沃森生物机构调研报告 调研日期:2024-05-16 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十余年的发展,现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。公司于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,成为云南首家创业板上市公司。公司总部位于云南昆明,已投资建成位于昆明国家高新区、上海张江的产品研发中心和位于云南玉溪国家高新区的产业化基地。同时,在北京、广东、成都等地正在建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地。公司旗下主要控股公司包括:玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、四川沃森创新生物技术有限公司、广东沃森医药技术有限公司、广州沃森健康科技有限公司等。目前员工队伍总人数超过2200人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队,组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队。公司始终坚持以技术创新为发展核心驱动力,对自主研发持续进行高投入,研发投入占营业收入比率居同行业前列。公司和子公司是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业。先后承担国家“863”计划5项,承担国家“重大新药创制”专项13项,目前拥有已授权发明专利74项,其中国内发明专利47项,国际PCT发明专利27项。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种。其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月成功上市销售 ,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批,5月上市销售;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。 2024-05-16 董事会秘书刘宇然,董事会办公室副主任段曌,投资者关系助理专员周兵 2024-05-162024-05-16 特定对象调研公司会议室 中信证券 证券公司 李文涛 汇添富基金 基金管理公司 钱伟志 国联证券 证券公司 陈翠琼,陈馨悦 华夏久盈 其它 张伟光 鹏扬基金 基金管理公司 王雪刚 和谐汇一 资产管理公司 施跃 旌安投资 投资公司 张天旭 2024年5月16日下午,调研人员就公司相关情况与公司进行了沟通交流,本次沟通交流涉及的主要内容如下: 1、公司2024年一季度业绩下滑的原因?2024年新生儿的情况如何?公司疫苗销量是否会回升? 2024年一季度公司业绩下降的主要原因是受到国内新生儿人口结构及外部环境变化等因素影响,公司产品的国内市场销售面临一定压 力,致使销售额同比减少,同时,公司持有在香港上市的开曼圣诺医药有限公司股票期末价格下跌,形成报告期内公允价值变动损失较大。公司已正式获批上市的8个产品(12个品规)适用于婴幼儿、成人及老年人,若新生儿增长预计对公司婴幼儿疫苗产品的收入将产生积极影响。公司将持续优化核心自主产品的生产和销售工作,持续深耕国内市场,拓展国际市场。国内市场方面,将采取科普宣传、学术交流、品牌营销等多种方式拓展市场,深入挖掘以13价肺炎结合疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场潜力,进一步提升公司疫苗产品渗透率 。国际市场方面,加强与全球健康组织和海外生物药企的交流,采取多元化合作模式,完成重点产品的WHO预认证工作,加快推进产品在海外 市场的注册和出口。预计今年上半年摩洛哥能完成100万剂13价肺炎结合疫苗的发货。2、公司的研发管线进展? 公司目前进入注册申报阶段的项目共8个,分别处于Ⅰ-Ⅲ期临床研究阶段。其中,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验主要研究工作,目前正在开展临床研究报告撰写工作;九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作;吸附无细胞百白破/b型流感嗜血杆菌联合疫苗处于Ⅰ期临床研究阶段;公司与复旦大学、上海蓝鹊合作研发的新冠变异株mRNA疫苗RQ3033目前正在积极申请附条件上市。同时,公司还有多个临床前研究的项目在推进中,既包括对现有重磅疫苗产品的升级迭代,也有基于mRNA、重组蛋白等新技术平台的新产品布局。 3、公司13价肺炎结合疫苗在印尼招标的进展情况?已出口印尼的13价肺炎结合疫苗是原液还是成品?关于印尼的招标信息需以印尼官网信息为准,目前公司出口至印尼的是13价肺炎结合疫苗成品。4、对未来双价HPV疫苗政府采购市场的展望。 公司的双价HPV疫苗适龄接种人群为9-30岁,该年龄段的人群目前消费教育还不够充分,公司将持续投入开展上述人群的健康教育。截至目前,全国部分省/市/自治区的部分人群可免费接种政府采购的HPV疫苗,同时,多个城市对适龄在校女生接种HPV疫苗政府给予定额补助。今年,我们会根据市场需求、公司生产情况、整体策略安排,积极参与政府采购市场,加入国家消灭宫颈癌计划,服务于广大的适龄女孩 。 5、公司双价HPV疫苗和四价多糖疫苗的预认证进展? 公司双价HPV疫苗已进行了现场核查,正在进行资料审查,预计今年有望能做最终的认定。四价流脑多糖疫苗公司已提交了资料,并且资料已通过WHO的审核,通常情况下,WHO在一年内会组织两轮预认证,目前WHO与公司已经在接洽。 6、公司13价肺炎结合疫苗有计划调整定价策略吗? 关于定价方面,因有自费市场、政府采购项目、国际市场等不同的价格体系,价格方面会有差异。公司对产品的定价模式是基于上市当年其他同类产品的定价及其销售情况、国内及国际目标市场人均可支配收入、同年龄段(目标人群)其他产品的价格和竞争情况来定价。同时, 该产品定价过程中还将兼顾公司产品优势、品牌效应和良好的社会责任形象,维护有序的市场价格体系,并保证公司合理的产品利润率。目前价格总体上仍会保持相对稳定,不会有太大的差异。 7、公司新冠疫苗研发费用化是如何界定?后续是否还有计提?如何看待未来新冠疫苗的市场? 公司在研新冠疫苗均属于创新型产品,根据公司会计政策,新冠疫苗的前期研发投入进行费用化处理,而对于前期因新冠研发所采购的少量原材料等,也均在根据实际使用和效期等情况进行了减值确认。2023年度辉瑞及Moderna旗下新冠疫苗收入仍达到180亿美元,高效 安全的新冠疫苗仍有市场空间。8、公司如何看待目前持有的两家港股公司? 公司于2013年12月起逐步收购嘉和生物,截至2017年12月31日,公司对嘉和生物的投资金额合计7.64亿元,并于2018 年以16.12亿元的交易价格转让了大部分持股,剩余少量股权作为公司关注相关业务的窗口平台予以保留;嘉和生物于2020年10月30日在港股上市交易;圣诺医药于2021年12月31日在港股上市交易,属于公司产业化投资。近年来,随着港股医药行业估值变化,嘉和生物、圣诺生物股价持续下跌,形成报告期内公允价值变动损失。公司正积极关注市场变化,合理进行后续安排。 9、公司是否有管理层后备军计划? 公司倡导“在岗位上最有竞争力的人就是人才”的人才观,为支撑公司战略及业务发展对于复合型、多元化人才的需要,公司坚持“内培外引”的人才发展策略。内培方面,公司已构建了以员工职业发展为导向的“森生不息”人才培训培养体系,通过多个人才培养项目,全方位 整体提升了公司人才素养和综合实力。外引方面,公司已建立了多种人才招聘渠道,并充分利用信息技术发布人才需求、视频面试等,提升人才招募效率以及岗位与人才的匹配效率。同时,公司持续健全双通道职业发展体系和人才晋升机制,持续完善以冲锋、奋斗、贡献为导向的考核及激励机制,并为员工创造平等多元、民主和谐的工作环境,目前已建立起一支多元融合、创新有活力的高质量人才梯队。