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医药生物行业周报:医保谈判落地,BTK领域取得积极进展,持续看好创新产业链

医药生物2023-01-29祝嘉琦、崔少煜中泰证券.***
医药生物行业周报:医保谈判落地,BTK领域取得积极进展,持续看好创新产业链

本周观点: 医保谈判结果出炉,相关受益创新药企表现有望持续,后续继续看好“复苏”行情演绎,叠加关注年报业绩高增长的标的。本周沪深300上涨2.63%,医药生物行业上涨2.50%,处于31个一级子行业第14位,子板块除医药商业均上涨,其中医疗服务涨幅最大,为5.09%。①1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《2022年版国家医保药品目录》,整体降幅基本稳定,谈判成功率进一步提升,建议关注相关受益品种和创新药企。②此外,随着第一阶段疫情高峰逐步过去,院内诊疗与消费的不断恢复,春节后“复苏”行情有望持续:看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。③同时,随着1月年报预告、快报密集披露,建议关注高增长的细分板块及个股:尤其是前期因为地缘博弈、投融资波动、疫情扰动等多重压制因素导致估值调整较大的CRO、CDMO板块,有望受预告催化。以及四季度受防疫政策变化影响需求激增的自主防疫相关板块,比如连锁药店、中药等。 医保谈判落地,整体降幅基本稳定,谈判成功率进一步提升。本次调整共有111个药品新增进入目录,3个被调出目录。①谈判或竞价成功率看,147个参与谈判的目录外药品(含原目录内药品续约谈判)中121个谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历史新高;②竞价结果看,价格平均降幅达60.1%,基本趋于历年平均降幅。③药品数量看,本轮调整后医保药品目录内药品总数达2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。③节省患者负担情况:根据医保局新闻发布会介绍,通过谈判降价和医保报销,本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元;④新冠治疗药物:据央视网原创短视频官方微博报道,本次纳入谈判3种新冠治疗用药中阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功,其中阿兹夫定最终以11.58元/片谈判成功;⑤新版医保目录执行时间:新版目录自2023年3月1日起正式实施(其中谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒自2023年4月1日起实施);⑥分公司看:恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利片、SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片、AR抑制剂瑞维鲁胺片首次纳入,PD-1卡瑞利珠单抗“简易续约”成功并新增4项适应症、瑞马唑仑新增1项适应症;百济神州卡非佐米首次纳入,PD-1替雷利珠单抗新增4项适应症,地舒单抗成功续约;信达生物奥雷巴替尼首次纳入,PD-1信迪利单抗新增2项适应症,贝伐珠、利妥昔、阿达木单抗新增多项适应症;贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼新增一线治疗适应症;艾力斯伏美替尼新增一线治疗适应症;微芯生物PPAR激动剂西格列他钠首次纳入。我们认为,医保谈判结果整体符合预期,纳入医保品种有望在2023年迎来快速放量期,建议关注恒瑞医药、百济神州、贝达药业、信达生物、君实生物、中国生物制药等。 BTK领域取得积极进展,关注相关创新药企及产业链投资机会。1月27日,礼来宣布其非共价BTK抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)获FDA加速批准上市,用于三线及以上治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)成人复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),成为全球第7款BTK抑制剂。实际上,今年以来,国内BTK抑制剂研发也利好不断,1月20日,百济神州发布公告称其BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获FDA批准上市。此外,据肽研社数据,目前全球有5款BTK抑制剂处临床III期,国内除泽布替尼外也有些许进入到了临床II期,我们预计随着项目持续推进,将有更多BTK抑制剂有望进入后期阶段,看好国内进度领先的百济神州、诺诚建华、恒瑞医药等。同时,作为创新药研发“卖水人”的CRO、CDMO行业有望受益于全球创新药研发不断突破,重点推荐药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。 重点推荐个股表现:1月重点推荐:药明生物,药明康德,泰格医药,康龙化成,益丰药房,新产业,大参林,安图生物,康泰生物,海吉亚医疗,百克生物,普洛药业,锦欣生殖,奥锐特,百诚医药,同和药业。中泰医药重点推荐本月平均上涨10.41%,跑赢医药行业2.58%;本周平均上涨0.30%,跑输医药行业2.20%。 一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率+7.83%,同期沪深300收益率+8.00%,医药板块跑输沪深300收益率0.18%。本周沪深300上涨2.63%,医药生物行业上涨2.50%,处于31个一级子行业第14位,子板块除医药商业均上涨,其中医疗服务涨幅最大,为5.09%,医疗器械最小,为1.34%,医疗商业下跌1.09%。以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.7倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.2倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为62.1%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值26.5倍PE,低于历史平均水平(36.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为37.8%。 风险提示:政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 医保谈判结果出炉,相关受益创新药企表现有望持续,后续继续看好“复苏”行情演绎,叠加关注年报业绩高增长的标的。本周沪深300上涨2.63%,医药生物行业上涨2.50%,处于31个一级子行业第14位,子板块除医药商业均上涨,其中医疗服务涨幅最大,为5.09%。①1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《2022年版国家医保药品目录》,整体降幅基本稳定,谈判成功率进一步提升,建议关注相关受益品种和创新药企。②此外,随着第一阶段疫情高峰逐步过去,院内诊疗与消费的不断恢复,春节后“复苏”行情有望持续:看好医疗服务、连锁药店、常规疫苗、血制品、常规诊断等板块的修复。③同时,随着1月年报预告、快报密集披露,建议关注高增长的细分板块及个股:尤其是前期因为地缘博弈、投融资波动、疫情扰动等多重压制因素导致估值调整较大的CRO、CDMO板块,有望受预告催化。以及受四季度防疫政策变化影响需求激增的自主防疫相关板块,比如连锁药店、中药等。 医保谈判落地,整体降幅基本稳定,谈判成功率进一步提升。本次调整共有111个药品新增进入目录,3个被调出目录。①谈判或竞价成功率看,147个参与谈判的目录外药品(含原目录内药品续约谈判)中121个谈判或竞价成功,总体成功率达82.3%,创历史新高;②竞价结果看,价格平均降幅达60.1%,基本趋于历年平均降幅。③药品数量看,本轮调整后医保药品目录内药品总数达2967种,其中西药1586种,中成药1381种;中药饮片未作调整,仍为892种。③节省患者负担情况:根据医保局新闻发布会介绍,通过谈判降价和医保报销,本次调整预计未来两年将为患者减负超过900亿元;④新冠治疗药物:据央视网原创短视频官方微博报道,本次纳入谈判3种新冠治疗用药中阿兹夫定片和清肺排毒颗粒谈判成功,其中阿兹夫定最终以11.58元/片谈判成功;⑤新版医保目录执行时间:新版目录自2023年3月1日起正式实施(其中谈判药品中的阿兹夫定片和清肺排毒颗粒自2023年4月1日起实施);⑥分公司看:恒瑞医药CDK4/6抑制剂达尔西利片、SGLT2抑制剂脯氨酸恒格列净片、AR抑制剂瑞维鲁胺片首次纳入,PD-1卡瑞利珠单抗“简易续约”成功并新增4项适应症、瑞马唑仑新增1项适应症;百济神州卡非佐米首次纳入,PD-1替雷利珠单抗新增4项适应症,地舒单抗成功续约;信达生物奥雷巴替尼首次纳入,PD-1信迪利单抗新增2项适应症,贝伐珠、利妥昔、阿达木单抗新增多项适应症;贝达药业ALK抑制剂恩沙替尼新增一线治疗适应症;艾力斯伏美替尼新增一线治疗适应症;微芯生物PPAR激动剂西格列他钠首次纳入。我们认为,医保谈判结果整体符合预期,纳入医保品种有望在2023年迎来快速放量期,建议关注恒瑞医药、百济神州、贝达药业、信达生物、君实生物、中国生物制药等。 BTK领域取得积极进展,关注相关创新药企及产业链投资机会。1月27日,礼来宣布其非共价BTK抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)获FDA加速批准上市,用于三线及以上治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)成人复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL),成为全球第7款BTK抑制剂。实际上,今年以来,国内BTK抑制剂研发也利好不断,1月20日,百济神州发布公告称其BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获FDA批准上市。此外,据肽研社数据,目前全球有5款BTK抑制剂处临床III期,国内除泽布替尼外也有些许进入到了临床II期,我们预计随着项目持续推进,将有更多BTK抑制剂有望进入后期阶段,看好国内进度领先的百济神州、诺诚建华、恒瑞医药等。 同时,作为创新药研发“卖水人”的CRO、CDMO行业有望受益于全球创新药研发不断突破,重点推荐药明康德、药明生物、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。 图表1:全球及国内部分BTK药物研发进展 行业热点聚焦: 1)1月17日,上海阳光医药采购网发布《长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购拟中选结果》。 2)1月18日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《2022年版国家医保药品目录》。 3)1月20日,百济神州发布公告称其BTK抑制剂泽布替尼(百悦泽)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获FDA批准上市 4)1月27日,礼来宣布其非共价BTK抑制剂Jaypirca(pirtobrutinib)获FDA加速批准上市,用于三线及以上治疗(包括接受其他BTK抑制剂的治疗)成人复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 医药生物行业科创板申报情况:本周轩凯生物、禾元生物、宜诺斯、华脉泰科、飞依诺已问询。当前申报企业共162家,其中已发行101家,终止注册3家,提交注册(注册生效)1家,上市委会议通过2家,已问询22家,已受理2家,暂缓审议0家,中止(财报更新)5家,终止状态26家。 图表2:医药生物行业科创板企业申报情况(不包含已上市公司) 一周市场动态:对2023年初到目前的医药板块进行分析,医药板块收益率+7.83%,同期沪深300收益率+8.00%,医药板块跑输沪深300收益率0.18%。本周沪深300上涨2.63%,医药生物行业上涨2.50%,处于31个一级子行业第14位,子板块除医药商业均上涨,其中医疗服务涨幅最大,为5.09%,医疗器械最小,为1.34%,医疗商业下跌1.09%。 图表3:医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较(%) 板块估值:以2023年盈利预测估值来计算,目前医药板块估值24.7倍PE,全部A股(扣除金融板块)市盈率大约为15.2倍PE,医药板块相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为62.1%。以 TTM 估值法计算,目前医药板块估值26.5倍PE,低于历史平均水平(36.5倍PE),相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为37.8%。 图表4:医药板块整体估值溢价(2022盈利预测市盈率) 图表5:医药板块整体估值溢价(扣除金融板块,2010年至今) 个股表现:事件催化、疫后复苏、业绩超预期等个股涨势靠前;部分前期涨幅较大的个股有所调整。 图表6:医药板块本周个股涨幅榜(扣除ST股) 图表7:医药板块本周个股跌幅榜(扣除ST股) 本周中泰医药报告:行业周报: 《年报预告、快报陆续披露,持续看好“复苏”行情演绎-(祝嘉琦/崔少煜)》2023.1.15公司点评: 《毕得医药(688073.SH):业绩超预期,主业持续强劲,新品开拓+海外拓展逻辑持续兑现-(祝嘉琦,崔少煜)》2023.1.15 《天坛生物(600161.SH):利润实现较快增长,吨浆利润有望逐步提升-(祝嘉琦,张楠)》2023.1.16《奥翔药业(603229.SH):CDMO、优势品种持续驱动增长,新产能、新产品增量可期-(祝嘉琦,李建)》2023.1.18 《百诚医药(301096