华纳药厂机构调研纪要

华纳药厂机构调研报告 调研日期:2024-02-28 湖南华纳大药厂股份有限公司成立于2001年,是一家拥有多个研发中心、可对接全球创新资源、覆盖中药、化药、生物大分子药物产业链的创新型药品生产企业。公司在2021年科创板上市,股票代码为688799。公司专注于主营业务拓展,通过产品的集群开发与平台技术的创新共享,形成了国内一流、具有国际市场竞争优势的高端化药产业化平台。此外,公司还以特色中药为契入点,持续打造特色创新中药产业化平台。华纳药厂秉持“科技服务健康”的企业宗旨,致力于运用科学技术成果维护患者生命健康、提高患者生命质量,并遵循“潜心制药、诚信待人”的经营理念,未来将继续致力于把华纳药厂打造成为“值得信赖的健康产品供应商”。 2024-03-04 董事长、总经理黄本东(2024年2月28日下午),证券事务代表乔桥 2024-02-282024-02-29 路演活动,券商策略会上海 天风证券股份有限公司 证券公司 - 平安养老保险股份有限公司 寿险公司 - 农银汇理基金管理有限公司 基金管理公司 - 富国基金管理有限公司 基金管理公司 - 摩根基金管理(中国)有限公司 基金管理公司 - 易方达基金管理有限公司 基金管理公司 - 开源证券股份有限公司 证券公司 - 华创证券有限责任公司 证券公司 - 中庚基金管理有限公司 基金管理公司 - 华泰柏瑞基金管理有限公司 基金管理公司 - 兴业基金管理有限公司 基金管理公司 - 平安资产管理有限责任公司 保险资产管理公司 - 浦银安盛基金管理有限公司 基金管理公司 - 博时基金管理有限公司 基金管理公司 - 一、公司情况介绍二、投资者互动问答 1、请介绍一下公司经营业绩情况。 公司经营稳健,业绩呈现稳定增长的态势。2023年2月26日,公司于上海证券交易所网站披露《湖南华纳大药厂股份有限公司2023年度业绩快报公告》,公司初步核算2023年度实现营业收入14.29亿元,同比增长10.57%;实现归属于母公司所有者的净利 润2.11亿元,同比增长15.63%。根据公司2023年第三季度报告披露,公司2023年前三季度制剂产品收入8.11亿元,原料药及中间体收入2.20亿元。 2、请介绍一下公司制剂产品集采情况。 目前,公司蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吗替麦考酚酯胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等4个品种中标了国家集采;蒙脱石散、 泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议期满后的接续采购;吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、小儿碳酸钙D 3颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、硝苯地平缓释片、胶体果胶铋胶囊等品种也中标了部分地方联盟集采。 3、请公司介绍一下多库酯钠片的情况。 公司多库酯钠片是国内独家制剂品种。多库酯钠是一种阴离子表面活性剂,口服后在肠道内促进水和脂肪类物质浸入粪便,通过物理性润滑肠道排便,用于慢性功能性便秘。多库酯钠片不等同于泻剂,作用温和,安全性高。 4、请公司介绍一下法罗培南钠颗粒的情况。 法罗培南钠颗粒是公司独家剂型的产品,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。本品适用于对法罗 培南敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、肠球菌属、卡他莫拉克氏菌、大肠杆菌、枸橼酸杆菌、克雷伯氏杆菌、肠杆菌、奇异变形杆菌、流感嗜血杆菌、消化链球菌、拟杆菌、普雷沃菌、痤疮丙酸杆菌引起的感染性疾病的治疗。5、请介绍一下公司溴夫定片的情况。 溴夫定片适用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。溴夫定是一种与核苷极为相似的物质,可以抑制水痘-带状疱疹(VZV )的复制。在病毒感染的细胞中,溴夫定进行一系列的磷酸化,在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化,最终形成溴夫定三磷酸盐,其可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行,因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。公司溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。公司溴夫定片于2023年4月获批。目前,溴夫定片已正式上市销售。6、请公司介绍一下吸入用乙酰半胱氨酸溶液的情况。 吸入用乙酰半胱氨酸溶液用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病如:急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是公司近年来增长较快的制剂品种,先后中标了2021年渝鄂琼滇青宁新新疆兵团 常用药品联盟带量采购、2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)。2022年公司呼吸系统领域制剂产品实现营业收入2.40亿元。 7、请公司介绍一下珍稀濒危动物药材替代品项目的情况及相关政策情况。 公司参股公司湖南省天玑珍稀中药材发展有限公司与中国医学科学院药物研究所联合开展珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目,签署了 多个珍稀濒危动物药材人工替代品研究项目的合作研发协议。公司利用自身已具备的生物发酵、化学合成、中药提取、单体成分分离纯化等成熟的生产配套体系,受托完成这些项目的中试、生产验证及后续部分相关研究等工作。目前ZY022项目已经完成临床前研究,并按计 划推进下一步研发工作。国家药品监督管理局药品审评中心于2024年2月5日公示了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原 则(征求意见稿)》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则(征求意见稿)》,上述指导原则为征求意见稿,征求意见时限为自发布之日起一个月,最终版本内容和实施日期存在不确定性。未来随着正式指导原则落地将进一步指导濒危动物类中药材人工制成品和替代或者减去已上市中药处方中濒危药味的研究,推动该类型产品的研发工作。 8、请公司介绍一下乾清颗粒的情况。 公司在研中药1类新药乾清颗粒的主治功能为清热疏风,解毒利咽,止咳化痰。用于风热邪毒侵袭肺卫所致发热恶风,咽红肿痛,咳嗽痰黄,鼻塞流黄浊涕,口渴欲饮,舌红苔黄等症,普通感冒有上述症状者。目前乾清颗粒已完成I期临床试验,已进入II期临床试验。9、请公司介绍一下在研创新药ZG-001的情况。 ZG-001是公司控股子公司上海致根医药科技有限公司在研的化药1类创新药,已获得药物临床试验批准通知书。本品为全新作用机制的化药1类,拟用于严重抑郁症(MDD)和难治性抑郁症(TRD)的治疗。 10、公司研发费用情况如何? 2022年度公司研发费用金额为8,866.94万元,2023年前三季度公司研发投入合计7,563.89万元。 11、公司管理费用情况如何? 2022年度公司管理费用金额为4,865.32万元,2023年前三季度公司管理费用4,689.53万元。 12、公司的销售费用情况如何? 2022年度公司销售费用为54,731.19万元,2023年前三季度公司销售费用38,277.59万元。