毒多肽EK112 2案例分析：锦波生物12 2.1公司概况：功能蛋白行业领导者12 2.1.1历史沿革：深耕功能蛋白领域，多项创新成果实现突破12 2.1.2股权结构：创始人拥有超半数股权，多位高管参与持股13 2.1.3财务简介：胶原蛋白产品助力收入高增，产品毛利维持较高水平14 2.2竞争优势：研发构筑竞争壁垒，III类胶原蛋白产品具有先发优势16 2.2.1产品：III类产品具有先发优势，产品管线丰富为后续业绩增添动能 .............................................................................................................................16 2.2.2生产：产能利用率较高，未来新增产能助力业务规模扩大21 2.2.3研发：创新成果亮眼，研发构筑竞争壁垒22 2.2.4渠道：直营占比快速提升，下游客户多元化发展23 3投资建议25 4风险因素25 图表1:胶原的三重螺旋结构5 图表2:重组胶原蛋白对比动物源性胶原蛋白6 图表9:重组胶原蛋白分类6 图表4:人体28种胶原蛋白分布6 图表5:胶原蛋白主要应用场景7 图表6:胶原蛋白行业政策7 图表7：中国胶原蛋白市场规模（亿元）8 图表8：2017-2027年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模及增速8 图表9：2017-2027年中国重组和动物源性胶原蛋白产品市场规模占比8 图表10：2019年中国胶原蛋白主要应用领域份额占比9 图表11：2017-2027年中国重组胶原蛋白应用的市场规模细分（亿元）9 图表12:胶原蛋白行业主要企业9 图表13:国内功能蛋白上市公司业务情况对比10 图表14:病毒进入抑制机制模式11 图表15:国内抗HPV感染药品及医用制品的销售额（亿元）11 图表16:公司历史沿革12 图表17:公司股权结构图（截止2023年9月30日）13 图表18:公司高管团队情况..版.权所有.发送给...p313 图表19:公司近年营业收入及增速情况14 图表20:公司近年归母净利润及增速情况14 图表21:主营业务收入按产品划分15 图表22:重组胶原蛋白产品收入构成（亿元）15 图表23:抗HPV生物蛋白产品收入构成（亿元）15 图表24:公司近年净利率及毛利率情况16 图表25:主营业务毛利率按产品划分16 图表26:公司近年主要费用情况（亿元）16 图表27:公司近年费用率情况16 图表28:公司主要产品情况17 图表29:医疗器械分类情况对比18 图表30:公司主要储备产品情况20 图表31:公司重组Ⅲ型胶原蛋白产能情况21 图表32:公司酸酐化牛β-乳球蛋白产能情况21 图表33:公司重组胶原蛋白产品产销情况21 图表34:公司抗HPV生物蛋白产品产销情况21 图表35:锦波生物重组Ⅲ型胶原蛋白创新点22 图表36:近三年锦波生物研发费用（万元）23 图表37:研发费用率可比公司对比23 图表38:锦波生物发明专利及学术论文23 图表39:锦波生物功能蛋白研发平台23 图表40:按销售模式分类主营业务收入（万元）24 图表41:按地区分类主营业务收入（万元）24 图表42:公司2022年度前�大客户收入占比情况24 版权所有发送给..p4 1功能蛋白行业：下游需求广泛，行业快速发展 功能蛋白常指具有特定结构和功能的蛋白质，它们可以是人体组织重要构成部分，或参与人体各种代谢活动，或提供能量，或参与免疫调节等。特定的功能蛋白可对某些疾病有预防和治疗作用。功能蛋白材料是包括动物来源或生物合成的具有一定活性的生物材料，可用于多种疾病的防治和诊断。 1.1胶原蛋白：应用前景广泛，多领域企业加速布局 1.1.1概况：胶原蛋白是人体含量最多的蛋白质，具有广泛的应用前景 胶原蛋白是人体中含量最多的蛋白质，具有三重螺旋结构。胶原蛋白由原胶原组成，每个原胶原都由3条α-螺旋的肽链缠绕而成，具有典型的三螺旋结构，众多胶原蛋白大分子又相互交织形成胶原蛋白纤维，因此其具有柔韧性和较大的抗拉强度。胶原蛋白广泛分布于人体的结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、 硬脑膜等。胶原蛋白是人体组织器官的主要结构蛋白，约占人体蛋白质总量的30%-40%。 图表1:胶原的三重螺旋结构 资料来源：P.Fratzl(ed.),Collagen:StructureandMechanics,Springer(2008)、创尔生物招股书、研究所 胶原蛋白根据来源可以分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。动物源性胶原蛋白获取方式主要为通过从牛皮、猪皮、鱼皮等胶原含量高的动物组织中进行提取，主要应用于止血海绵、凝胶剂、生物敷料、人工骨及护肤品等产品，采用酸提法和酶提法 从动物组织中提取制备，具有简易生产、成本低、生物活性强度高等特点；重组胶原蛋白采用重组DNA技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰，利用 质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞（细胞、酵母或其他真核细胞等）中，表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，经过提取和纯化等步骤制备而成。重组 胶原蛋白具有免疫原性低、水溶性佳、可进一步加工的特点，相对动物源性胶原蛋白 版权所有发送给..p5 更安全，更适合作为美容领域产品的原材料。根据国家药监局2021年发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》，重组胶原蛋白可细分为重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白。 图表2:重组胶原蛋白对比动物源性胶原蛋白 名称 动物源性胶原蛋白 重组胶原蛋白 制备方法 酸提法、酶提法等 基因工程法 主要优势 生物活性及生物相容性更高、免疫原 生产过程简单、生产成本低、三螺旋结构完整性更低、漏检病原体隐患风险更低、保留、产物具有较高的生物活性和机械强度水溶性更佳、无细胞毒性以及可进一 步加工优化等 原料来源哺乳动物组织如牛皮、猪皮等大肠杆菌、酵母等微生物发酵 资料来源：巨子生物招股书、锦波生物招股书、研究所 图表9:重组胶原蛋白分类 重组胶原名称 术语描述 重组人胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构 重组人源化胶原蛋白 由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人