医药行业：2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化

交银国际研究行业更新 医药行业 行业评级领先 2023年12月14日 2023年医保谈判目录再扩容，简易续约新规下降价幅度进一步合理化 谈判成功率再创新高、降价幅度与过往水平相当：本次医保目录调整共有 126个药品获新增进入、1个药品被调出。143个参与谈判的目录外药品 （含原目录内药品续约谈判）中共有121个谈判成功，总体成功率达到 84.6%，为历年新高、且延续逐年升高趋势（2019-22年分别为59%/70%/ 79%/82%）。对于谈判成功的新增药品，平均价格降幅为61.7%，与过往年份相当（2019-22年分别为61%/51%/62%/60%）。仅新增适应症的合约仍将于2024年底到期，新增纳入/期满接续的合约将于2025年底到期。 简易续约规则持续优化，续约药品降幅有限：在今年的100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。同时，这100个续约药品中，有18个药品增加了新的适应症，仅有一个触发了降价机制，其他的都为原价增加适应 症。利拉鲁肽、伊布替尼等纳入谈判目录时间较长的品种也成功转入常规目录。在去年的基础上，今年的简易续约规则进一步优化：例如，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降 幅减半。我们预计未来谈判将延续这一趋势，医保局将继续给予创新研发更合理的价格回报，帮助企业稳定创新药定价预期、减轻业绩压力。 重点关注品种的谈判结果如下：1）国产PD-1：信达、百济、君实的PD-1均成功续约2年（分别新增1/2/3个适应症），恒瑞在原合约的基础上新增1L肝癌适应症。2）GLP-1：司美格鲁肽续约两年。3）三代EGFR：阿斯利康在原合约基础上新增术后辅助适应症，艾力斯续约两年。4）ADC：荣昌维迪西妥续约两年，Enhertu、Trodelvy、Besponsa、Polivy等进入初审名单的四款ADC均未获纳入。BTK：泽布和奥布均成功续约两年，其中奥布新增MZL适应症，伊布替尼纳入常规目录。5）其他获新增纳入的品种包括先声、君实和众生各自的的新冠口服药、再鼎的艾加莫德、德琪/翰森的塞利尼索。各家主要药企的谈判结果详见内页。 估值概要 公司名称 股票代码 评级 目标价收盘价-----每股盈利----- FY23EFY24E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币) ----市 FY23E (倍) 盈率---- FY24E (倍) ----市 FY23E (倍) 账率---- FY24E (倍) 股息率 FY23E (%) 石药集团 1093HK 买入 10.006.900.514 0.592 12.3 10.7 2.19 1.92 NA 中国生物制药 1177HK 买入 4.553.400.154 0.179 20.3 17.5 1.92 1.86 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.4321.20-0.115 -0.083 NA NA 7.95 14.32 NA 康方生物 9926HK 买入 57.0045.702.319 -0.068 18.1 NA 7.41 7.23 NA 科伦药业 002422CH 买入 36.7028.931.573 1.622 18.4 17.8 2.51 2.36 NA 荣昌生物 9995HK 买入 59.0037.80-2.350 -1.673 NA NA 5.06 5.19 NA 通化东宝 600867CH 买入 14.4111.560.524 0.626 22.1 18.5 3.14 2.79 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 48.0036.801.049 1.378 32.3 24.5 3.82 3.31 NA 先声药业 2096HK 买入 14.006.730.352 0.472 17.6 13.1 2.04 1.76 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.401.92-0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 恒瑞医药 600276CH 中性 49.5045.730.706 0.854 64.8 53.5 7.10 6.46 NA 药明生物 2269HK 中性 34.0028.951.015 1.165 26.2 22.8 2.85 2.56 NA 翰森制药 3692HK 中性 14.3015.000.442 0.487 31.2 28.3 3.29 2.99 NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 7.406.58-0.347 -0.309 NA NA 4.77 3.38 NA 平均 26.3 23.0 4.16 4.32 NA 资料来源：FactSet、交银国际预测*截至2023年12月14日 行业与大盘一年趋势图 行业表现恒生指数 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% 12/224/238/2312/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 历年谈判结果及主要企业2023年谈判结果总结 图表1:历年医保谈判结果 年份 谈判项目 主导机构 谈判成功产品数量 新增谈判药品数量 谈判成功率 平均降幅 新合约有效期 2016 国家药品价格谈判 卫计委 3 55 60.0% 58.0% 2016-2017 2017 国家医保药品准入谈判 人社部 36 44 81.8% 44.0% 2018年1月1日-2019年12月31日 2018 抗癌药医保准入专项谈判 医保局 17 18 94.4% 56.7% 2019年1月1日-2020年12月31日 2019 国家医保药品准入谈判 医保局 70 119 58.8% 60.7% 2020年1月1日-2021年12月31日 2020 国家医保药品目录调整 医保局 96 138 69.6% 50.6% 2021年3月1日-2022年12月31日 2021 国家医保药品目录调整 医保局 67 85 78.8% 61.7% 2022年1月1日-2023年12月31日 2022 国家医保药品目录调整 医保局 121 147 82.3% 60.1% 2023年3月1日-2024年12月31日 2023 国家医保药品目录调整 医保局 121 143 84.6% 61.7% 2024年1月1日-2025年12月31日 资料来源:国家医保局，交银国际 图表2:2023年医保谈判部分重点药物谈判结果 公司 药品 新增适应症 NMPA批准时间 本次医保谈判结果 vs.原价 降价幅度 磷酸瑞格列汀片 改善成人2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制 2023年6月 林普利塞片 既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 2022年11月 首次纳入 卡瑞利珠单抗不可切除或转移性肝细胞癌一线治疗2023年1月 恒瑞医药 马来酸吡咯替尼片 羟乙磺酸达尔西利 联合曲妥珠单抗和多西他赛，治疗HER2阳性、晚期阶段未接受过抗HER2治疗的复发或转移性乳腺癌患者联合曲妥珠单抗和多西他赛，新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的 联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗HR阳性，HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者 2023年4月 2022年6月 2023年6月 新适应症纳入 n.a 甲苯磺酸瑞马唑仑非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉2022年12月海曲泊帕乙醇胺片原目录内适应症 硫培非格司亭注射液原目录内适应症 氟唑帕利胶囊原目录内适应症 成功续约 阿齐沙坦片原目录内适应症纳入常规目录 翰森制药 培莫沙肽 未接受红细胞生成刺激剂（ESA）治疗的成人非透析患者 正在接受短效促红细胞生成素（EPO）治疗的成人透析患者 2023年6月 首次纳入 2023年6月 n.a 艾米替诺福韦原目录内适应症成功续约 吗啉硝唑原目录内适应症纳入常规目录具有METex14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成 谷美替尼 人患者2023年3月n.a 既往至少经过一线标准治疗的复发或难治的外周T细胞 盐酸米托蒽醌脂质体注射液 2022年1月 淋巴瘤成人患者 首次纳入 -60% 石药集团 琥珀酸地文拉法辛缓释片成人抑郁症的治疗2023年6月-65% 度维利塞胶囊以往至少经过两次系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋2022年3月巴瘤成年患者 n.a 两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物患有深部真菌感染的患者，因肾损伤或药物毒性而不能2021年3月成功续约原价续约适用有效剂量的两性霉素B的患者 成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒 中国生物制药 艾贝格司亭α注射液 细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热2023年5月首次纳入n.a 性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 盐酸安罗替尼胶囊进展性、局部晚期或放射性碘难治性分化型甲状腺癌2023年4月新适应症纳入n.a 先诺特韦片/利托那韦片组合包装轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者2023年1月正式纳入-24%先声药业重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）原目录内适应症成功续约-3.5% ω-3甘油三酯（2%）中/长链脂肪乳/氨 基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 肠外营养2023年6月 肠外营养2022年4月 科伦药业 注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液治疗或预防已被证实或强烈怀疑由敏感细菌所引起的感2023年3月 染 注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液病菌感染2022年9月 可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者 首次纳入n.a 氢溴酸替格列汀片 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 的血糖控制。 1、复杂性腹腔内感染；2、2、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎；3、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染 2023年5月 2023年10月 泰它西普 原目录内适应症限既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种 成功续约 德琪医药 塞利尼索片 免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性2021年12月多发性骨髓瘤成人患者。 首次纳入 n.a 荣昌生物 维迪西妥单抗原目录内适应症成功续约 n.a 资料来源:国家医保局，各家公司资料，交银国际 图表2:(续)2023年医保谈判部分重点药物谈判结果 戈舍瑞林长效微球制剂需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者2023年6月首次纳入 治疗人体免疫缺陷病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型 注射用司妥昔单抗 （HHV-8）阴性的多中心Castleman病（MCD）成人患者联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于PD-L1高表达的局 2022年7月首次纳入 部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的2023年2月新增适应症 百济神州 替雷利珠单抗注射液 一线治疗 联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类药物和铂类药物 用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞2023年5月癌的一线治疗 纳入 新增适应症纳入 泽布替尼胶囊 新诊断的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者 2023年5月新增适应症纳入 新诊断的成人华氏巨球蛋白血症（WM）患者2023年5月新增适应症 纳入 地舒单抗注射液 实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延 迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗2020年11月或骨手术）的发生风险 转为常规乙类并新增适应症 帕米帕利胶囊原目录内适应症成功续约 信达生物 信迪利单抗 EG