华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2023-12-19 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2023-12-20 董事会秘书、副总经理窦琳,证券事务代表乔桥 2023-12-192023-12-19 特定对象调研电话会议 天风证券股份有限公司 证券公司 - 建信基金管理有限责任公司 基金管理公司 - 一、投资者互动问答1、请公司介绍一下铋剂系列产品的情况。 公司铋剂系列产品包括胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等。其中,胶体果胶铋、胶体酒石酸铋产品原料制剂配套完善,枸橼酸铋钾胶囊是首家通过一致性评价的产品。胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒等铋剂产品已列入2023年国家医保目录和2018年国家基本药物目录。根据米内网2022年数据,公司胶体果胶铋制剂 在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院、乡镇卫生院市场占有率排名第一。2、请介绍一下公司产品集采情况。 目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、 泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。 3、请介绍一下公司消化领域制剂产品情况。 公司消化领域制剂产品有胶体果胶铋干混悬剂、胶体果胶铋胶囊、枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒、胶体酒石酸铋胶囊等铋剂系列产品 ,泮托拉唑钠肠溶片、泮托拉唑钠肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶片等质子泵抑制剂产品,多库酯钠片、蒙脱石散、聚乙二醇4000散等胃肠系列产品。2022年公司消化系统领域制剂产品实现营业收入2.96亿元。 4、请公司介绍一下呼吸类制剂产品的情况。 公司已获批的呼吸类产品有吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批);盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液中标了第九批全国药品集中采购。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元。 5、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批。目前,溴夫定片已正式上市销售。6、请公司介绍一下抗感染类产品的情况。 目前,公司抗感染类产品主要有磷霉素氨丁三醇散、恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、溴夫定片等,其中恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒是公司独家剂型产品。公司抗感染类制剂产品中,恩替卡韦颗粒、法罗培南钠颗粒、磷霉素氨丁三醇散、克霉唑阴道片、奥硝唑注射液等被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。公司溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的 早期治疗,目前已正式上市销售。2022年公司抗感染类制剂产品实现营业收入1.57亿元。7、请公司介绍一下琥珀酸亚铁片的情况。 公司抗贫血类的制剂产品琥珀酸亚铁片于2022年通过一致性评价,该产品用于缺铁性贫血的预防和治疗。公司抗贫血类制剂产品2022年实现营业收入1.25亿元。 8、请公司介绍一下双氯芬酸钠缓释片的情况。 公司双氯芬酸钠缓释片属于肌肉-骨骼类制剂产品,公司于2023年提交了双氯芬酸钠缓释片的一致性评价补充申请,该产品用于缓解类风湿关节炎、骨关节炎的关节肿痛、各种软组织风湿性疼痛。公司肌肉-骨骼类制剂产品2022年实现营业收入1.01亿元。9、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这两个项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按 计划推进下一步研发工作。 10、公司研发投入情况如何? 2022年度公司研发费用金额为8,866.94万元,占公司营业收入比例为6.86%;2023年前三季度公司研发投入合计7,5 63.89万元,占公司2023年前三季度营业收入的6.26%。