行业周报：2023年医保谈判落地，持续看好药品商业化新周期

2023年医保谈判结果公布，持续看好药品商业化新周期 12月13日，国家医保局正式发布了2023年医保谈判结果，共有143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，创历史之最。2023年医保谈判目录中，共有121个谈判/竞价成功，15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖16个罕见病病种。其中，九典制药的酮洛芬凝胶贴膏、恩华制药的富马酸奥赛利定注射液、翰森药业的培莫沙肽注射液、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液以及贝达药业的贝福替尼等多款药物均成功纳入医保目录。此外，君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑、海思科的环泊酚以及丽珠集团的艾普拉唑钠等多款产品均有适应症纳入医保。从2017年至2023年我国已完成7批医保谈判，药品谈判机制逐步常态化。我们认为，医保谈判的流程科学合理，在提高具有临床价值的创新药品可及性的同时，有助于稳定医保管理工作，促进医保基金作为国内医疗保障基本盘的长期健康稳定发展，也有利于国内医药行业可持续性的创新发展，随着更多创新药进入医保目录，我国临床用药结构进一步优化升级，创新药有望快速放量，我们看好药品商业化新周期。 医保谈判药品平均降幅趋于稳定，助力创新药快速放量 回顾历届医保谈判，从品种数量和平均降幅上看，企业参与积极性高，成功率呈稳步上升趋势。从品种数量上看，2023年医保谈判共计143个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中121个谈判/竞价成功，总体成功率为84.6%，从整体平均降幅上看，2023年医保谈判成功药品平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自进入医保目录后销售额快速增长。在当前支付环境下，进入医保目录是创新药快速实现商业化的最佳路径，尤其是对于商业化能力欠缺的Biotech公司。 推荐及受益标的 推荐标的：制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：毕得医药、奥浦迈、皓元医药；医疗器械：迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、康缘药业、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断；疫苗：康泰生物 受益标的：制药及生物制品：上海谊众、奥赛康、一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、恩华药业、百济神州；CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；中药：昆药集团、方盛制药；零售药店：大参林；医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗；疫苗：智飞生物、百克生物 风险提示：政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。 1、2023年医保谈判结果公布，加速国产创新药发展基调凸显 从2017年至2023年我国已完成7批医保谈判，药品谈判机制逐步常态化。12月13日，国家医保局召开2023年国家医保药品目录调整新闻发布会，正式发布了2023年医保谈判结果。本次调整共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，创历史之最。 1.1、医保谈判降幅趋于稳定，进一步助力创新药放量 药品谈判逐步常态化，2023年医保谈判正式结果已发布。2023年6月29日，国家医保局公布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》。根据调整工作方案，2023年国家药品目录调整工作流程分为准备、申报、专家评审、谈判/竞价阶段、公布结果共5个阶段。12月13日，国家医保局召开2023年国家医保药品目录调整新闻发布会，正式发布了2023年医保谈判结果。 表1：整体工作流程共5个阶段，2023年医保谈判正式结果已发布 企业参与医保谈判积极性高，平均降幅逐步趋于稳定。从品种数量上看，2023年医保谈判共计143个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中121个谈判/竞价成功，总体成功率为84.6%，企业参与积极性高，成功率呈稳步上升趋势。从整体平均降幅上看，2023年医保谈判成功药品平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当，叠加谈判降价和医保报销因素，未来两年有望为患者减负超400亿元。2017年以来，国产创新药快速发展，患者的可及性大幅度提高，同时也加速了创新药的商业化进程。 图1：企业参与医保谈判积极性高，成功率稳步上升趋势图2：医保谈判平均降幅逐步趋于稳定 以2018年医保谈判成功品种为例，医保谈判助力创新药放量。以2018年医保谈判品种来看，最终谈判成功的17个品种，平均降幅达57%。根据PDB样本医院数据，2018年医保谈判成功的品种自调入医保目录后销售额呈现快速增长趋势。我们认为，在当前支付环境下，进入医保目录是创新药快速实现商业化的最佳路径，尤其是对于商业化能力欠缺的Biotech公司。 图3：以2018年医保谈判成功品种的销售额为例，医保谈判助力创新药放量（单位：百万元） 1.2、2023年医保谈判名单已公布，创新药支持力度凸显 国家医保药品目录内药品总数突破3000个，其中西药和中成药比例基本保持稳定。2023年医保谈判目录中，共有143个目录外药品参加谈判/竞价环节，其中121个谈判/竞价成功，15个目录外罕见病用药谈判/竞价成功，覆盖16个罕见病病种，填补了10个病种的用药保障空白。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种（55%）、中成药1390种（45%）、中药饮片仍为892种，慢性病、罕见病、儿童用药等领域用药覆盖提升。 图4：国家医保药品目录内药品总数突破3000个，其中西药和中成药比例基本保持稳定 创新药纳入医保速度加快，多款国产创新药大品种成功中选，加速创新药发展基调明显。根据《国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录》，创新药纳入医保速度逐渐加快，2023年57个品种实现获批当年即可纳入目录，新上市药品在当年目录新增药品中的占比从2019年32%提高至2023年97.6%。根据2023年国家医保目录，25个创新药参加谈判，谈成23个，成功率高达92%。与整体水平相比，成功率高7.4个百分点，平均降幅低4.4个百分点。其中，华领医药的多格列艾汀片、翰森药业的培莫沙肽注射液、亿帆医药的艾贝格司亭α注射液、以及贝达药业的贝福替尼等多款国产创新药大品种均成功纳入医保目录。随着更多创新药进入医保目录，我国临床用药结构进一步优化升级，创新药有望迅速实现对原有品种的替代。 表2：多款国产创新药成功中选，加速创新药发展基调明显 多款重磅创新药新增适应症纳入医保，创新药整体续约较为温和。目录内产品中，肿瘤领域，君实生物的特瑞普利单抗的3项一线适应症，百济神州的替雷利珠单抗的2项一线适应症以及恒瑞医药的1项一线适应症，信达生物的信迪利单抗的1项二线适应症均新增纳入医保；非肿瘤领域，恒瑞医药的甲苯磺酸瑞马唑仑、海思科的环泊酚以及丽珠集团的艾普拉唑钠等多款产品均有适应症纳入医保。根据《国家医保局2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整新闻发布会实录》，按2023年调整后的续约规则，在2023年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约，其中31个品种因为销售额超出预期的品种需要降价，平均降幅也仅为6.7%；此外，100个续约药品中有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发的降价机制，其他品种均原价增加适应症。 表3：多款重磅创新药新增适应症纳入医保，创新药整体续约较为温和 我们预计，根据本次医保谈判的最终结果，恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业/益方生物、九典制药、恩华药业、华领医药、海思科、亿帆医药、艾迪药业、再鼎医药、基石药业、先声药业、君实生物等公司均有望受益。我们重点推荐存量品种持续增长，新品种即将放量的九典制药。 2、12月第2周医药生物下跌1.96%，原料药板块跌幅最小 2.1、板块行情：医药生物下跌1.96%，跑输沪深300指数0.26 pct 从月度数据来看，2023年初至今医药生物在7月开始回升，8月由于行业政策变化下滑，9月中旬又由于政策引导开始回升，10-11月尽管三季报业绩承压但反转韧性较强，12月第2周医药生物下跌1.96%，跑输沪深300指数0.26 pct，在31个子行业中排名第27位。 图5：12月医药生物指数下跌（单位：%） 图6：12月第2周医药生物下跌1.96 %（单位：%） 2.2、子板块行情：原料药板块跌幅最小，血液制品跌幅最大 2023年12月第2周整体趋于下跌，本周原料药板块跌幅最小，下跌0.58%；中药板块下跌0.84%，医药流通板块下跌0.96%，线下药店板块下跌1.12%，化学制剂板块下跌1.25%；血液制品板块跌幅最大，下跌3.77%，其他生物制品板块下跌3.56%，医疗设备板块下跌3.11%，体外诊断板块下跌2.68%，医院板块下跌2.67%。 图7：原料药板块跌幅最小，血液制品板块跌幅最大 表4：12月以来血液制品位居领先 表5：子板块中个股涨跌幅（%）前5 3、后续子板块展望 制药及生物制品：供给端，国内创新药大品种迭出，并陆续进入商业化阶段。 政策端，2023年7月28日，上海市印发《上海市进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的若干措施》的通知，进一步在支付端鼓励生物医药企业创新发展。同时，广东省、河北省、北京市陆续发布文件，做好医保药品单独支付保障工作，在支付端进一步为企业提供便利。我们认为，随着创新药商业化的推进，相关企业可以快速回收现金，进而有望促进后续的在研管线的开发，逐步进入良性发展阶段。我们看好创新药板块性的机会，有望在2023年医保谈判中受益。 创新药产业链：整体分化明显，海外需求逐步企稳，国内需求有待改善，关注以海外客户为主并且商业化项目贡献主要收入的标的，重点推荐一体化龙头、临床CRO及仿制药CRO结构性机会，关注多肽产业新增量。科研服务整体分化明显，海外需求相对健康，国内需求有待改善，重点推荐海外占比高及科研客户占比高的标的，关注2023H2板块利润端逐步恢复。 医疗设备更看个股机会（部分标的2022Q4低基数），建议关注医学影像设备和血透设备赛道。高值耗材为手术诊疗恢复的直接受益板块，骨科、血液净化、神外、普外、心内外等或迎来强势诊疗恢复和集采共振。低值耗材目前仍有去库存影响，产能提升速度有待加快，关注已完成去库存且订单体量较大的标的。IVD诊疗持续复苏同迎估值修复，医疗反腐影响较弱，预计Q4诊疗强相关体外诊断个股业绩有望延续Q3高增速。 中药6月至今回调明显，目前PE处于行业中等水平，看好下半年院外渠道积极拓展、业绩稳定增长的个股。 医疗服务经历上半年回调后目前已企稳，关注具备较强阿尔法属性的体检、眼科、经营稳健的严肃医疗，以及IVF、康复等之前受损严重目前反弹明显的赛道。 零售药店赛道建议关注个股机会，看好具有大并购项目落地预期，以及估值性价比突出的标的。 推荐标的：CXO：药明生物、诺思格、普蕊斯；科研服务：皓元医药、毕得医药、百普赛斯；制药及生物制品：九典制药、东诚药业、人福医药、华东医药、恒瑞医药；医疗器械：迈瑞医疗、戴维医疗、可孚医疗、翔宇医疗、伟思医疗；零售药店：益丰药房、健之佳；中药：太极集团、羚锐制药；医疗服务：国际医学、美年健康、盈康生命、迪安诊断 受益标的：CXO：泰格医药、诺泰生物；科研服务：药康生物、诺唯赞；制药及生物制品：一品红、海思科、科伦药业、京新药业、仙琚制药、信立泰、贝达药业、恩华药业、艾迪药业、百济神州；中药：片仔癀、康恩贝；零售药店：大参林； 医疗服务：爱尔眼科；医疗器械：三诺生物、鱼跃医疗、诚益通、普门科技、爱博诺德、昊海生科、乐普医疗、春立医疗、威高骨科、爱康医疗；疫苗：智飞生物、百克生物 4、风险提示 政策执行