后期管线品种丰富，Nectin-4 ADC展现积极疗效

2023年12月06日 公司研究●证券研究报告 迈威生物（688062.SH） 公司快报 后期管线品种丰富，Nectin-4ADC展现积极疗效投资要点Q3亏损小幅缩窄，商业化进程进一步拓展。2023年前三季度，公司实现营收99.51百万元（+387.22%，同增，下同），主要系子公司迈威（美国）就9MW3011项目与美国DISCMEDICINE,INC.达成独家许可协议于本期确认收入金额较高，以及迈利舒于2023年3月底上市以来实现药品销售收入23.43百万元；归母净利润亏损673.29百万元，亏损同比缩窄2.76%；扣非归母净利润亏损677.69百万元，亏损同比缩窄3.23%。单Q3来看，公司实现营收9.55百万元（+1.92%）；归母净利润亏损259.76百万元，亏损同比缩窄3.48%；扣非归母净利润亏损262.16百万元，亏损同比缩窄3.63%。费用方面，Q3销售费用74.10百万元（+167.02%），主要系商业化进程进一步拓展；Q3研发费用153.68百万元（-30.03%），主要系随着研发项目进度推进投入金额阶段性变化所致。生物类似药销售预期良好，新兴市场注入增量。（1）君迈康（阿达木单抗）：由公司与君实生物合作开发，公司负责全球市场推广，已在国内获批8项适应症，2023年前三季度实现销售收入约99.40百万元。国内商业化方面，截至2023Q3，2023年新准入医院87家，累计准入医院192家，销售支数12.26万支；海外商业化方面，已与巴基斯坦、摩洛哥、菲律宾3个国家签署正式协议，并于印尼提交上市申请、埃及提交预注册。（2）迈利舒（地舒单抗，骨质疏松）：于2023年3月底上市。国内商业化方面，截至2023Q3准入医院数量327家，销售支数4.70万支；海外商业化方面，已与巴基斯坦、埃及2个国家签署正式协议。根据2018年国家卫健委发布的骨质疏松症流行病学调查结果数据，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，其中女性为32.1%，男性为6.9%；根据流行病学资料估算，目前我国骨质疏松症患病人数约为9000万，其中女性约7000万。骨质疏松症患者基数大，需长期用药，迈利舒作为全球第2款获批上市的普罗力®生物类似药，一年用药两支，患者依从性良好；叠加医生对地舒单抗认可度较高，期待该产品后续市场表现。Nectin-4ADC展现积极疗效，临床高效推进。9MW2821作为研发进度国内第一、全球第二的Nectin-4ADC，与全球首款上市的Nectin-4ADC药物Padcev相比，组分更均一、结构更稳定、肿瘤递送能力更优，已在多个癌种中观察到具有前景的抗肿瘤活性。尿路上皮癌方面，2023年10月17日披露的最新I/II期临床数据显示，115例实体瘤患者的ORR及DCR分别为43.5%及81.7%，37例尿路上皮癌患者的ORR和DCR分别为62.2%及91.9%，其二三线疗法的Ⅲ期注册性临床方案正与CDE积极沟通中，与PD-1联用一线疗法已进入I/II期临床；宫颈癌方面，9MW2821为全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症中读出初步临床数据的品种，2023年4月6日披露的初步Ⅱ期临床数据显示，6例宫颈癌患者的ORR及DCR分别为50%及100%，目前该项临床积极推进中。 产品管线陆续收获，创新靶点在研进度靠前。公司临床后期品种丰富，增长动能充 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-A(维持)股价(2023-12-05)29.65元交易数据总市值（百万元）11,848.14流通市值（百万元）5,990.85总股本（百万股）399.60流通股本（百万股）202.0512个月价格区间29.37/14.49一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益18.5553.0295.35绝对收益13.2541.8781.35 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告迈威生物：获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前-华金证券-医药-迈威生物-公司快报2023.8.30 足。9MW0321（迈卫健，肿瘤骨转移领域）有望2023年获批上市，预计为国内第一梯队上市的安加维生物类似药；8MW0511（新一代长效G-CSF）国内商业化已授权至圣森生物，预计2023年内申报NDA；9MW0813（Eylea®生物类似物）Ⅲ期入组已完成；9MW0211（VEGF）进入Ⅲ期入组阶段。公司创新品种差异化优势明显，早期研发顺利推进。6MW3211（CD47/PD-L1）中美国际多中心Ⅰ/Ⅱ期研究推进至Ⅱ期临床入组阶段；9MW1411（α-toxin）进入Ⅱ期入组阶段；9MW1911（ST2，国内首家临床，全球第二梯队）正开展COPD适应症Ⅰb/Ⅱa期临床；9MW3011（TMPRSS6，国内首家临床，全球第一梯队）国内进入Ⅰ期入组阶段，美国处于启动临床阶段，有望未来获得孤儿药资格，其中大中华区及东南亚以外的权利已于2023年1月授权给DISC；9MW3811（IL-11）先后于澳大利亚、中国及美国获批临床，处于全球研发第一梯队。此外，基于新一代定点偶联技 术平台IDDC™，公司除了布局Nectin-4ADC外，9MW2921（Trop-2ADC）及 7MW3711（B7-H3ADC）已推进至Ⅰ期临床，期待后续数据读出。 投资建议：公司商业化进程进一步拓展，生物类似药销售预期良好，有望快速放量；后期管线品种丰富，长期动能充足；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发实力雄♘。我们调整原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为2.37/8.38/15.17亿元，同比增长754%/254%/81%。维持“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市申请审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 237 838 1,517 YoY(%) 206.0 70.9 754.1 253.9 81.0 净利润(百万元) -770 -955 -853 -722 -337 YoY(%) -19.8 -24.1 10.7 15.4 53.3 毛利率(%) 81.0 99.7 85.0 86.0 87.0 EPS(摊薄/元) -1.93 -2.39 -2.13 -1.81 -0.84 ROE(%) -76.6 -27.3 -32.2 -37.5 -21.2 P/E(倍) -15.4 -12.4 -13.9 -16.4 -35.1 P/B(倍) 11.7 3.4 4.4 6.1 7.4 净利率(%) -4742.9 -3445.0 -360.2 -86.1 -22.2 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 245 2778 1809 948 1341 营业收入 16 28 237 838 1517 现金 97 2491 1484 42 76 营业成本 3 0 36 117 197 应收票据及应收账款 0 0 12 55 96 营业税金及附加 1 2 14 53 93 预付账款 27 40 54 185 248 营业费用 21 79 225 293 379 存货 40 79 99 237 421 管理费用 168 189 189 251 303 其他流动资产 81 168 160 429 500 研发费用 623 759 663 754 683 非流动资产 1351 1841 2059 2560 2950 财务费用 3 -35 -28 37 115 长期投资 19 20 21 22 23 资产减值损失 1 -4 -11 -74 -101 固定资产 309 285 541 928 1253 公允价值变动收益 -0 1 1 0 1 无形资产 179 161 138 112 88 投资净收益 4 1 2 2 2 其他非流动资产 843 1375 1359 1498 1586 营业利润 -773 -958 -855 -724 -338 资产总计 1595 4619 3868 3508 4291 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 270 445 635 1065 2264 营业外支出 0 0 0 0 0 短期借款 11 100 54 94 876 利润总额 -773 -958 -855 -724 -338 应付票据及应付账款 40 45 97 196 367 所得税 0 0 0 0 0 其他流动负债 220 300 484 775 1021 税后利润 -773 -958 -855 -724 -338 非流动负债 316 664 578 512 435 少数股东损益 -3 -3 -2 -2 -1 长期借款 132 492 406 340 263 归属母公司净利润 -770 -955 -853 -722 -337 其他非流动负债 184 172 172 172 172 EBITDA -697 -923 -832 -626 -148 负债合计 587 1109 1213 1577 2698 少数股东权益 -2 -5 -7 -9 -10 主要财务比率 股本 300 400 400 400 400 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 2456 5812 5812 5812 5812 成长能力 留存收益 -1743 -2698 -3553 -4277 -4615 营业收入(%) 206.0 70.9 754.1 253.9 81.0 归属母公司股东权益 1011 3516 2663 1941 1603 营业利润(%) -20.0 -24.0 10.8 15.3 53.3 负债和股东权益 1595 4619 3868 3508 4291 归属于母公司净利润(%) -19.8 -24.1 10.7 15.4 53.3 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 81.0 99.7 85.0 86.0 87.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) -4742.9 -3445.0 -360.2 -86.1 -22.2 经营活动现金流 -422 -719 -705 -785 -25 ROE(%) -76.6 -27.3 -32.2 -37.5 -21.2 净利润 -773 -958 -855 -724 -338 ROIC(%) -56.5 -23.1 -26.4 -27.5 -9.9 折旧摊销 69 71 63 104 153 偿债能力 财务费用 3 -35 -28 37 115 资产负债率(%) 36.8 24.0 31.4 44.9 62.9 投资损失 -4 -1 -2 -2 -2 流动比率 0.9 6.2 2.9 0.9 0.6 营运资金变动 78 -19 118 -200 49 速动比率 0.5 5.9 2.6 0.5 0.3 其他经营现金流 204 223 -1 -1 -1 营运能力 投资活动现金流 13 -603 -277 -603 -539 总资产周转率 0.0 0.0 0.1 0.2 0.4 筹资活动现金流 199 3716 -24 -93 -170 应收账款周转率 88.7 257.5 40.0 25.0 20.0 应付账款周转率 0.1 0.0 0.5 0.8 0.7 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) -1.93 -2.39 -2.13 -1.81 -0.84 P/E -15.4 -12.4 -13.9 -16.4 -35.1 每股经营现金流(最新摊薄) -1.06 -1.80 -1.76