医药行业周报：创新仍是主线，关注医保谈判+港股创新+底部资产

行情回顾：2023年11月6日-11月10日，申万医药生物板块指数上涨1.9%，跑赢沪深300指数1.8%，医药板块在申万行业分类中排名第8位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌4.4%，跑赢沪深300指数3.0%，在申万行业分类中排名第16位。本周涨幅前五的个股为热景生物（32.44%）、诺唯赞（23.04%）、润达医疗（21.94%）、维康药业（17.21%）、创新医疗（16.00%）。 国家医保谈判进行中，重点关注大品种：2023年国家医保谈判正在进行中，众多大药企的国产创新药参与本次医保谈判。政策端释放利好信号，今年医保局进一步调整优化了谈判药品续约规则，有利于目录内创新药的持续放量。从企业药品端来看，本次医保谈判涉及多个公司核心品种，需进行首次谈判、新增适应症谈判以及到期续约谈判等，重点品种包括国产PD-1，BTK抑制剂，HER2 ADC，长效升白针等。重点关注公司：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、艾迪药业、九典制药和西藏药业等。 投资策略及配置思路：在医保局对创新药支持表态和美债预期利率下行催化下，上周医药创新药及CXO周初大涨，后半周有所调整，期间减肥药主题熄火而阿尔兹海默概念股大涨，到周五低估值的药店大涨。医药表现看似分歧较大，但我们认为创新仍为主线，坚定认为医药行情正从大品种（含减肥药）向创新药，进而向医药底部核心资产演绎。为什么我们认为创新仍是主线，优先港股，主要三点：1）外部环境较为有利：何立峰副总理近期应邀访美与美财长耶伦举行数次会谈，国家主席习近平将应邀赴美国举行中美元首会晤，中美关系缓和；2）国内医保谈判催化：根据医保局最新表态和医保续约规则，11月中下旬进行的医保续约预计降幅有限，对创新药构成实质利好；3）企业出海及海外映射：三季报后为业绩真空期，国内企业预计还有多个产品出海获FDA批准，同时FDA新批准一些品种预计对国内构成映射。我们认为当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，除了创新主线，市场对辨识度高的底部医药核心资产和板块有配置需求，我们认为亦可布局底部24年增长确定性较高、PEG有优势、有辨识度的医药资产，医药值得战略加仓配置： 中短期策略重点关注： 1）创新药：重点关注：百济神州、荣昌生物、百奥泰、君实生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 2）医保谈判：重点关注：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、艾迪药业、九典制药和西藏药业等； 3）底部资产：药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店（一心堂、健之佳、国药一致、大参林等）； 4）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 -药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）等； -械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 中长期策略重点关注板块及个股： 1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合：港股创新药ETF、金斯瑞生物科技、西藏药业、九典制药、一心堂、国药一致； 十一月投资组合：昆药集团、西藏药业、益方生物、和黄医药、艾迪药业、一品红； 风险提示：行业需求不及预期；上市公司不及预期；市场竞争加剧风险。 1.板块观点及投资策略 1.1.近期行业观点：创新（含大品种）仍为主线，可布局底部核心资产 2023年11月6日-11月10日，申万医药生物板块指数上涨1.9%，跑赢沪深300指数1.8%，医药板块在申万行业分类中排名第8位；2023年初至今申万医药生物板块指数下跌4.4%，跑赢沪深300指数3.0%，在申万行业分类中排名第16位。本周涨幅前五的个股为热景生物（32.44%）、诺唯赞（23.04%）、润达医疗（21.94%）、维康药业（17.21%）、创新医疗（16.00%）。 在医保局对创新药支持表态和美债预期利率下行催化下，上周医药创新药及CXO周初大涨，后半周有所调整，期间减肥药主题熄火而阿尔兹海默概念股大涨，到周五低估值的药店大涨。医药表现看似分歧较大，但我们认为创新仍为主线，坚定认为医药行情正从大品种（含减肥药）向创新药，进而向医药底部核心资产演绎。为什么我们认为创新仍是主线，优先港股，主要三点：1）外部环境较为有利：何立峰副总理近期应邀访美与美财长耶伦举行数次会谈，国家主席习近平将应邀赴美国举行中美元首会晤，中美关系缓和；2）国内医保谈判催化：根据医保局最新表态和医保续约规则，11月中下旬进行的医保续约预计降幅有限，对创新药构成实质利好；3）企业出海及海外映射：三季报后为业绩真空期，国内企业预计还有多个产品出海获FDA批准，同时FDA新批准一些品种预计对国内构成映射。我们认为当前全基对医药配置诉求很强，但仓位仍然不高，除了创新主线，市场对辨识度高的底部医药核心资产和板块有配置需求，我们认为亦可布局底部24年增长确定性较高、PEG有优势、有辨识度的医药资产，医药值得战略加仓配置： 中短期策略重点关注板块及个股： 1）创新药：重点关注：百济神州、荣昌生物、百奥泰、君实生物、信达生物、迈威生物、和黄医药、益方生物等； 2）医保谈判：重点关注：恒瑞医药、百济神州、荣昌生物、再鼎医药、艾迪药业、九典制药和西藏药业等； 3）底部资产：药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店（一心堂、健之佳、国药一致、大参林等）； 4）大品种：海外映射+国内产业周期重点关注 -药：带疱（智飞生物、百克生物）、通风/尿酸（一品红、海创药业）、阿托品（兴齐眼药）、金葡菌（欧林生物）、失眠药（京新药业）、白癜风（泰恩康、康哲药业）、心衰（信立泰、西藏药业）、老年痴呆（东诚药业）等； -械：CGM（三诺生物）、美瞳（迈得医疗）、NASH检测（福瑞股份）、脑血管（赛诺医疗）、瓣膜（佰仁医疗）、人工心脏（百洋医药）、测序仪（华大制造）、影像（联影医疗）、RDN（百心安）等； 中长期策略重点关注板块及个股： 1）创新药及仿转创：恒瑞医药、百济神州、康方生物、康诺亚、海思科、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等； 2）中药：太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等； 3）上游及CXO：药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等 4）生物制品：天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等； 5）医疗器械：联影医疗、迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、麦澜德，关注华大智造、迪瑞医疗、普门科技、九强生物、微电生理、惠泰医疗、南微医学、拱东医疗、康德莱、鱼跃医疗、三诺生物等； 本周投资组合：港股创新药ETF、金斯瑞生物科技、西藏药业、九典制药、一心堂、国药一致； 十一月投资组合：昆药集团、西藏药业、益方生物、和黄医药、艾迪药业、一品红； 1.2.上周投资组合收益率 上周周度重点组合：算数平均后跑输医药指数1.8个点，跑输大盘指数0.04个点。 上周月度重点组合：算术平均后跑输医药指数1.8个点，跑赢大盘指数0.01个点。 表1：上周组合收益率 2.专题：关注医保谈判，重视大品种！ 2023年7月4日，国家医疗保障局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，研究起草了《谈判药品续约规则（2023年版征求意见稿）》《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》。本次公布的规则中更新和新增数项新规定。根据新公布的谈判续约规则，支付上限提高，降幅规则更加趋于温和，有望驱动创新药板块持续向好。 简易续约规则：比值A、比值B 规则一（比值A）：对于进行简易续约的品种，将根据实际支出超过预估值的比例进行梯度价格下调。针对不调整支付范围药品，首先，根据比值A初步得出调整范围，之后依据医保基金年均实际支出金额，再次调整，确定最终支付标准，具体支付标准调整规则如下： 表2：简易续约规则一（比值A）比值A (=医保基金实际 规则二（比值B）：针对调整支付范围药品，支付标准调整分两步走，第一步先按规则一计算原医保支付范围的降幅，形成初步支付标准。第二步，将未来两年因调整支付范围所致的医保基金预算增加值M，与原支付范围的预算影响预估值和本协议期内医保基金实际支出值两者中的高者相比(比值B)，在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准，具体支付标准调整规则如下： 表3：简易续约规则二（比值B）比值B（=未来两年新增医保支付范围的预算增加值/两年前预估值和前两年实际支出值中的高者) 其他规则： 1）按照现行药品注册管理办法及注册分类标准认定的1类化学药品、1类治疗用生物制品、1类和3类中药，续约时如比值A大于110%，企业可申请通过重新谈判确定降幅，重新谈判的降幅可不一定高于按简易续约规则确定的降幅。如谈判失败，调出目录。 2）对申请调整支付范围的药品，若企业不同意按规则（二）调整支付标准，可申请进行谈判并提交相应的资料，根据谈判结果确定是否调整支付范围。2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。 3）医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。原“二、规则”下2亿元、10亿元、20亿元、40亿元从2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。 医保基金实际支出由医保部门统计。医保基金实际支出=目录调整前1年全年基金支出+目录调整当年上半年基金支出X2。医保基金年均实际支出=(目录调整前1年全年基金支出+目录调整当年上半年基金支出X2)/2。 企业和医保方对医保基金实际支出额度存在较大分歧的，允许企业方补充提交数据资料并进行协商。如协商不能达成一致的，以医保方数据为准。 4）考虑到新冠疫情和相关药品需求较难预测，对纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案》的药品，如基金实际支出超出基金支出预算的，经专家论证后，本次续约可予不降价。 以价换量，进入医保有助于快速放量。医保目录的纳入给创新药提供了销售额的增量，整体上对创新药发展起到积极推动作用。从六次医保谈判看，降价幅度较为稳定，整体趋于合理，药物在进入医保后，基本都实现了迅速放量。 图1：2017-2022六轮医保谈判的降幅情况 图2：3次医保谈判准入药物纳入目录后销售额变化（亿元） 医保控费和鼓励创新之间是一个长期动态调整的过程。从2018年开始，国家医保局成立以来，大刀阔斧开展集采和医保谈判等一系列改革，建立了医保支付标准框架和药价形成机制，纠正过去医药购销领域的种种问题。随后的一系列举措，在大框架下进行细化的动态调整。这一次的《征求意见》体现了“先破后立”后的细化调整措施，释放出的信号让创新药上市后销售的预期变得稳定，有望驱动创新药板块持续向好。 降幅温和可预期，有助于创新环境及投资。对于持续拓展适应症的创新药，整体降价周期大约8年，对于无新增适应症少且预算影响小的药品，降价预期在4年左右。 常规目录纳入条件更加明确：新