“庖丁解牛”拆析招股书（十五）：锦波生物：国内首研重组人源化胶原蛋白，创新引领功能蛋白智造

“庖丁解牛”拆析招股书（十五） 锦波生物：国内首研重组人源化胶原蛋白，创新引领功能蛋白智造 刘文正、郑紫舟 证券研究报告 2023年4月14日 *请务必阅读最后一页免责声明 摘要 •立足两大领域研发创新，重组人源化胶原蛋白领军企业。公司主要从事以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。公司成功研发的重组III型人源化胶原蛋白于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，是目前唯一注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。已完成抗HPV生物蛋白产品开发及产业化上市，对降低女性宫颈癌发病率有积极作用。营业收入与归母净利润增速较快，2021-2022年公司实现营业收入2.33与3.90亿元，分别同比+44.75%与 +67.15%；实现归母净利润0.57与1.09亿元，分别同比+79.62%与+90.24%。2022年，重组人源胶原蛋白业务实现营业收入3.34亿元，收入同比增速达104.98%，收入占比进一步提升至85.60%。 •国内胶原蛋白市场规模逐年增长，重组胶原蛋白行业竞争分散。1）市场规模：我国胶原蛋白市场规模呈现增长趋势，2016-2019年CAGR近8%；抗HPV生物蛋白产品的市场潜力巨大，2020年国内销售额为3.32亿元。2）竞争格局：重组胶原蛋白行业竞争格局分散，代表产品地位突出。抗HPV生物蛋白产品在国内治疗HPV感染药品及医用制品功能蛋白类产品中占主导地位，市场份额较高。3）重组胶原蛋白应用场景：医用敷料市场：2025年胶原蛋白贴式敷料市场规模有望超过130亿元，2019-2025年CAGR为28%。功效性护肤市场：2025年胶原蛋白类功效性护肤品将达到328亿元市场规模（其中重组胶原蛋白占比为82%）。水光针市场：2025年市场规模将超过300亿元，5年CAGR为29.1%，其中胶原蛋白水光针规模有望超过50亿元，5年CAGR达到66%。眼周年轻化市场：2025年胶原蛋白眼周年轻化市场规模有望超过10亿元，2021-2025年CAGR达到62%。填充类市场：重组胶原蛋白发展新领域。 •人员+研发+产品端发展布局深入，共同构筑核心竞争力。1）人员端：创始人具备丰富相关领域专业知识，持续赋能产品设计创新。杨霞女士主导建立复旦-锦波功能蛋白联合研究中心、川大-锦波功能蛋白联合研究室、重医附二院人源化胶原蛋白新材料临床研究基地、锦波功能蛋白创新孵化中心等。2）研发端：以自主研发为主，同时结合产学研合作研发，拥有多个研究平台。公司拥有多项自主技术、科研机构、发明专利授权，并参与国家重点课题，和多所高校合作。3）产品端：在国内重组胶原蛋白研发及产业化领域处于领先地位，在抗病毒细分领域具有竞争力；主打重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品，产品类型丰富；积极研发储备产品，拓宽新材料应用场景。2023年2月15日，锦波生物于锦波生物于PCHi展位全球首发了一款重组胶原蛋白新品——3kDa小分子micoreCol.Ⅲ产品（属A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白）。4）发展布局：坚持研发为核心驱动，创办国际一流科创企业。公司将继续立足合成生物、结构生物学等技术，坚持以功能蛋白系统性创新研发为核心驱动。 •风险提示：合作研发机构终止合作的风险；现有技术迭代升级的风险；监管政策趋严的风险。 目录 01 公司简介 02 CONTENTS 行业分析 03 公司核心竞争力 04 财务分析 05 风险提示 01. 公司简介 证券研究报告 3*请务必阅读最后一页免责声明 1.1 公司概况：立足两大领域研发创新，重组人源化胶原蛋白领军企业 •围绕生命健康新材料和抗病毒领域，打造国家级“专精特新”小巨人企业。公司应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，始终围绕生命健康新材料和抗病毒领域，系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产，坚持创设研究导向型企业。2008年，山西锦波生物医药股份有限公司成立；2012年，公司研究的抗HPV生物蛋白产品上市；2014年，重组Ⅲ型胶原蛋白上市；2019年，公司医用领域进一步拓展；2021年，公司以自主研发材料重组III型人源化胶原蛋白开发的三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获批上市，是目前国内唯一的注射级别的重组胶原蛋白三类医疗器械产品。2023年3月，公司于北交所成功过会，有望成为“北交所重组胶原第一股”。 图表：公司发展历程 2008年，山西锦波生物 医药股份有限公司成立 2008 抗HPV生物蛋白产品上市 2012 重组Ⅲ型胶原蛋白上市 2014 2019 三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市 2021 锦波合成生物产业园一期正式开园试产 2022 3月，北交所审议认为公司符合发行条件 2023 抗HPV生物蛋白敷料医疗器械注册证(二类)获批 获得医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂、医用Ⅲ型胶原口腔粘膜修复喷雾医疗器械注册证(二类) 公司取得重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉医疗器械注册证（二类） 资料来源：公司招股书，公司官网，民生证券研究院 •创始人为生物工程高级工程师，生物科学领域从业经验丰富。创始人杨霞女士是复旦-锦波功能蛋白联合研究中心副主任，川大-锦波功能蛋白联合研究室副主任，曾任教于山西医科大学；公司核心管理团队皆具备丰富的从业经验，董事兼总经理金雪坤曾先后在百胜（深圳）、华熙生物、北京沐恩瑞等公司担任执行董事、副董事长等职务；董事兼副总经理陆晨阳曾先后在山西省医药集团、华北制药集团等公司担任核心技术人员及工程师职务，生物科学领域从业经验丰富。 图表：高管团队及简介 姓名 出生年份 职位 履历 金雪坤 1965 董事、总经理 硕士研究生学历。2012年1月至2018年1月，任华熙生物科技股份有限公司执行董事、CEO；2018年10月至2021年2月，任北京沐恩瑞生物科技有限公司副董事长；2018年12月至2021年1月，任四川中科形美医院投资有限公司董事长；2020年5月至2020年10月，任寿光德尚精一企业管理咨询服务中心（有限合伙）执行事务合伙人；2019年1月至2022年7月，任郑州医美圈文化传播有限公司董事；2021年11月至今，任上海杜米贸易有限公司董事；2021年8月至今，任公司董事、总经理。 陆晨阳 1968 董事，副总经理 本科学历。2002年1月至2003年3月，任山西省医药集团有限责任公司科技质量部部长；2003年3月至2013年3月，任华北制药集团山西博康药业有限公司总工程师、副总经理；2013年3月至今任公司核心技术人员；2016年12月至2021年8月，任公司董事、总经理；2021年8月至今，任公司董事、副总经理。 李万程 1966 董事、副总经理 大专学历。2014年2月至2015年3月任锦波有限副总经理、销售总监；2015年3月至2016年12月，任公司董事长、总经理及销售总监；2016年12月至今，任公司董事、副总经理。 唐梦华 1987 董事、副总经理、董事会秘 书 硕士学历。2012年7月至2019年8月，先后任中原证券股份有限公司投资银行部项目经理、高级经理；2019年10月至今，任公司副总经理；2020年1月至今，任公司董事会秘书；2021年8月至今，任公司董事。 兰小宾 1987 副总经理 硕士学历。2008年9月至2015年3月，任锦波有限研发部经理；2015年3月至2021年8月，任公司董事；2020年6月至今，任公司研究院副院长；2015年3月至今，任公司副总经理。 薛芳琴 1971 副总经理、财务总监 本科学历。注册会计师、注册税务师、注册评估师。2003年6月至2009年1月，任山西智博会计师事务所项目经理；2009年2月至2016年10月，任中煤集团山西华昱能源有限公司财务部副经理；2016年11月至今，任职于公司；2017年2月至今，任公司财务总监；2021年8月至今，任公司副总经理。 资料来源：公司招股书，民生证券研究院 •实控人为杨霞，公司整体股权结构集中稳定。截至2023年3月，杨霞直接持有公司64.33%的股权，并通过山西鸿润生物科技有限公司间接持有公司1.17%的股权；公司董事兼总经理金雪坤持股1.93%，公司董事兼副总经理陆晨阳持股1.51%，公司董事兼副总经理李万程持股1.38%。公司股权结构稳定、股权集中于核心高级管理人员及研发团队，有利于公司的持续创新与长期发展。 图表：公司股权结构（截至2023年3月） 资料来源：公司招股书，天眼查，民生证券研究院 1.4 核心业务：从事医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售业务 •公司主要从事以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。1）重组胶原蛋白业务方面，公司成功研发了重组III型人源化胶原蛋白，于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料，公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。2）抗HPV生物蛋白产品业务方面，公司十余年来，基于“病毒进入抑制原理”，持续开发抗病毒类功能蛋白，目前已完成了抗HPV生物蛋白产品开发及产业化上市，对于降低女性宫颈癌发病率有积极作用。 图表：公司主要产品 按核心成分的产品分类 产品类别 产品 代表细分产品 应用领域 终端客户群体 重组胶原蛋白产品 医疗器械 重组人源化胶原蛋白植入剂 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 皮肤科 医疗机构 重组胶原蛋白皮肤修复敷料 医用III型胶原蛋白溶液 皮肤科 医疗机构 医用重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)(无菌型) 外科 重组胶原蛋白黏膜修复敷料 重组人源胶原蛋白阴道敷料 妇科 医疗机构 功能性护肤品 重组胶原蛋白精华液 164.88肌频活性蛋白面部精华原液 日用护肤 终端消费者 胶原蛋白面膜 肌频164.88生物蛋白面膜 日用护肤 终端消费者 抗HPV生物蛋白产品 医疗器械 抗HPV生物蛋白敷料/膜 抗HPV生物蛋白敷料 妇科 医疗机构 抗HPV生物蛋白隐形膜 •公司在重组人源化胶原蛋白领域处于国际技术领先地位。公司目前已实现重组胶原蛋白特别是重组人源化胶原蛋白的产业化，同时研发了重组III型人源化胶原蛋白，以该材料作为唯一成分开发了三类医疗器械产品“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”，并于2021年6月获国家药品监督管理局批准上市，用于面部皱纹纠正，是目前唯一的注射级别的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白生物医用材料。此外，公司的重组胶原蛋白产品还包括功能敷料、功能性护肤品等产品类型，用途包括创面修复、粘膜修复、护肤等，应用场景包括外科、皮肤科、妇科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等。 图表：重组胶原蛋白主要产品 代表细分产品 注册/备案类型 注册证 产品展示 产品用途 规格 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 三类医疗器械 重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维 用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。 冻干纤维2mg、4mg、6mg、8mg、10mg/瓶 医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）（无菌型） 二类医疗器械 医用重组人源胶原蛋白功能敷料（凝胶型）（无菌型） 适用于①预防整形切口的疤痕形成及色素沉着；②对皮肤浅表损伤可止血、止痛，促进创面愈合。 凝胶2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g80g/支 医用III型胶原蛋白溶液 二类医疗器械 医用III型胶原蛋白溶液 适用于①促进术后创面愈合、止血，预防疤痕形成及色素沉着；②用于浅表损伤的修复 液体0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g40g、50g、80g/支 重组人源胶原蛋白阴道敷料 二类医疗器械 重组人源胶原蛋白