【兴证海外医药】百时美施贵宝(BMY.US)140亿美元收购Karuna(KRTX.US)，获得精神分裂潜在FIC药物KarXT

【兴证海外医药】百时美施贵宝(BMY.US)140亿美元收购Karuna(KRTX.US)，获得精神分裂潜在FIC药物KarXT 美国东部时间2023年12月22日，百时美施贵宝（BMY.US）以每股330.00美元现金收购KarunaTherapeutics（KRTX.US），总股本价值为140亿美元。 Karuna是一家致力于为有精神疾病和神经疾病患者开发并提供变革性药物的生物制药公 【兴证海外医药】百时美施贵宝(BMY.US)140亿美元收购Karuna(KRTX.US)，获得精神分裂潜在FIC药物KarXT 美国东部时间2023年12月22日，百时美施贵宝（BMY.US）以每股330.00美元现金收购KarunaTherapeutics（KRTX.US），总股本价值为140亿美元。 Karuna是一家致力于为有精神疾病和神经疾病患者开发并提供变革性药物的生物制药公司。 Karuna的主要资产KarXT（xanomeline-trospium）是一种抗精神分裂药物，具有区别于过去三代抗精神分裂药物的作用机制，展现出差异化的疗效和安全性。 Karuna用于治疗成人精神分裂症的KarXT新药上市申请（NDA）目前处于美国食品药品监督管理局（FDA）的审查阶段，处方药使用者费用法案 （PDUFA）的日期为2024年9月26日。 KarXT可选择性地激活大脑中的毒蕈碱乙酰胆碱受体，而目前上市的抗精神病药则均作用于多巴胺D2样受体。基于不同的作用机制，KarXT有望成为精神分裂症和相关精神病性障碍的新型治疗方案。 三期EMERENT-3临床研究结果显示，与安慰剂相比，在第5周时KarXT使精神分裂症患者阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分降低了9.8分， Cohen’sd效应大小为0.65，具有统计学意义和临床意义。 并且KarXT与目前的抗精神病药物的常见副作用无关，如体重增加、代谢参数的不良变化或锥体外系/运动相关副作用。 KarXT治疗阿尔茨海默症中的精神症状和辅助治疗精神分裂的适应症也处于III期临床阶段。 2021年11月，再鼎医药和KarunaTherapeutics宣布在大中华区就KarXT开发、生产和商业化达成战略合作，Karuna将获得3，500万美元的现金预付款，最高可达1.52亿美元潜在近期至长期开发和商业化里程碑付款和其他付款，以及百分之十几至百分之二十之间的分级特许权使用费。 目前，再鼎医药将继续为KarXT中国内地的注册性桥接研究招募患者。精神分裂症在全球影响超过2100万人，最常用的治疗为抗精神病药物。 不幸的是，许多精神分裂症患者在抗精神病药物治疗期间继续经历疗效不佳或副作用问题，并且大约75%的患者在18个月内停止服药。治疗中止后，可能会导致包括复发，住院和更长的缓解时间等健康影响，精神分裂症患者迫切需要更有效的、安全性更高的治疗方法。 药物销售方面，2022年棕榈酸帕利哌酮长效注射液（强生）实现销售额41.4亿美元，另有阿立哌唑、卡利拉嗪、鲁拉西酮、依匹哌唑、等多款药物年销售额超10亿美元。