公司深度报告：研发管线丰厚、长效生长激素及带疱疫苗发力

研发管线丰厚、长效生长激素及带疱疫苗发力 —长春高新(000661)公司深度报告 2023年12月25日 唐爱金医药行业首席分析师执业编号：S1500523080002 联系电话：19328759065 邮箱：tangaijin@cindasc.com 吴欣医药行业分析师 执业编号：S1500523050001 联系电话：15821927090邮箱：wuxin@cindasc.com 证券研究报告公司研究 公司深度报告 长春高新(000661)投资评级买入上次评级无 资料来源：聚源，信达证券研发中心 公司主要数据收盘价（元）140.8052周内股价波动区间213.80-129.69(元)最近一月涨跌幅(％)-11.03总股本(亿股)4.05流通A股比例(％)99.34总市值(亿元)569.75 资料来源：聚源，信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.,LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 爱金唐 -------------------------------------------- 投资者可能读不懂代码 研发管线丰厚、长效生长激素及带疱疫苗发力 2023年12月25日 报告内容摘要: ⯁较好消化生长激素集采影响，看好长效水针放量。2019-2022年期间，长春高新营收和归母净利润保持快速增长态势，销售费用率呈波动下降趋势，研发费用率呈增长态势，负债压力较轻。我们认为，基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力，渗透率具备提升空间。从剂型来看，目前粉针市场竞争激烈，2022年以来多省份进行生长激素集采，金赛药业基本实现以价带量的目标。我们看好患者对长效水针的良好依存性，随着金赛药业对其适应症的拓展和FDA报批等工作的推进，长效水针具备放量潜力。 ⯁带疱营销推广稳步开展，2024年智飞入局有望加速渗透。子公司百克生物目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品，在研品种不断推进，有望持续提供增长动能。带状疱疹疫苗是百克生物自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，填补了国内市场空白。目前百克生物正稳步开展带疱营销推广，智飞代理GSK产品有望共同做大市场。 ⯁研发管线丰厚，看好长效拓展适应症及金纳单抗等管线。据公司2023半年报及交流公告，子公司金赛药业研发管线覆盖妇科、儿科、男科、肿瘤创新药等领域，部分管线已处于三期。目前金赛药业已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段，同时多项产品处于临床前、I期临床、II期临床阶段。长效生长激素美国临床方案目前已提交，金赛药业与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床审批等工作。我们看好长效水针拓展适应症及金纳单抗 （痛风关节炎适应症）等潜力管线。 ⯁盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为145.27/171.59/196.38亿元，归母净利润分别为48.76/56.38/65.08亿元，EPS分别为12.05/13.93/16.08元，PE分别为11.69/10.10/8.75X。我们认为子公司金赛药业长效生长激素具备增长潜力，拥有多项III期临床管线，子公司百克生物带状疱疹疫苗有望放量，公司估值相对可比公司处于较低水平，具备配置性价比。首次覆盖，我们给予“买入”评级。 ⯁股价催化剂：产品获批上市、取得较好研发进展、集采中标且降幅温和。 ⯁风险因素：政策变化风险、新药研发风险、业务整合及规模扩大带来的管理风险、人才整合风险。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2021A 10,747 2022A 12,627 2023E 14,527 2024E 17,159 2025E 19,638 增长率YoY% 25.3% 17.5% 15.0% 18.1% 14.5% 归属母公司净利润(百万元) 3,757 4,140 4,876 5,638 6,508 增长率YoY% 23.3% 10.2% 17.8% 15.6% 15.4% 毛利率% 87.6% 88.0% 85.0% 83.3% 83.0% 净资产收益率ROE% 25.8% 22.9% 21.4% 20.0% 18.9% EPS(摊薄)(元) 9.29 10.23 12.05 13.93 16.08 市盈率P/E(倍) 29.23 16.27 11.69 10.10 8.75 市净率P/B(倍) 7.54 3.73 2.50 2.02 1.65 资料来源：IFIND，信达证券研发中心预测;股价为2023年12月22日收盘价 目录 一、公司分析：4 1、公司概述4 2、财务分析4 3、子公司金赛药业和百克生物研发管线丰厚5 二、行业分析8 1、生长激素市场有较大增长潜力，金赛长效水针有望放量8 2、带状疱疹市场有较大增长潜力，百克生物疫苗有望放量12 三、盈利预测、估值与投资评级14 1、盈利预测和假设14 2、盈利预测结果15 3、估值结论与投资评级15 四、风险因素16 1、政策变化风险16 2、新药研发风险16 3、业务整合及规模扩大带来的管理风险16 4、人才整合风险16 表目录 表1：子公司重点研发项目临床进展情况6 表2：不同剂型rhGH比较8 表3：基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议9 表4：rhGH国产和进口批文汇总9 表5：2022年广东联盟rhGH集采结果10 表6：2022-2023年河北省、福建省和浙江省rhGH集采情况11 表7：长春高新分业务盈利预测假设14 表8：长春高新盈利预测结果15 表9：长春高新可比公司估值15 图目录 图1：2019-2023前三季度公司营收和归母净利润情况4 图2：2019-2023前三季度公司四项费用率情况4 图3：2019-2023H1公司业务收入结构情况5 图4：2019-2023H1分业务毛利率情况5 图5：2019-2023前三季度公司资产负债率情况5 图6：长春高新金赛药业2016-2023前三季度营收和归母净利润情况11 图7：2019-2023H1安科生物的生物制品收入及毛利率12 图8：2019-2023H1金赛药业各剂型生长激素收入占比12 图9：中国部分地区HZ发病率随年龄变化的趋势图13 图10：2019-2023H1百克生物营收和归母净利润情况13 一、公司分析： 1、公司概述 长春高新技术产业(集团)股份有限公司（以下简称“长春高新”或“公司”）的主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售，辅以房地产开发、物业管理和服务等业务。 据公司2023年中报，子公司金赛药业主要产品为注射用人生长激素（粉针剂）、重组人生长激素注射液（水针剂）、聚乙二醇重组人生长激素注射液（长效水针剂），注射用促卵泡激素，醋酸曲普瑞林注射液等，产品和研发管线覆盖辅助生殖、儿童成长、女性健康、成人 /老年健康，全生命周期各阶段。子公司百克生物（其子公司吉林惠康生物药业有限公司）主要从事人用疫苗的研发、生产和销售，主要产品为水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗（Vero细胞）。子公司华康药业主要从事中成药、化药的研发、生产和销售，主要产品包括血栓心脉宁片、银花泌炎灵片、疏清颗粒、清胃止痛微丸等，涵盖心脑血管、中药抗炎及妇女、儿童健康等产品线。 国资背景助力发展。作为长春新区实际控制的上市公司，自设立以来，公司及子公司均得到国资监管部门在政策、人才等方面的大力支持。依托长春本地生物医药产业资源优势和相关学府的人才优势，公司在产品研发、信息交流、人才储备和市场开拓等方面，国资背景提供了有力的信誉支撑。 2、财务分析 2019-2022，公司营收和归母净利润保持快速增长态势，销售费用率呈波动下降趋势，研发费用率呈增长态势。2023前三季度，公司收入增速放缓。 图1：2019-2023前三季度公司营收和归母净利润情况图2：2019-2023前三季度公司四项费用率情况 资料来源：iFind、公司公告、信达证券研发中心资料来源：iFind、公司公告、信达证券研发中心 从业务收入结构来看，公司基因工程业务占据核心地位，注射用人生长激素是公司营收主力产品，毛利率高，2019年以来维持在91-93%区间，房地产业务营收占比逐渐降低。 图3：2019-2023H1公司业务收入结构情况图4：2019-2023H1分业务毛利率情况 资料来源：iFind、公司公告、信达证券研发中心资料来源：iFind、公司公告、信达证券研发中心 从资产负债率来看，2019-2023Q1-3，公司负债压力较轻，总资产呈稳定增长态势，资产负债率逐年走低。 图5：2019-2023前三季度公司资产负债率情况 资料来源：iFind、公司公告、信达证券研发中心 3、子公司金赛药业和百克生物研发管线丰厚 子公司金赛药业研发管线覆盖妇科、儿科、男科、肿瘤创新药等领域，部分管线已达三期。据公司2023半年报及交流公告，目前金赛药业已有包括亮丙瑞林、长效促卵泡素、金妥昔单抗、金纳单抗等在研产品的多个适应症在III期临床阶段，同时多项产品处于临床前、I 期临床、II期临床阶段。长效生长激素美国临床方案目前已提交，金赛药业与美国相关监管机构持续沟通中，积极推进临床审批等工作。 子公司百克生物目前有吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗、鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）、天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等研发管线。 表1：子公司重点研发项目临床进展情况 应用科室-治疗领域 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到目标 儿科-生长激素 重组人生长激素注射液 1）评估用于治疗因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小适应症的有效性和安全性；2）评估用于成人短肠综合征中的有效性和安全性 均处于Ⅳ期临床试验 进一步评估有效性和安全性 儿科-生长激素 聚乙二醇重组人生长激素注射液 1）增加小于胎龄儿适应症；2）增加成人生长激素缺乏适应症；3）增加特纳氏综合征适应症；4）增加特发性矮小适应症 1）Ⅱ期临床试验；2）Ⅱ期临床试验；3）真实世界研究；4）已申报生产 获得批件 儿科-内分泌 注射用醋酸曲普瑞林微球 用于儿童中枢性性早熟 Pre-NDA 获得批件 创新药-肿瘤 金妥昔单抗注射液 1）用于晚期胃或胃食管结合部腺癌；2）用于非小细胞肺癌 1）Ⅲ期临床试验；2）Ⅱb期临床试验 获得批件 创新药-骨科等 注射用金纳单抗 1）用于全身型幼年特发性关节炎；2）急性痛风性关节炎；3）用于结缔组织病相关的间质性肺病 1）Ⅱ期临床试验；2）Ⅲ期临床试验； 3）I期临床试验 获得批件 妇科-内分泌 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液 用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用，促进女性多卵泡发育 Ⅲ期临床试验 获得批件 男科-内分泌 重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液* 本品与hCG联用，用于治疗符合特发性低促性腺激素性性腺功能减退症(IHH)诊断有意愿进行生精治疗的中国成年男性患者；与hCG联用，用于治疗14-18岁(不包括18岁)患有特发性IHH的青少年男性。 临床试验申请获得批准 获得批件 妇科-内分泌、肿瘤 EG017片（选择性雄激素受体调节剂） 1）用于治疗压力性尿失禁；2）用于绝经后雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌治疗 1）Ⅱb期临床试验；2）I期临床试验 获得批件 妇科-内分泌 EG017软膏 用于治疗绝经后女性干眼症 Ⅱ期临床试验 获得批件 亮丙瑞林注射乳剂 1）用于晚期前列腺癌；2）用于儿童中枢性性早熟 均处于Ⅲ期临床试验 获得批件 GS3-007a口服液 成人生长激素缺乏症的诊断适应症 I期临床试验 获得批件 疫苗-呼吸系统 吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗 预防百日咳、白喉、破伤风 I期临床试验完成,目前正处于验证及生产Ⅲ期临床样品准备阶段 获得批件 疫苗-呼吸系统 鼻