证券研究报告|医药生物|2024年1月6日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第59期 RDN开启高血压治疗新时代 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com 执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com执业编号:S0360522090003邮箱:huangzhijun@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周,中信医药指数下跌3.21%,跑输沪深300指数0.24个百分点,在中信30个一级行业中排名第22位。 •本周涨幅前十名股票为倍益康、生物谷、ST天圣、九安医疗、启迪药业、成都先导、澳洋健康、大唐药业、江苏吴中、开开实业。 •本周跌幅前十名股票为赛诺医疗、华东医药、通策医疗、奕瑞科技、皓元医药、凯因科技、威高骨科、春立医疗、普瑞眼科、莎普爱思。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 8% 6% 4% 2% 煤炭电力及公用事业 石油石化 银行钢铁家电 商贸零售交通运输 建筑轻工制造纺织服装 综合建材 有色金属综合金融农林牧渔非银行金融基础化工房地产 传媒消费者服务 医药机械汽车 电力设备及新能源 食品饮料国防军工 通信计算机电子 0% -2% -4% -6% -8% -11.71% -11.51% -11.18% -10.70% -10.49% -10.30% -9.94% -9.85% -9.83% -9.62% 赛诺医疗华东医药通策医疗 奕瑞科技 九安医疗 15.29% 皓元医药 启迪药业 14.17% 凯因科技 成都先导 14.08% 威高骨科 澳洋健康 13.72% 春立医疗 大唐药业 12.17% 普瑞眼科莎普爱思 倍益康生物谷ST天圣 江苏吴中开开实业 15.79% 11.92% 10.67% 39.04% 53.57% -14%-12%-10%-8%-6%-4%-2%0% 0%10%20%30%40%50%60% 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 资料来源:Wind,华创证券资料来源:Wind,华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点:医药现阶段处于蓄势待发状态,尽管较多景气的方向和个股已经率先反弹较大幅度,但是很多个股和子版块依然处于较低位置,医药整体估值水位依然处于历史地位,非医药基金的配置比例依然处于较低位置。疫情带来的影响构筑了今年行业的低基数,展望未来,防疫政策变化与否,行业都有望实现在低基数下再出发,未来的增速预期较高。从一年期或更长的维度,医药行业有望形成一轮业绩驱动的牛市。 •创新药:看好国内创新药行业从数量逻辑(me-too速度、入组速度等经营指标)向质量逻辑(BIC/FIC等产品指标)转换,迎来产品为王的阶段。2023年,建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注:恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械:1)高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗,关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理;2)IVD关注集采弹性和高增长,首推迪瑞医疗、普门科技、新产业;3)医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求,首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光;4)低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗;5)医保控费等环境下,ICL渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 •中药:1、短中期:建议关注1)基药:新一轮基药目录遴选工作有望启动,通过复盘发现中药基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康恩贝、方盛制药,以及盘龙药业、立方制药、贵州三力、新天药业等;2)国企改革:今年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,弹性标的建议关注昆药集团、太极集团、康恩贝;以及东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等;2、长期:建议关注1)兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,优选确定性强的细分适应症龙头,可能叠加高分红,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药、江中药业、马应龙等;2)具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业、太极集团、健民集团等。 •医疗服务:反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •药房:随着医保政策调整、呼吸类发病率下降等因素逐步消除,药房板块有望迎来经营拐点;考虑到连锁复制的商业模式具有较好的确定性和持续性,且估值性价比较高。1)短中期:建议重点关注门诊统筹潜在受益的老百姓、益丰药房;2)中长期:建议关注省内下沉空间大+业绩增速快的大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂等。 •医药工业:特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专 利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开,血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务:国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间大;干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 •高血压是心脑血管疾病死亡的最重要病因,柳叶刀研究表明,血压每降低10mmHg,主要脑血管疾病、中风、心脏衰竭、缺血性心脏病的风险分别降低20%,27%,28%,17%。 •人口老龄化将加剧我国高血压患病情况:根据灼识咨询的数据,预计2015-2025年间,中国高血压患病人数以2.3%的复合增长率逐年上升,2025年我国高血压患者将到达3.65亿人。随着我国人口老龄化进程加速,2022年末,我国65岁以上人口数已达到2.1亿人,占总人口比例达到14.9%,相比2012年的比例提高了5.5pct。研究表明,中老年群体高血压患病率显著高于其他年龄段患者,我国的人口老龄化将加速我国高血压患病人数的增长。 血压与心脑血管疾病风险 中国高血压患病人数 中国高血压患者年龄结构 主要 脑血管疾病 中风 心脏衰竭 缺血性 心脏病 4 3.5 相3 对2.5 患 病2 风1.5 险 1 0.5 0 2015201620172018201920202021202220232024E2025E 高血压人数(亿人)同比(右轴) 3.50% 3.52 3.59 3.65 3.35 3.44 3.12 3.21 3.26 2.91 2.97 3.04 3.00% 2.50% 2.00% 1.50% 1.00% 0.50% 0.00% 50.00% 45.00% 40.00% 35.00% 30.00% 25.00% 20.00% 15.00% 10.00% 5.00% 0.00% 25.75% 33.77% 43.91% 45-5455-64岁65-102岁 高血压患病率 数据来源:张梅等《2018年中国成年居民高血压患病与控制状况研究》, ┃我国高血压控制率低,药物疗效有限 •我国高血压诊治率、血压控制率低。根据中华流行病学杂志发布的《2018年中国成年居民高血压患病与控制状况研究》,我国高血压知晓率、治疗率、血压控制率为41.0%、34.9%和11.0%,而世界卫生组织估算的全球高血压知晓率、治疗率、及血压控制率分别约为54%、42%及21%,我国高血压诊治水平显著较低。 •降压药物疗效有限,亟待新兴疗法。我国高血压主要治疗路径是根据患者状况,审慎评估降压药的用法和用量。药物治疗以钙离子通道抑制剂、ACE抑制剂、血管紧张素II受体阻滞剂以及利尿剂等单药或联合治疗为主。药物治疗现阶段疗效仍然受限,主要由于以下三类原因:1)患者依从性较差。患者未能遵医嘱服药的。其中低龄和高龄的患者服药依从性显著低于其他年龄;服用两种以上抗压药患者服从性明显较低;需长期服药的患者,尤其是疗程在一年以上的患者,服药依从性低于10%。2)顽固性高血压患者。服用大于等于三种降压药物但无法有效控制血压。3)有基础疾病的高风险患者群体。 全球高血压患者诊断、治疗和控制情况不同区域高血压患者诊断、治疗和控制情况 数据来源:NCDRiskFactorCollaboration《Worldwidetrendsinhypertension ┃RDN通过消融肾动脉交感神经治疗高血压 •病理生理学研究表明,肾动脉周围的肾交感神经是全身交感神经系统的感受器和效应器,对调节血压至关重要。肾交感神经可分为传入和传出神经,肾交感传出神经过度激活可导致肾动脉血管收缩,肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)激活,从而导致血压升高。肾传入神经的激活可导致下丘脑全身交感神经活动和激素释放增加,从而导致全身血管阻力和血压增加。 •肾动脉去交感神经消融术(RDN)通过阻滞神经通路,降低神经活性,减少病理性升高的全身交感张力,从而降低血压。多数肾动脉去交感神经消融术(RDN)基于插入肾脏的导管,传递射频电流或超声波,消融靶组织周围肾交感神经。就射频电流消融而言,精准控制导管与血管壁的接触位置和距离是关键。 肾交感神经血压调节机制RDN手术流程 插入导管 将介入导管 经肾动脉插入肾脏 传递能量 能量传递至靶组织 一分钟,以调节神经纤维功能。 多区域治疗目标可能涉及肾动脉多个区域,由手 术医生决定。 双侧肾脏治疗手术于两个肾脏内进行 移除导管 移除导管,未涉及永久性植入 数据来源:康沣生物招股书,VasiliosPapademetriouetal. ┃RDN发展历程:一朝成名天下知 •2009-2010年,Ardian公司凭借Symplicity射频导管进行的SymplicityHTN-1和HTN-2小规模RDN治疗高血压临床试验都取得了成功,RDN治疗呈现明显的降血压效果,患者在治疗6个月后的诊室收缩压分别降低了22mmHg和32mmHg。优异的临床结果引爆了医疗器械行业对RND的投资热情,美敦力在2010年11月以8亿美元的首付款和额外的里程碑付款收购了Ardian。动脉网数据显示,2014年前,各大器械行业巨头纷纷布局RDN,全球为收购RDN技术产生的并购金额超过50亿美元。2012-2013年间,美敦力、波士顿科学、泰尔茂等7家的RDN产品均在欧洲获批。 SymplicityHTN-2试验结果 Symplicit