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艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获

2023-11-27赵宁达华金证券G***
艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获

2023年11月27日 公司研究●证券研究报告 再鼎医药(09688.HK) 公司快报 艾加莫德快速放量,创新管线有望集中收获投资要点已上市产品持续增长,亏损继续缩窄。公司发布2023年第三季度业绩:2023Q3产品总收入6920万美元(+22%,同增,下同),主要系则乐、擎乐及纽再乐纳入医保后收入继续增长、爱普盾自费患者可及性提高以及新产品艾加莫德上市后贡献新增量。具体来看,单Q3则乐实现产品收入4160万美元(+6%),爱普盾实现产品收入1160万美元(+8%),擎乐实现产品收入570万美元(+4%),纽再乐实现产品收入550万美元(+267%),艾加莫德自9月在中国商业化以来实现销售收入490万美元。2023Q3研发开支5880万美元(-41%),主要系许可费减少;销售、一般和行政开支6860万美元(+3%),主要系新产品上市推广费用增加。2023Q3亏损净额6920万美元,2022年同期亏损1.61亿美元,受益于上述产品收入增加、许可费减少及汇兑收益增加,亏损大幅缩窄。艾加莫德上市后快速放量,gMG适应症领域重磅产品。艾加莫德于2023年9月获批上市,用于治疗成人gMG,2023Q3实现收入490万美元;目前已参与2024年医保谈判,有望纳入医保后加速放量。作为国内首款FcRn拮抗剂,我们认为艾加莫德在gMG适应症领域有望成长为18亿元人民币大单品。艾加莫德在研适应症方面,CIDP已获突破性疗法认定,ITP、BP注册性Ⅲ期研究顺利进行中,预计2023Q4读出关键性数据;TED注册性研究预计2023Q4启动。未来在研管线的陆续获批有望贡献艾加莫德新增量。后期管线品种丰富,增长动能充足。公司在研管线布局丰富,多款产品处于临床后期,预计未来2-3年内至少有7款新产品上市。具体来看,瑞普替尼(ROS1/TRK)关于ROS1阳性NSCLC适应症NDA已获NMPA受理并获得优先审评资格,有望2024年获批;NTRK阳性实体瘤适应症已获突破性疗法认定。舒巴坦钠—度洛巴坦钠上市申请获NMPA审评中,预计2024年获批。adagrasib(KRASG12C)关于二线及以上NSCLC适应症已开展Ⅲ期验证性研究,预计2024年提交NDA。Bemarituzumab(FGFR2b)联合纳武利尤单抗和化疗用于治疗一线胃癌或胃食管交界处癌的Ⅲ期研究预计2024年上半年启动。KarXT关于精神分裂症适应症注册性桥接研究中国患者入组中,阿尔茨海默症精神病性障碍适应症Ⅲ期研究预计2024年启动。早期管线方面,ZL-1102(IL-17Humabody®)预计2024年启动慢性斑块状银屑病全球2期临床,ZL-1310(DLL-3ADC)关于二线及以上SCLC全球1期临床预计2024Q1启动;另ZL-1211(Claudin18.2)已终止开发。投资建议:公司拥有差异化的产品管线,未来将有多款重磅产品实现商业化,将带动业绩快速增长。艾加莫德上市后快速放量,我们调整原有盈利预测,预计2023-2025年公司将实现营业收入319/535/911百万美元,同比增长48%/68%/70%。维持“买入-A”评级。风险提示:研发失败风险、政策不确定风险、汇率波动风险、销售不及预期风险、产品延迟取得监管批准风险等。 投资评级买入-A(维持)股价(2023-11-24)21.85港元交易数据总市值(百万港元)21,596.27流通市值(百万港元)21,596.27总股本(百万股)988.39流通股本(百万股)988.3912个月价格区间35.250/18.080一年股价表现 资料来源:聚源 升幅%1M3M12M相对收益15.617.82-10.55绝对收益18.6215.61-10.63 分析师赵宁达 SAC执业证书编号:S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告再鼎医药:产品快速放量,创新管线逐步收获-华金证券-医药-再鼎医药-公司快报2023.9.4再鼎医药:再鼎医药(9688.HK)-乘风而上,打造全球领先的生物制药公司2023.6.10 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万美元) 144 215 319 535 911 YoY(%) 194.8 49.0 48.2 67.9 70.3 净利润(百万美元) -704 -443 -321 -309 -107 YoY(%) 162.0 -37.1 -27.5 -3.9 -65.4 经营利润率(%) -483.6 -181.3 -98.3 -55.8 -9.6 净利率(%) -488.2 -206.1 -100.8 -57.7 -11.7 ROE(%) -51.1 -42.4 -44.3 -74.2 -34.6 EPS(摊薄/美元) -0.72 -0.45 -0.33 -0.32 -0.11 P/E(倍) -3.9 -6.2 -8.5 -8.9 -25.7 P/B(倍) 2.0 2.6 3.8 6.6 8.9 数据来源:Choice、Wind、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表单位:百万美元利润表单位:百万美元 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 流动资产 1501 1124 912 600 732 营业收入 144 215 319 535 911 现金 964 1008 678 288 147 营业成本 52 74 111 185 317 应收票据及应收账款 55 49 105 153 285 销售行政开支 219 259 249 316 319 预付账款 18 36 64 79 150 研发费用 573 286 280 337 364 存货 19 32 65 80 150 财务费用 -2 -15 -8 -5 -2 非流动资产 110 96 136 177 248 经营利润 -698 -390 -313 -299 -87 长期投资 16 6 9 6 5 其他收益 -10 3 6 7 1 固定资产 43 58 82 124 194 投资净收益 4 -57 -14 -17 -21 无形资产 24 28 27 29 31 资产处置收益 0 0 0 0 0 其他非流动资产 27 4 18 18 17 税前利润 -704 -443 -321 -309 -107 资产总计 1611 1220 1048 777 980 所得税 0 0 0 0 0 流动负债 193 140 346 385 694 净利润 -704 -443 -321 -309 -107 短期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 0 0 0 0 0 应付票据及应付账款 126 66 223 259 564 归母净利润 -704 -443 -321 -309 -107 其他流动负债 190 134 117 121 124 EBITDA -701 -452 -321 -299 -87 非流动负债 37 35 60 58 59 主要财务比率 融资租赁负债 10 13 13 13 13 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 其他非流动负债 27 21 46 45 46 成长能力 负债合计 230 175 324 361 671 营业收入(%) 194.8 49.0 48.2 67.9 70.3 股本溢价 2826 2893 2893 2893 2893 经营利润(%) 135.1 -44.1 -19.6 -4.7 -70.8 留存收益 -1442 -1836 -2157 -2466 -2572 归母净利(%) 162.0 -37.1 -27.5 -3.9 -65.4 归属母公司股东权益 1380 1046 724 416 309 获利能力 负债和股东权益 1610 1220 1048 777 980 经营利率(%) -483.6 -181.3 -98.3 -55.8 -9.6 现金流量表 单位:百万美元 净利率(%) -488.2 -206.1 -100.8 -57.7 -11.7 会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E ROE(%) -51.1 -42.4 -44.3 -74.2 -34.6 经营活动现金流 -549 -368 -293 -321 -29 ROIC(%) -49.9 -59.6 -42.9 -68.4 -31.0 净利润 -704 -443 -321 -309 -107 偿债能力 财务费用 -2 -15 -8 -5 -2 资产负债率(%) 14.3 14.3 30.9 46.5 68.5 投资损失 -4 57 14 17 21 流动比率 7.8 8.0 2.6 1.6 1.1 营运资金变动 -49 -15 11 -38 36 速动比率 7.6 7.6 2.3 1.1 0.6 其他经营现金流 210 49 12 14 23 营运能力 投资活动现金流 250 420 -48 -72 -115 总资产周转率 0.1 0.2 0.2 0.6 1.0 筹资活动现金流 820 -2 10 3 3 应收账款周转率 4.8 4.2 4.2 4.2 4.2 每股指标(美元) 应付账款周转率 0.4 0.6 0.8 0.8 0.8 每股收益(最新摊薄) -0.72 -0.45 -0.33 -0.32 -0.11 估值比率 每股经营现金流(最新摊薄) -0.56 -0.38 -0.30 -0.33 -0.03 P/E -3.9 -6.2 -8.5 -8.9 -25.7 每股净资产(最新摊薄) 1.41 1.07 0.74 0.42 0.32 P/B 2.0 2.6 3.8 6.6 8.9 资料来源:Choice、Wind、华金证券研究所 EV/EBITDA 2.0 2.1 2.0 0.8 1.2 公司评级体系 收益评级: 买入—未来6个月的投资收益率领先恒生指数15%以上;增持—未来6个月的投资收益率领先恒生指数5%至15%; 中性—未来6个月的投资收益率与恒生指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后恒生指数5%至15%; 卖出—未来6个月的投资收益率落后恒生指数15%以上;风险评级: A—正常风险,未来6个月投资收益率的波动小于等于恒生指数波动; B—较高风险,未来6个月投资收益率的波动大于恒生指数波动; 分析师声明 赵宁达声明,本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责,保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据,特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司(以下简称“本公司”)经中国证券监督管理委员会核准,取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告,是证券投资咨询业务的一种基本形式,本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析,形成证券估值、投资评级等投资分析意见,制作证券研究报告,并向本公司的客户发布。 免责声明: 本报告仅供华金证券股份有限公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写,但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断,本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期,本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料,但不保证及时公开发布。同时,本公司有权对本报告所含信