深度报告：生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点

生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点 —安科生物（300009.SZ）深度报告 2023年10月19日 唐爱金医药行业首席分析师执业编号：S1500523080002 联系电话：19328759065 邮箱：tangaijin@cindasc.com 吴欣医药行业分析师 执业编号：S1500523050001 联系电话：15821927090邮箱：wuxin@cindasc.com 证券研究报告公司研究深度报告安科生物(300009.SH)投资评级买入上次评级无 资料来源：ifind，信达证券研发中心 公司主要数据收盘价（元）10.1452周内股价12.09-9.07波动区间(元)最近一月涨跌幅(％)3.92总股本(亿股)16.73流通A股比例(％)100.00总市值(亿元)169.67 资料来源：ifind，信达证券研发中心 信达证券股份有限公司CINDASECURITIESCO.，LTD北京市西城区闹市口大街9号院1号楼邮编：100031 生长激素集采影响基本消化，长效水针和曲妥珠单抗添增长亮点 2023年10月19日 本期内容提要: ⯁较好消化生长激素集采影响，长效水针正准备报产。2023H1公司实现营收12.87亿元(同比+19.11%)，归母净利润3.96亿元(同比+15.07%)，其 中，公司母公司主营业务实现营收9.18亿元（同比+29.76%），生长激素产品收入同比增长31.62%。基因重组人生长激素国内市场具备增长潜力，渗透率提升空间较大。从剂型来看，粉针市场竞争激烈，2022年以来多省份进行生长激素集采，安科生物积极应标，2023H1粉剂营收仍保持增长，通过放量销售，抵消了单位价格的下降。原来受经济条件限制的患者受益较大，集采扩大了生长激素产品的销售和影响力，实现以价带量。我们认为，长效水针具备更佳的疗效和便利性，金赛药业长效水针短期为独家产品，上市以来收入增速亮眼，目前尚未纳入集采，而安科生物有相似长效水针正准备报产，管线另有一款长效水针研发储备，我们看好公司长效水针获批后的市场潜力，有望贡献增量。 ⯁安科短效干扰素产品市占率靠前，干扰素纳入集采或有助于放量。2023年7月，江西省首次组建省际联盟拟对14个干扰素品种进行集采。其中重组人干扰素α2b涉及的多个剂型均在此次的拟集采名单中。截至10月初，本次集采仍处于医疗机构报量阶段，对公司干扰素业务营收存在一定影响，我们认为集采或有助于提高其市场渗透率。目前公司新研发的人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作。我们认为公司干扰素业务目前市占率靠前，若集采中标取得不错的采购量，产品销量可能增长较快。 ⯁曲妥珠单抗或有望2024年贡献收入，销售增长潜力较好。由于复宏汉霖等中国曲妥珠单抗生物类似药的上市，低价压力导致原研罗氏赫赛汀产品在国内的挂网价下调。据PDB统计，2021年赫赛汀在中国销售额为17.6亿元，而汉曲优是8.68亿元，国产药物表现亮眼。曲妥珠单抗是复宏汉霖的主力营收产品，上市以来展现了良好的业绩增长潜力。目前安科生物的曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料，补充研究工作进展顺利，我们预计2023Q4或有望上市。公司从2022年年初开始，陆续招聘了有曲妥珠等肿瘤药物相关销售经验的专业团队，目前此团队正在进行学术推广和医院开发的相关工作。我们认为，安科生物该产品有望成为中国第四个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，市场潜力值得期待。 ⯁盈利预测与投资评级：我们预计公司2023-2025年营业收入分别为27.79/35.93/46.18亿元，归母净利润分别为8.61/11.34/14.83亿元，EPS分别为0.51/0.68/0.89元，PE分别为19.3/14.7/11.2X。我们选取长春高新、凯因科技和万泰生物作为可比公司，2023年行业可比公司平均PE估值为20.38倍。我们认为，安科生物生长激素长效水针和曲妥珠单抗若成功商业化，有望贡献业绩增量。首次覆盖，我们给予“买入”评级。 ⯁股价催化剂：产品获批上市、取得较好研发进展、集采中标且降幅温和。 ⯁风险因素：新药研发不达预期的风险、行业政策变化及集采导致药品降价的风险、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险、募投项目收益不达预期的风险。 重要财务指标营业总收入(百万元) 2021A2,169 2022A2,331 2023E2,779 2024E3,593 2025E4,618 增长率YoY% 27.5% 7.5% 19.2% 29.3% 28.5% 归属母公司净利润 207 703 861 1,134 1,483 (百万元)增长率YoY% -42.4% 240.4% 22.4% 31.7% 30.7% 毛利率% 80.1% 78.4% 75.9% 77.0% 77.9% 净资产收益率ROE% 7.4% 21.9% 23.5% 26.1% 27.8% EPS(摊薄)(元) 0.12 0.42 0.51 0.68 0.89 市盈率P/E(倍) 106.00 22.27 19.30 14.65 11.21 市净率P/B(倍) 7.86 4.88 4.53 3.82 3.12 资料来源：ifind，信达证券研发中心预测；股价为2023年10月18日收盘价 目录 投资聚焦5 一、公司分析：6 1、公司概况：6 2、财务分析8 二、行业分析：10 1、生长激素市场有较大增长潜力，安科生物长效水针有望放量10 2、安科短效干扰素产品占据领先地位，干扰素纳入集采或有助于产品放量15 3、曲妥珠单抗销售潜力较好，公司产品即将上市商业化16 4、安科生物2023-2025年生物制品业务业绩测算19 三、盈利预测、估值与投资评级21 1、盈利预测和假设21 2、盈利预测结果22 3、估值结论与投资评级22 四、风险因素23 1、新药研发不达预期的风险23 2、行业政策变化及集采导致药品降价的风险23 3、业务整合及规模扩大带来的集团化管理风险23 4、募投项目收益不达预期的风险23 表目录 表1：不同剂型rhGH比较10 表2：基因重组人生长激素儿科临床规范应用的建议11 表3：rhGH国产和进口批文汇总11 表4：2022年广东联盟rhGH集采结果12 表5：2022-2023年河北省、福建省和浙江省rhGH集采情况12 表6：注射用曲妥珠单抗国产和进口批文汇总16 表7：国产曲妥珠单抗已上市和安科生物待获批产品情况汇总19 表8：安科生物2018-2025年生物制品业务业绩拆分及测算20 表9：安科生物分业务盈利预测假设21 表10：安科生物盈利预测结果22 表11：安科生物可比公司估值22 图目录 图1：安科生物股权结构及子公司6 图2：安科生物母公司及子公司安科华捷的生物制品产品7 图3：2019-2023H1公司营业收入情况8 图4：2019-2023H1公司归母净利润情况8 图5：2019-2023H1公司收入结构变化8 图6：2019-2023H1公司主营业务毛利率情况8 图7：2019-2023H1公司整体毛利率与净利率情况9 图8：2019-2023H1公司四项费用率变化9 图9：长春高新金赛药业2016-2023H1营收和归母净利润情况13 图10：2019-2023H1安科药业生物制品收入及毛利率14 图11：2019-2023H1金赛药业各剂型生长激素收入占比14 图12：2012-2022年样本医院短效干扰素销售金额15 图13：罗氏曲妥珠单抗及恩美曲妥珠单抗上市以来全球营收情况17 图14：复宏汉霖曲妥珠单抗上市以来国内营收和集团总营收占比情况18 投资聚焦 安科生物母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列，公司子公司分别在中成药、化学合成药物、法医DNA检测、多肽原料药等细分领域具有较强的综合竞争优势。 据沙利文统计，2020年全国重组人生长激素销售总额约59亿元，其中金赛增销售额约6亿元，2021年接受生长激素注射治疗的中国儿童生长激素缺乏症（PGHD）患者占比较低，临床需求很大程度上尚未满足，沙利文预计中国PGHD市场规模到2030年将增长至358亿元，2018-2030期间的CAGR为19.8%，而长效rhGH市场因其安全性和便利性或将得到更快速的发展。2022年以来多省份进行生长激素集采，金赛药业和安科生物积极应标，在价格降幅压力下，2023年上半年两家企业粉剂营收仍保持增长，通过放量销售，抵消了单位价格的下降，使得粉剂营收仍保持增长，短效水针收入增长更快。原来受经济条件限制的患者受益较大，集采扩大了生长激素粉针的销售和影响力，有利于市场渗透率提升，实现以价带量。从23Q1业绩来看，公司生长激素水针销售增幅较大，主要是产品具有不含防腐剂的特色受到了医患的认可，加之公司持续提升患者的用药体验，公司生长激素产品竞争力进一步得到提升，市场份额逐步提升。2021年-2023年Q1，安科生物短效水针的销售放量明显。长效水针具备更佳的疗效和便利性，金赛药业长效水针短期为独家产品，上市以来收入增速亮眼，目前尚未纳入集采，而安科生物有相似聚乙二醇化长效水针正准备报产，管线另有一款长效水针研发储备，我们看好安科生物长效水针获批后的市场潜力，有望为公司带来新的业绩增长点。 2023年7月，江西省首次组建省际联盟拟对14个干扰素品种进行集采。其中重组人干扰素α2b涉及的多个剂型均在此次的拟集采名单中。截至10月初，本次集采处于医疗机构报量阶段，对公司干扰素业务营收存在一定影响。我国干扰素近年来院内市场销售额复合增速较低，我们认为集采或有助于提高药物渗透率。目前公司新研发的人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎正在推进Ⅱ期临床试验受试者筛选入组工作。我们认为公司干扰素业务营收体量较小，若集采取得不错的采购量，干扰素销量可能增长较快。 由于复宏汉霖等中国曲妥珠单抗生物类似药的上市，低价压力导致原研罗氏赫赛汀在国内的挂网价下调。据PDB统计，2021年“赫赛汀”在中国销售额为17.6亿元，而汉曲优销售额是8.68亿元，国产药物表现亮眼。安科生物的曲妥珠单抗正在按药审中心发补要求补充相关资料，补充研究工作进展顺利，我们预计23Q4或有望获批。公司从2022年年初开始，陆续招聘了有曲妥珠等肿瘤药物相关销售经验的专业团队，目前此团队正在进行学术推广和医院开发的相关工作。我们认为，安科生物该产品有望成为中国第四个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药。 我们预计2023-2025年安科生物的生物制品业务分别营收19.19/26.17/35.10亿元，分别同比增长23.35%/36.34%/34.15%，毛利率维持为85.00%。 一、公司分析： 1、公司概况： 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”或“公司”）成立于2000年，是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业。公司母公司长期致力于基因工程药物、生物检测试剂等生物技术产品的研究开发、生产、销售；公司子公司分别在中成药、化学合成药物、法医DNA检测、多肽原料药等细分行业从事相关技术产品的研究开发、生产、销售，在相关细分领域各自具有较强的综合竞争优势。母公司生物制品的研发水平、生产规模、市场占有率均处于行业前列。 据2023年中报，实际控制人宋礼华、宋礼名合计控股公司33.42%股权。 图1：安科生物股权结构及子公司 资料来源：ifind、信达证券研发中心、注：统计截至2023年中报 据公司公告，公司积极响应国家政策要求，聚焦主业，强化核心竞争力，不断提升新产品创新水平，提高新药研发效率，加速向创新型药企转型升级，提升公司及子公司在各个行业内的地位和市场竞争力： 1）重组人生长激素：公司主营产品人生长激素“安苏萌”目前在国内获批适应症多，患者依从性高，注射用人生长激素在国内市场占有率逐年提升。公司自主研发的重组