沃森生物机构调研纪要

沃森生物机构调研报告 调研日期:2023-11-23 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十余年的发展,现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。公司于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,成为云南首家创业板上市公司。公司总部位于云南昆明,已投资建成位于昆明国家高新区、上海张江的产品研发中心和位于云南玉溪国家高新区的产业化基地。同时,在北京、广东、成都等地正在建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地。公司旗下主要控股公司包括:玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、四川沃森创新生物技术有限公司、广东沃森医药技术有限公司、广州沃森健康科技有限公司等。目前员工队伍总人数超过2200人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队,组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队。公司始终坚持以技术创新为发展核心驱动力,对自主研发持续进行高投入,研发投入占营业收入比率居同行业前列。公司和子公司是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业。先后承担国家“863”计划5项,承担国家“重大新药创制”专项13项,目前拥有已授权发明专利74项,其中国内发明专利47项,国际PCT发明专利27项。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种。其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月成功上市销售 ,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批,5月上市销售;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。 2023-11-24 董事会秘书刘宇然,证券事务代表杨永祥,投资者关系经理段曌,投资者关系助理专员周兵 2023-11-232023-11-24 电话会议,路演活动广州香格里拉大酒店、电话会议 华商基金 基金管理公司 陈恒 杭州凡纳品牌设计有限公司 - 岑卓然 鹏泽资本 资产管理公司 邓佩瑶 金建投资 投资公司 赖昕 纽富斯投资 投资公司 詹础 中融鼎 其它 张晓宇 华夏东方 - 蔡颖 人保资产 保险资产管理公司 JasonChen陈其平 信达医药 - 章钟涛,唐爱金 平安理财 其它金融公司 陈丹霞 富荣基金 基金管理公司 杨皓童 盘京投资 投资公司 温旭鸾 宁银理财 其它金融公司 徐厚犇 华西基金 基金管理公司 刘佳妍 泓澄投资 投资公司 胡昕晔 泰康资产 保险资产管理公司 郭曾渝 安信基金 基金管理公司 许汪洋 广发证券 证券公司 王珏 崇山投资 投资公司 欧阳亦轩 招商证券 证券公司 李亚明 原点资产 资产管理公司 崔尚晨 观富资产 资产管理公司 杨洁 2023年11月23日、11月24日,调研人员分别就公司相关情况与公司进行了沟通交流,本次沟通交流涉及的主要内容如下: 1、公司未来的国际化布局是怎样的? 公司国际市场的开拓重心是东南亚、中东及北非、南美等人口增长快、体量较大的国家和地区,这些国家财政情况相对良好,本身疫苗市场需求较大,并且部分国家希望引入先进企业,以分包装为切入点逐步打造本土疫苗产业。目前,公司国际营销团队正在持续与多个意向国家接触,同步开展目标国家的注册准入工作,将通过多样化的合作方式加快实施公司产品的海外布局。2、随着新进竞争企业的加入,公司13价肺炎结合疫苗的竞争优势是什么? 公司的13价肺炎结合疫苗于2020年上市,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗生产上市的企业,凭借覆盖年龄段广 、不含防腐剂等优势受到消费者的青睐。2023年,面对外部宏观经济和市场竞争环境的变化,公司及时调整销售策略,13价肺炎结合疫苗仍保持了国内第一的市场份额,重点区域市场仍保持了绝对领先的份额优势。 公司直面与国际巨头的竞争。13价肺炎结合疫苗在国内上市之初,公司就同步启动了国际市场开拓的相关工作,并持续提交海外市场的注册申请。目前,公司已完成摩洛哥100万剂13价肺炎结合疫苗采购订单交付,并与埃及合作方签署了13价肺炎结合疫苗在埃及及其 周边国家的分销与本地化生产合作协议,同时,13价肺炎结合疫苗已获得了印度尼西亚《上市许可证》,且与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和双价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作。另外,13价肺炎结合疫苗原液已销售至孟加拉国,成品已销售至泰国,今年已产生销售收入。 近年来因经济发展和民众健康意识的不断增强,很多新生儿的父母对于高品质疫苗的认知和接受程度都在不断提升,接种意愿也在不断 增强。目前在国内适龄人群中,13价肺炎结合疫苗的渗透率仅30%,市场仍然有较大的空间待开发。面对日益激烈的市场竞争和复 杂的内外部经营环境,公司持续加强营销管理和体系化建设,将通过国内和国外两个市场的同步开拓,持续提高13价肺炎结合疫苗的市场渗透率和覆盖率,采用多样化的合作方式加快实施公司产品的海外布局。 3、大部分二类疫苗是否会纳入一类疫苗? 截止目前,公司没有接到任何要将二类苗纳入一类苗管理的通知或消息。纳入一类苗管理,需要做许多评估,包括要对疾病负担、市 场需求、产能供应、市场价格、采购资金来源等诸多要素进行综合判断,从目前的情况看,我们预判短时间内大部分二类疫苗纳入一类疫苗的可能性较小。 4、目前公司双价HPV疫苗的PQ认证进度怎么样了? 公司双价HPV疫苗的WHO-PQ认证仍在持续推进中,目前正积极争取尽快完成现场核查工作,后续进展情况请以公司公告为准。5、公司九价HPV疫苗能否按照最新指导意见用PI12作为临床终点上市?九价HPV疫苗何时能够上市? 公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中,目前处于血清检测阶段。根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》规定,“若上一代疫苗采用公认的组织病理学终点完成保护效力试验,经评估上一代疫苗的保护效力符合上市要求,且试验疫苗经药学评估确属迭代疫苗则可接受以病毒学终点12个月PI(PI12)申报上市,以缩短迭代疫苗获批上市时间”来看,公司双价HPV疫苗已上 市,有利于9价HPV疫苗产品的研发和申请上市。但具体临床试验方案需与监管部门沟通后确定,目前暂时无法确定具体上市时间,后续进展 情况请持续关注公司相关信息。6、从公布的三季报来看,双价HPV疫苗销售承压,如何看待未来HPV疫苗市场? 随着去年进口9价HPV疫苗产品扩龄至45岁,30岁以上年龄段的市场逐步被9价HPV疫苗替代。面对今年进口9价HPV疫苗产品快速放量压力,公司继续深耕政府惠民采购市场,与9价HPV疫苗自费市场形成差异化竞争,公司前三季度中标产品金额领先友商,且保持了中标价格的总体稳定。 为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》和《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》,积极响应世界卫生组织提出的“加速 消除宫颈癌全球战略”,加快我国宫颈癌消除进程,保护广大妇女的健康,今年1月国家卫生健康委、全国妇联等10部门联合印发《加速 消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,要求进一步完善宫颈癌防治服务体系,提高综合防治能力,构建社会支持环境,努力遏制宫颈癌发病率、死亡率上升趋势,减轻宫颈癌社会疾病负担。2021年国家卫健委启动实施了健康中国行动创新模式试点工作,2023年 在第二批试点城市开展试点工作,截至目前,全国已有近20个省/市/自治区可免费接种HPV疫苗,同时,多个城市对适龄在校女生接种HPV疫苗给予定额补助。未来随着国家关于加速消除宫颈癌的政策进一步落实,将有望不断提升国内HPV疫苗产品的覆盖率。同时,公司正积极推动双价HPV疫苗的WHO-PQ认证,通过后将快速补充全球市场缺口。 7、公司双价HPV疫苗有计划调整定价策略吗? 关于定价方面,因有自费市场、政府采购项目、国际市场等不同的价格体系,价格方面会有差异。公司对产品的定价模式是基于上市当年其他同类产品的定价及其销售情况、国内及国际目标市场人均可支配收入、同年龄段(目标人群)其他产品的价格和竞争情况来定价。同时 ,该产品定价过程中还将兼顾公司产品优势、品牌效应和良好的社会责任形象,维护有序的市场价格体系,并保证公司合理的产品利润率 。目前国内外HPV市场空间仍较大,价格总体上仍会保持相对稳定。8、公司对新冠疫苗未来的市场前景是怎么看的? 当前全球新冠疫情依然在不断发生着变化,新冠病毒变异株仍在不断出现导致新的免疫逃逸的发生,无论是前期接种疫苗或自然感染获得的抗体水平都会随着时间的推移而下降,新型冠状病毒感染引起的疾病对于高危人群的威胁较大,安全高效的新冠疫苗仍然有相应的市场需求,尤其是对于60岁以上的老年人和有基础疾病的成年人中度及以上症状的防控保护具有重要意义,疫苗的接种可显著降低 新型冠状病毒感染造成的重症和死亡。