第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和利好相关龙头企业

证券研究报告 【行业周报】第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和利好相关龙头企业 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅S1060514100001（证券投资咨询） 邮箱：YEYIN757@pingan.com.cn 2023年12月3日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 第四批高值耗材国采开标，整体降幅温和，符合市场预期，利好相关优质龙头企业。 11月30日，第四批高值耗材国家集中带量采购在天津开标，产生拟中选结果。本次集采中选产品平均降价70%左右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。预计全国患者将于2024年5、6月份用上降价后的中选产品。 整体降幅温和，企业报价大多合理。从中选结果来看，企业中选率极高，128家企业参与集采，126家产品拟中选，中选率高达98%。从产品降幅来看，大多企业报价贴近保底中选线，以钛合金带线锚钉为例，企业报价大多贴近最高限价的四折线，个别企业降幅较大，整体降价较为温和，符合市场预期。本次集采相关竞价规则、分组规则延续前期设置，且对于各产品类别的最高申报价设定更为细致。人工晶体区分预装和非预装、有无视力改善功能等，运动医学分为是否含缝线、鞘以及不同材料等，按照不同分类给出不同限价，差价在10%-40%不等，充分给予不同材质、配件、功能下的产品差异化价值。拟中选规则设置了不同组别的保底中选降幅，人工晶体类产 品中，企业报价小于等于最高有效申报价60%的均可获得拟中选资格；运动医学类产品中，企业报价小于等于最高有效申报价40%的均可获得拟中选资格，均不受参与及中选企业数量限制。 企业基础中选量已出，剩余量分配利好低价企业或具有渠道优势的龙头企业。本次集采A组头部企业表现稳健，大部分企业可以保80%意向勾量，仅有部分企业会有剩余量释放。剩余量分配上，原则上仅可选择按照规则一中选企业，并给予低价企业更多支持，但整体价格差距不大，预计给经销商让利较多的企业或具有渠道优势的龙头企业，将在二次剩余量分配中占据优势。 集采落地有望加速国产替代，龙头企业有望不断提升集中度。从运动医学领域来看，以天星医疗、春立医疗、大博医疗、威高骨科等为首的国产企业在多个品类中实现报量，报价策略稳健，有望通过集采迅速进入更多医院和市场，加上国产企业成本相对较低、服务更好响应更快、运营效率更高等优势，有望在集采统一降价后，不断实现进口替代。 国采正式开标，延续整体高耗集采温和化、常态化态势，板块压制有望进一步减弱。建议关注相关优质龙头企业，如春立医疗、大博医疗、威高骨科等。 浅论高端透皮贴剂龙头九典制药投资价值 公司未来确定性的业绩增量主要来自哪里？ 1，洛索洛芬凝胶贴膏院内市场继续保持高增长。2，洛索洛芬凝胶贴膏在OTC和互联网渠道的开拓，增速快于院内。3，国谈品种酮洛芬 2024年开始快速放量。4，椒七麝凝胶贴膏是公司的第一个中药镇痛凝胶贴膏，已经完成三期临床即将申报生产批件，预计2024年底或 2025年初获批。5，第九批集采中标雷贝拉唑和乙酰半胱氨酸两个光脚品种，2025年开始快速放量。 不同的凝胶贴膏品种，是否会相互竞争？ 市场主旋律还是凝胶贴膏对传统贴膏的替代，而不是不同凝胶贴膏之间的竞争，形成产品矩阵更有利于市场推广，提高院内销售天花板。 洛索洛芬凝胶贴膏是否会降低仿制门槛？ 作为局部给药局部起效的复杂制剂，仅靠PK-BE无法证明局部生物等效，仍需进行大临床，因此短期内竞争格局不会发生颠覆性改变。 如何看待九典制药当前估值？ 公司未来业绩增速CAGR在35%以上，当前股价对应2024年估值20倍左右，对应PEG仅为0.6左右。市场空间、业绩确定性以及高护城河支撑下，估值有较大提升空间。国际上，贴膏剂型在阿尔兹海默、抑郁症等疾病治疗领域有广泛应用，公司已经进行早期布局，有望进一步打开未来成长空间。 投资策略 主 药 线一：全球创新突破层出不穷，国产创新药出海加速，重点关注创新药领域β投资机会。全球新治疗领域的研发和商业化突破是创新的核心主题。建议重点关注：1）阿尔茨海默症诊疗领域，建议关注东诚药业、中国同辐。2）具备出海的能力的国内创新药龙头，如和黄药业、恒瑞医药、君实生物等。主线二：器械板块疫后复苏叠加集采恐慌释放，耗材类需求刚性程度高，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬、具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注安杰思、微电生理、新产业、心脉医疗。主线三：关注其它边际改善明显且具备较大估值切换空间的板块：1）CXO板块：美联储利率拐点出现，国际形势边际变化，泡沫出清带来预期转暖，建议 关注药明生物、凯莱英；2）疫苗：呼吸道传染病重心转移流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3）其他业绩确定性高的细分领域龙头，具有极强估值切换空间的品种，如九典制药、一品红、贵州三力等。 东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC 和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元，24年PE27倍，性价比高。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元，对应24年PE为30倍。 康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元，对应24年PE为33倍。 昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元，对应24年PE为23倍。 贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉 安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双 极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。 药明生物：大分子生物CDMO龙头企业，凭借领先的技术布局和强大的开发能力，在全球享有较高行业地位，不惧同行竞争。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向M端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面具备射频、冷冻、脉冲三种消融方式公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公司四季度手 术量恢复明显，明年集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 奥浦迈：公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分别为 0.57/1.19亿元。 行业要闻荟萃 1）艾伯维发布公告称将收购ADC公司ImmunoGen，交易总股本价值约为101亿美元；2）Moderna中国首个mRNA药物工厂开工；3）AI制药+制造-晶泰科技递交港股IPO，公司上轮估值投后19.68亿美元；4）强生医疗宣布以4亿美元预付款完成收购专注于开发非瓣膜性房颤左心耳封堵创新技术的Laminar公司。 行情回顾 上周医药板块上涨0.51%，同期沪深300指数下跌1.56%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第9位。港股上周医药板块下跌 1.49%，同期恒生综指下跌3.72%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第2位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度 慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 6 股票价格 EPS P/E 股票名称股票代码 2023/12/1 2022A 2023E 2024E 2022A 2023E 2024E 评级 东诚药业002675.SZ 17.76 0.37 0.46 0.57 47.7 38.6 31.2 强烈推荐 凯莱英002821.SZ 141.00 8.93 7.22 5.41 15.8 19.5 26.1 强烈推荐 固生堂2273.HK 45.97 0.76 1.11 1.48 60.5 41.4 31.1 强烈推荐 迈瑞医疗300760.SZ 290.10 7.92 9.61 11.61 36.6 30.2 25.0 推荐 心脉医疗688016.SH 206.98 4.96 6.82 8.88 41.7 30.3 23.3 推荐 新产业300832.SZ 72.61 1.69 2.10 2.71 43.0 34.6 26.8 推荐 爱尔眼科300015.SZ 17.00 0.27 0.40 0.66 62.8 42.5 25.8 推荐 通策医疗600763.SH 80.94 1.71 2.22 2.85 47.3 36.5 28.4 推荐 九典制药300705.SZ 33.47 0.78 1.04 1.37 42.8 32.2 24.4 推荐 昆药集团600422.SH 21.38 0.51 0.75 0.91 42.3 28.5 23.5 推荐 一品红300723.SZ 28.35 0.64 0.75 1.08 44.3 37.8 26.3 推荐 康缘药业600557.SH 18.79 0.74 0.98 1.23 25.3 19.2 15.3 推荐 苑东生物688513.SH 55.52 2.05 2.20 2.80 27.0 25.2 19.8 推荐 1.艾伯维发布公告称将收购ADC公司ImmunoGen，交易总股本价值约为101亿美元 近日，艾伯维发布公告称将收购ADC公司ImmunoGen，获得其FRαADC新药Elahere等，据悉这是一种经批准用于铂耐药卵巢癌症 （PROC）的First-in-classADC。 点评：艾伯维拿