医药行业周报：ADC积极进展，发光集采好于预期

2023年12月10日 行业研究●证券研究报告 医药 行业周报 ADC积极进展，发光集采好于预期投资要点医药行业指数表现较弱，跑输大盘。本周申万医药指数下跌2.60%，跑输沪深300指数0.21pp。本周申万医药指数在31个一级行业中排名第19位。从子板块来看，医疗设备、血液制品、化学制剂表现靠前，本周变动分别为1.37%、0.17%、-0.6%；医疗研发外包、医院、线下药店表现靠后，本周变动分别为 -9.34%、-5.06%、-4.67%。从个股来看，本周涨幅前五的公司为通化金马、艾力斯、上海谊众、奕瑞科技、英科医疗；跌幅前五的公司为英诺特、欧林生物、采纳股份、华厦眼科、凯莱英。本周股价涨跌幅分析：科创板创新药相关个股表现靠前；受药明生物下调收入利润预期影响，医疗研发外包子板块表现较差。 国内在研ADC管线逐步进入收获期。本周国内ADC在研管线迎来积极进展：科伦博泰SKB264（TROP2ADC）上市申请已获NMPA受理并纳入优先审评，其定位国内首款国产TROP2ADC，差异化优势明显。迈威生物9MW2821 （Nectin-4ADC）临床Ⅲ期已获CDE同意，其研发进度国内第一、全球第二；与全球首款上市的Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优，已在多个癌种中观察到具有前景的抗肿瘤活性。ADC具有相较于单药抗体、化疗等疗法的临床优势，尤其是DS8201优秀临床数据出现后更是激发ADC研发热情，且ADC联用疗法前景广阔。建议关注布局新一代ADC技术平台、ADC在研进度/商业化靠前创新药企，如荣昌生物、科伦博泰、迈威生物等。 化学发光集采好于市场预期，有望加速国产产品放量。据华经产业研究院统计，2021年我国体外诊断行业市场中免疫诊断占比最高，市场份额达38%。我国的免疫诊断市场过去5年整体保持约20%的增速，未来随着免疫诊断技术革新及检测项目扩增，有望带动免疫诊断行业持续增长。目前，免疫诊断细分市场来看，化学发光因准确性及仪器自动化程度较高等优势成为主要检测技术，据德勤 《中国免疫诊断市场现状于未来展望》报告中数据统计，2021年化学发光占据中高通量免疫诊断市场约87%的市场份额。我国化学发光市场规模预计2022年达到401亿，2018-2022年CAGR为22%，行业处于快速发展阶段。从化学发光市场竞争格局来看，罗氏、雅培、贝克曼、西门子占据超70%以上市场份额，国产化率不足30%，进口替代空间巨大。2023年12月8日，安徽省医药集中采购平台发布《二十五省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》(第2号和第3号)，公布了联盟上报的意向采购量和最高有效申报价格。此次安徽化学发光集采限价较为温和，好于市场预期，同时，国产厂家多种品类项目报量居前，有望借助集采契机实现快速放量，加速化学发光领域进口替代，建议关注国产化学发光头部企业安图生物、新产业、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物等。 投资建议：当前板块处于筑底阶段，无论从估值角度、涨跌幅角度等都处于低位。行业基本面需求端稳定向好，行业生态不断优化，长期建议关注：1）中药：以岭药业、天士力、康缘药业、太极集团、华润三九、片仔癀、济川药业等；2）医疗器械：迈瑞医疗、海泰新光、开立医疗、山外山、微电生理、乐普医疗等； 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益5.518.346.42绝对收益-0.419.24-8.56 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告华大智造：测序业务持续快速增长，海外市场快速发展-华大智造（688114.SH）2023.12.6联影医疗：公司业绩稳健增长，海外市场持续突破-联影医疗（688271.SH）2023.12.4医药：基因检测行业渐趋成熟，关注产业链投资机会-医药周报2023.11.26春立医疗：集采影响逐步出清，关注公司业绩拐点-春立医疗（688236.SH）2023.11.23海泰新光：荧光硬镜头部引领者，光学技术外延拓品增量-海泰新光（688677.SH）2023.11.19爱博医疗：业绩快速增长，集采有望加快中高端产品进院-爱博医疗（688050.SH）2023.11.16南微医学：公司业绩韧性十足，海外业务发展提速-南微医学（688029.SH)2023.10.31 http://www.huajinsc.cn/1/15请务必阅读正文之后的免责条款部分 3）服务消费：爱尔眼科、华夏眼科、普瑞眼科、通策医疗、我武生物、智飞生物、锦欣生殖等；4）创新药：恒瑞医药、百济神州、君实生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、贝达药业、信达生物、诺诚健华等；5）创新产业链上游：药明康德、泰格医药、博腾股份、药康生物、百普赛斯、阿拉丁等。 风险提示：政策不确定性风险、在研产品上市不确定性风险、研发进展不及预期风险等。 内容目录 一、医药行业行情回顾4 二、创新药资讯及公告梳理6 （一）国内ADC在研药物最新进展6 【科伦博泰】SKB264（Trop2ADC）上市申请获受理6 【迈威生物】9MW2821（Nectin-4ADC）Ⅲ期临床即将启动7 （二）其他8 【泽璟制药】携手远大医药，推动重组人凝血酶商业化进程8 【康诺亚】司普奇拜单抗（IL-4R）上市申请获受理9 【百奥泰】BAT1706（贝伐珠单抗）获FDA批准9 三、医疗器械：化学发光集采好于市场预期，有望加速国产产品放量9 四、医药行业投资策略12 五、风险提示12 图表目录 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图4 图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图4 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序4 图4：本月申万一级行业涨跌幅排序4 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序5 图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序5 图7：SKB264结构设计7 图8：9MW2821与Padcev（EV）临床前研究表现8 图9：2021年中国体外诊断行业各细分市场规模占比11 图10：2021年中高通量免疫诊断各细分市场规模占比11 图11：2018-2022年化学发光市场规模（亿元）12 图12：2021年化学发光市场竞争格局（依销售额）12 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司5 表2：国内Trop2ADC竞争格局6 表3：SKB264、Trodelvy及DS-1062非头对头ORR比较7 表4：不同免疫诊断方法对比情况9 表5：化学发光细分检测方法介绍10 一、医药行业行情回顾 本周申万医药指数下跌2.6%，跑输沪深300指数0.21pp；本月申万医药指数下跌2.53%，跑赢沪深300指数0.24pp。 图1：本周申万医药指数和沪深300指数走势图图2：本月申万医药指数和沪深300指数走势图 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 本周申万医药指数在31个一级行业中排名第19位，本月申万医药指数在31个一级行业中 排名第18位，处于中下游水平。 图3：本周申万一级行业涨跌幅排序图4：本月申万一级行业涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从子板块来看，医疗设备、血液制品、化学制剂表现靠前，本周变动分别为1.37%、0.17%、 -0.6%；医疗研发外包、医院、线下药店表现靠后，本周变动分别为-9.34%、-5.06%、-4.67%。 图5：本周医药行业子板块涨跌幅排序图6：本月医药行业子板块涨跌幅排序 资料来源：Wind，华金证券研究所资料来源：Wind，华金证券研究所 从个股来看，本周涨幅前五的公司为通化金马、艾力斯、上海谊众、奕瑞科技、英科医疗；跌幅前五的公司为英诺特、欧林生物、采纳股份、华厦眼科、凯莱英。 本周股价涨跌幅分析：科创板创新药相关个股表现靠前；受药明生物下调收入利润预期影响，医疗研发外包子板块表现较差。 序号公司市值（亿元）子板块本周涨跌幅公司市值（亿元）子板块本月涨跌幅 表1：本周和本月涨跌幅榜前15家上市公司 涨幅榜前15家上市公司 1 通化金马 229 化学制剂 35.59% 通化金马 229 化学制剂 37.88% 2 艾力斯 210 化学制剂 21.27% 艾力斯 210 化学制剂 25.28% 3 上海谊众 104 化学制剂 15.32% 贝瑞基因 57 诊断服务 18.26% 4 奕瑞科技 250 医疗设备 14.28% 上海谊众 104 化学制剂 17.42% 5 英科医疗 153 医疗耗材 13.40% 英科医疗 153 医疗耗材 13.90% 6 常山药业 132 化学制剂 12.37% 常山药业 132 化学制剂 13.53% 7 迪哲医药-U 214 化学制剂 12.22% 兴齐眼药 215 化学制剂 12.61% 8 九典制药 128 化学制剂 10.43% 奕瑞科技 250 医疗设备 12.49% 9 贝瑞基因 57 诊断服务 10.34% 九典制药 128 化学制剂 12.34% 10 双成药业 37 化学制剂 9.89% 迪哲医药-U 214 化学制剂 12.22% 11 特宝生物 210 其他生物制品 9.88% 安图生物 335 体外诊断 11.26% 12 海创药业-U 52 化学制剂 7.69% 振东制药 76 中药Ⅲ 11.08% 13 凯因科技 59 其他生物制品 7.33% 特宝生物 210 其他生物制品 10.07% 14 三诺生物 180 医疗设备 7.04% 润达医疗 144 医药流通 9.65% 15 亚虹医药-U 68 化学制剂 7.03% 海创药业-U 52 化学制剂 8.58% 跌幅榜前15家上市公司 1 英诺特 38 体外诊断 -21.21% 欧林生物 66 疫苗 -18.10% 2 欧林生物 66 疫苗 -17.69% 英诺特 38 体外诊断 -17.29% 3 采纳股份 44 医疗耗材 -14.93% 采纳股份 44 医疗耗材 -16.25% 4 华厦眼科 277 医院 -14.52% 凯莱英 447 医疗研发外包 -15.95% 5 凯莱英 447 医疗研发外包 -14.16% 华厦眼科 277 医院 -15.61% 6 新诺威 445 原料药 -13.64% 康龙化成 521 医疗研发外包 -12.72% 7 赛诺医疗 50 医疗耗材 -13.01% 葫芦娃 66 中药Ⅲ -12.60% 8 博腾股份 139 医疗研发外包 -12.06% 皓元医药 78 医疗研发外包 -12.50% 9 康龙化成 521 医疗研发外包 -12.04% 特一药业 73 中药Ⅲ -12.36% 序号 公司 市值（亿元） 子板块 本周涨跌幅 公司 市值（亿元） 子板块 本月涨跌幅 10 昭衍新药 175 医疗研发外包 -11.57% 博腾股份 139 医疗研发外包 -12.21% 11 诺唯赞 136 其他生物制品 -11.34% 昭衍新药 175 医疗研发外包 -12.14% 12 特一药业 73 中药Ⅲ -10.68% 诺唯赞 136 其他生物制品 -11.02% 13 百洋医药 189 医药流通 -10.44% 四环生物 36 其他生物制品 -10.80% 14 仟源医药 23 化学制剂 -10.42% 粤万年青 42 中药Ⅲ -10.22% 15 国际医学 188 医院 -10.17% 普蕊斯 39 医疗研发外包 -10.14% 资料来源：Wind，华金证券研究所 二、创新药资讯及公告梳理 （一）国内ADC在研药物最新进展 【科伦博泰】SKB264（Trop2ADC）上市申请获受理 12月9日，CDE官网显示，公司SKB264提交的BLA获得NMPA受理，此前已于11月1 日获纳入优先审评品种。SKB264是国内首款提交NDA并获受理的国产Trop2ADC。 表2：国内Trop2ADC竞争格局 药物 公司 全球最高研 发状态