医药行业周报：ADC进展不断，安徽体外诊断降幅温和

2023年12月24日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 ADC进展不断，安徽体外诊断降幅温和投资要点医药行业指数表现较弱，跑输沪深300。本周申万医药指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.3pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第21位。从子板块来看，线下药店、血液制品、医疗设备表现靠前，本周变动分别为0.4%、 -0.85%、-1.43%；其他生物制品、化学制剂、医药流通表现靠后，本周变动分别为-3.71%、-3.16%、-3.14%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为万泰生物、科华生物、诺泰生物、奕瑞科技、赛托生物；跌幅前五的公司为莎普爱思、荣昌生物、双成药业、康为世纪、智翔金泰-U。本周股价涨跌幅分析：万泰生物表现较优主要系公司在研国产HPV疫苗上市进度受到广泛关注。 ADC进展不断，全球首款眼科双抗在国内上市。本周ADC再迎积极进展。出海授权方面，翰森制药继10月份将B7-H4ADC海外权益授权给GSK后，再次将B7-H3ADC海外权益授权给GSK，充分体现翰森制药ADC平台价值；临床进展方面，默沙东&第一三共联合宣布HER3ADC上市申请已获FDA受理并纳入优先审评，有望成为全球首款上市的HER3ADC；国内合作方面，应世生物与诗健生物达成ADC合作，应世生物将在其临床前全球创新生物靶点管线中运用诗健生物的ADC技术平台EZWi-Fit®开发数款ADC产品，本次合作将充分发挥双方技术优势，开发高度差异化并具有显著优势的ADC药物，惠及更多患者。建议关注ADC领域深度布局药企如迈威生物、科伦博泰等。另外，本周双抗领域亦取得关键进展。眼科领域，罗氏的法瑞西单抗（Ang-2/VEGF-A）作为全球首款眼科双抗，本周于国内获批上市；国内在研双靶点抗VEGF眼科药物布局方面，信达生物有3款眼科双抗进入临床阶段，荣昌生物RC28是全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，已进入Ⅲ期临床。肺癌领域，强生EGFR/c-Met双抗新适应症在欧美申报上市，此前投资者开放日强生曾提到包括合作伙伴销售在内的肺部产品组合销售峰值有望达到50亿美元。建议关注双抗差异化布局、进展靠前的药企如康方生物、信达生物等。安徽体外诊断降幅温和，符合市场预期。2023年12月22日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集中带量采购拟中选企业公示》文件，据初步统计，本次集采较最高有效申报价平均降幅约53.9%，年节采购资金近60亿元。我国化学发光市行业处于快速发展阶段，罗氏、雅培、贝克曼和西门子等进口企业占据绝大部分市场份额，国产化率较低，进口替代空间巨大。此次安徽体外诊断集采降幅较为温和，符合市场预期。同时，化学发光项目中国产厂家多种品类报量居前，有望借助集采契机，凭借成本优势提高经销商偏好，加快集采区域国产产品放量，建议关注国产体外诊断头部企业新产业、迈瑞医疗、安图生物、亚辉龙、迈克生物等。投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等； 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益0.3110.834.96绝对收益-5.980.08-7.86 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告医药：医保政策持续支持创新，国产ADC出海进程加速-华金证券-医药-行业周报-华金医药2023.12.17医药：医保谈判落地，期待后续商业化放量-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.13医药：ADC海外交易火热，关注ADC出海预期-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.12医药：EGFR突变NSCLC市场空间广阔，国产创新药优势显著-华金证券-医药-行业快报-华金医药2023.12.8迈威生物：后期管线品种丰富，Nectin-4ADC展现积极疗效-华金证券-医药-公司快报-迈威生物2023.12.6 http://www.huajinsc.cn/1/16请务必阅读正文之后的免责条款部分 3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 内容目录 一、医药行业行情回顾4 二、创新药资讯及公告梳理6 【翰森制药】再次携手GSK，B7-H3ADC成功出海授权6 【默沙东&第一三共】HER3ADC上市申请获FDA受理并获优先审评6 【应世生物&诗健生物】达成ADC平台技术合作6 【强生】EGFR/c-Met双抗新适应症在欧美申报上市7 【罗氏】全球首款眼科双抗（Ang-2/VEGF-A）在国内批准上市7 【诺泰生物】司美格鲁肽原料药已获FALetter8 三、医疗器械：安徽体外诊断降幅温和，符合市场预期8 四、医药行业投资策略13 五、风险提示14 图表目录 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图4 图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图4 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序4 图4：本月申万一级行业涨跌幅排序4 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序5 图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序5 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司5 表2：人乳头瘤病毒(HPV-DNA)分型检测中标情况8 表3：人绒毛膜促性腺激素(HCG)(化学发光法)中标情况10 表4：性激素六项（化学发光法）中标情况11 表5：传染病八项中标情况12 表6：糖代谢两项(化学发光法)中标情况13 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数下跌2.43%，跑输沪深300指数2.3pp；本月申万医药指数下跌6.76%，跑输沪深300指数2.21pp。 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 本周申万医药指数在31个一级行业中排名第21位，本月申万医药指数在31个一级行业中 排名第28位，处于下游水平。 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序图4：本月申万一级行业涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从子板块来看，线下药店、血液制品、医疗设备表现靠前，本周变动分别为0.40%、-0.85%、 -1.43%；其他生物制品、化学制剂、医药流通表现靠后，本周变动分别为-3.71%、-3.16%、-3.14%。 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从个股来看，本周涨幅前五的公司为万泰生物、科华生物、诺泰生物、奕瑞科技、赛托生物；跌幅前五的公司为莎普爱思、荣昌生物、双成药业、康为世纪、智翔金泰-U。 本周股价涨跌幅分析：万泰生物表现较优主要系公司在研国产HPV疫苗上市进度受到广泛关注。 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司 序号公司市值（亿元）子板块本周涨跌幅公司市值（亿元）子板块本月涨跌幅 涨幅榜前15家上市公司 1 万泰生物 819 疫苗 22.91% 万泰生物 819 疫苗 32.20% 2 科华生物 55 体外诊断 8.70% 奕瑞科技 273 医疗设备 23.03% 3 诺泰生物 92 医疗研发外包 7.00% 通化金马 195 化学制剂 17.60% 4 奕瑞科技 273 医疗设备 5.86% 百利天恒-U 507 化学制剂 15.35% 5 赛托生物 39 原料药 5.82% 科华生物 55 体外诊断 15.06% 6 悦康药业 101 化学制剂 5.20% 英科医疗 152 医疗耗材 13.21% 7 苑东生物 72 化学制剂 5.13% 兴齐眼药 213 化学制剂 11.39% 8 益丰药房 379 线下药店 3.82% 华纳药厂 47 化学制剂 11.10% 9 华润三九 486 中药Ⅲ 3.32% 艾力斯 185 化学制剂 10.57% 10 大理药业 26 中药Ⅲ 2.93% 康缘药业 119 中药Ⅲ 9.90% 11 新产业 578 体外诊断 2.84% 特宝生物 209 其他生物制品 9.87% 12 老百姓 170 线下药店 1.86% 天士力 252 中药Ⅲ 9.73% 13 迪瑞医疗 83 体外诊断 1.83% 拓新药业 70 原料药 9.52% 14 花园生物 63 原料药 1.77% 奥赛康 102 化学制剂 8.24% 15 盈康生命 69 医院 1.71% 上海谊众 96 化学制剂 7.87% 跌幅榜前15家上市公司 1 莎普爱思 39 化学制剂 -14.34% 英诺特 34 体外诊断 -26.17% 2 荣昌生物 315 其他生物制品 -13.96% 采纳股份 40 医疗耗材 -23.68% 3 双成药业 31 化学制剂 -12.34% 欧林生物 61 疫苗 -23.33% 4 康为世纪 31 其他生物制品 -12.16% 特一药业 64 中药Ⅲ -23.01% 5 智翔金泰-U 131 其他生物制品 -11.43% *ST太安 18 中药Ⅲ -20.98% 6 金陵药业 40 化学制剂 -10.72% 凯莱英 425 医疗研发外包 -20.08% 7 康希诺 180 疫苗 -10.69% 葫芦娃 61 中药Ⅲ -19.75% 8 博瑞医药 138 原料药 -10.49% 新诺威 399 原料药 -19.34% 序号 公司 市值（亿元） 子板块 本周涨跌幅 公司 市值（亿元） 子板块 本月涨跌幅 9 英诺特 34 体外诊断 -10.32% 诺唯赞 125 其他生物制品 -18.56% 10 亚虹医药-U 59 化学制剂 -10.22% 粤万年青 38 中药Ⅲ -17.95% 11 艾力斯 185 化学制剂 -10.06% 华厦眼科 271 医院 -17.53% 12 迪哲医药-U 179 化学制剂 -9.81% 普瑞眼科 125 医院 -17.44% 13 山外山 54 医疗设备 -9.77% 康泰生物 297 疫苗 -17.19% 14 亨迪药业 62 原料药 -9.64% 荣昌生物 315 其他生物制品 -16.84% 15 康泰生物 297 疫苗 -9.55% 毕得医药 47 医疗研发外包 -16.83% 资料来源：Wind，华金证券研究所 二、创新药资讯及公告梳理 【翰森制药】再次携手GSK，B7-H3ADC成功出海授权 12月21日，翰森制药发布公告，集团全资附属公司翰森生物与全球制药巨头GSK订立许可协议，GSK将获得HS-20093（B7-H3ADC）全球独占许可（不含中国市场的开发、生产及商业化权益）。本次交易总金额超17.1亿美元，其中包含1.85亿美元首付款及最多15.25亿美元里程碑付款；另外产品商业化后，翰森制药将收取除中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球净销售额分级特许权使用费。 本次海外授权是近期翰森制药与GSK达成的第二笔ADC合作，充分展现其ADC平台价值。之前在10月20日翰森制药曾与GSK共同宣布，双方就另一款B7-H4ADC新药HS-20089达成独家许可协议；根据协议，翰森制药将收取8500万美元首付款及最多14.85亿美元里程碑付款。 【默沙东&第一三共】HER3ADC上市申请获FDA受理并获优先审评 12月22日，默沙东与第一三共宣布，HER3ADC新药Patritu