沃森生物机构调研纪要

沃森生物机构调研报告 调研日期:2024-04-03 云南沃森生物技术股份有限公司成立于2001年,经过二十余年的发展,现已成为国内专业从事人用疫苗等生物技术药物集研发、生产、销售于一体的现代高技术生物制药企业。公司于2010年11月在深圳证券交易所创业板上市,成为云南首家创业板上市公司。公司总部位于云南昆明,已投资建成位于昆明国家高新区、上海张江的产品研发中心和位于云南玉溪国家高新区的产业化基地。同时,在北京、广东、成都等地正在建设疫苗产业化技术创新中心和产业化基地。公司旗下主要控股公司包括:玉溪沃森生物技术有限公司、上海泽润生物科技有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司、四川沃森创新生物技术有限公司、广东沃森医药技术有限公司、广州沃森健康科技有限公司等。目前员工队伍总人数超过2200人,由来自国家各大生物研究所的创业团队和具有海外生物医药巨头企业从业背景的海归团队,组成了公司“中西合璧”的核心研发和管理团队。公司始终坚持以技术创新为发展核心驱动力,对自主研发持续进行高投入,研发投入占营业收入比率居同行业前列。公司和子公司是国家认定企业技术中心、国家高新技术企业。先后承担国家“863”计划5项,承担国家“重大新药创制”专项13项,目前拥有已授权发明专利74项,其中国内发明专利47项,国际PCT发明专利27项。经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球重磅疫苗品种。其中13价肺炎结合疫苗于2020年4月成功上市销售 ,公司是国内首家、全球第二家拥有13价肺炎结合疫苗的生产企业;双价HPV疫苗于2022年3月获批,5月上市销售;9价HPV疫苗进入III期临床试验阶段。 2024-04-03 董事长李云春,董事、总裁姜润生,独立董事朱锦余,财务总监周华,董事会秘书刘宇然,投资总监赵金龙 2024-04-032024-04-03 价值在线(https://www.i 业绩说明会 r-online.cn/)网络互动 线上参与公司2023年度业绩网上说明会的投资者-- 1.公司几年来利润一直不好,股价已经跌倒15元,请问公司对提高利润有哪些具体的措施?近几年费用化研发费用一直金额很大,今年这部分如何计划? 答:尊敬的投资者,您好!公司将继续推进已上市产品国内市场的下沉及国际市场的开拓,并努力推进新产品的研发和上市进度,力争早日 为公司贡献业绩新增长点。同时,公司将持续加强开源节流、提质增效相关工作,费用的投入需要与企业发展阶段、战略布局、市场竞争格局和行业成熟度等相匹配。目前,中国疫苗行业的空间仍然较大,海外市场空间同样广阔,公司正处于国内外市场拓展阶段,必须借助相当强度的资源投入以确保未来长远发展,努力为公司股东实现长远可持续的投资回报。谢谢! 2.公司怎么看今年的13价销售?在辉瑞处理完大量21年批签的库存后的今年公司是否认为今年沃森13价的销售量会有个较好的恢复? 答:尊敬的投资者,您好!公司13价肺炎结合疫苗自2020年上市后迅速抢占进口产品市场份额,2022年国内市场份额达到50% ,近三年稳居国内市场份额第一,2023年公司INARM市场份额高于INCDC市场份额,也是已上市的PCV13中占比最高的,释放出良性销售信号。目前在国内适龄人群中,13价肺炎结合疫苗的市场仍然有较大的空间待开发,随着13价肺炎结合疫苗在国际上陆续获得注册证/ 上市许可证以及产业化合作项目的持续推进,也将成为公司未来经营业绩的重要增长点。此外,公司持续优化营销管理团队体系建设,利用互联网和新媒体传播的优势,对市场目标和客户需求进行新媒体布局和价值传播,形成线上+线下的联动效果,直接触达消费者人群。在上述情况保持并持续优化改进的基础上,公司预判2024年13价肺炎结合疫苗的销售将处于稳定恢复。谢谢! 3.hpv国际单针法临床公司是否获得了资格?2价的PQ今年是否能完成? 答:尊敬的投资者,您好!公司双价HPV疫苗目前已完成现场核查,正在进行资料的最终审查,预计今年有望能做最终的认定。谢谢!4.印尼国内的13价招标时间是否有消息了? 答:尊敬的投资者,您好!目前公立市场还未开始招标,具体时间等详细信息请以印尼官方信息为准。谢谢! 5.对于公司在股价如此低的时候想要增发表示不理解。业绩如此差还要再稀释小股民真的太难过了,而且公司不缺那一点钱来拯救什么吧 ? 答:尊敬的投资者,您好!本次经董事会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票的议案》仅为授 权事项,公司后续将根据市场环境变化和资金需求情况,在必要性才会启动发行安排。谢谢! 6.年报显示,公司的四价流脑结合疫苗已完成了临床试验的主要工作,目前在撰写临床报告,请问何时正式上市申报?今年三季度之前能够开始申报吗? 答:尊敬的投资者,您好!相关药品注册上市许可申报工作将根据同CDE沟通交流情况推进,公司也会积极统筹各方资源,争取该疫苗产品早日上市销售。谢谢! 7.公司的管线进入临床的只有三款产品了,请问其他mRNA管线比如带状疱疹,流感新冠联合疫苗,RSV等管线今年能推进到临床吗? 答:尊敬的投资者,您好!随着我们的新冠mRNA疫苗取得阶段性成果,公司将在新冠mRNA疫苗获得进一步验证的同时推进其他mRNA疫苗产品的开发。具体进展情况请以公司公告为准。谢谢! 8.您好,请问公司董秘每次开二类会议能否说明是关于什么的二类会议 答:尊敬的投资者,您好!产品研发过程中生产企业可以根据研发情况适时申请二类会议,公司在尽可能确保符合法规监管要求的同时,尽量积极与投资者进行交流。谢谢! 9.请问公司23年疫苗签发量同比增长61.17%,营业收入同比下降19%,利润下降42%,请问是什么原因造成增产不增收? 答:尊敬的投资者,您好!公司2023年较2022年同比增加的疫苗产品批签发量主要为免疫规划疫苗产品,获得批签发量至实现销售有一段时间差。2023年营业收入同比下降属因公司部分非免疫规划疫苗销量较上年同期下降所致。谢谢! 10.请问公司每年投入研发费用占营收20%左右,目前在研管线没有首创。且所有冠状病毒研发管线均属于投入无产出,且公司所看重的MRNA疫苗,没有任何有实质性的研发进展。请问公司如何规划后续研发方向。 答:尊敬的投资者,您好!近年来,国内疫苗企业积极对标国际头部企业的成长路径,努力提升前沿创新能力,已实现了从“追赶学习”到“同台竞技”。公司与复旦大学、蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(OmicronXBB.1.5)(代号:RQ3033)于2023年 12月经国家相关部门批准纳入紧急使用,标志着公司mRNA疫苗技术自主研发能力已取得突破性进展,目前正在积极申请附条件上市。未来 ,公司将基于四大疫苗技术平台大力开展已上市品种的产品升级及创新性疫苗的研发布局,在未来的5-10年内,力争逐步实现4价脑膜 炎球菌结合疫苗、九价HPV疫苗、更高价次肺炎球菌结合疫苗、B群链球菌结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、DTaP-Hib和mRNA新冠-流感联合疫苗等产品上市。谢谢! 11.请问李董事长是否还有减持计划?如有是否会进行公告? 答:尊敬的投资者,您好!目前本人并无减持计划,后续如有相关安排会及时履行信息披露义务,谢谢。12.请问公司账面资金43亿,资金充足,玉溪沃森股东出售所持股份公司为何选择放弃回购? 答:尊敬的投资者,您好!公司的资金现阶段更多投向新技术产品的研发、产业化和国际化中。放弃玉溪沃森股东转让玉溪沃森股权的优 先购买权,是综合考虑了公司整体经营发展规划而做出的谨慎决策。公司放弃优先购买权并没有改变公司对玉溪沃森的持股比例和控股地位,玉溪沃森依然为公司的控股子公司,不会对公司的生产经营产生重大影响。符合公司的长远发展需要。谢谢! 13.您好,请问,公司今年能不能提交四价流脑结合疫苗的NDA? 答:尊敬的投资者,您好!公司四价流脑结合疫苗处于Ⅲ期临床试验研究阶段,现已完成临床试验主要研究工作,目前正在进行临床研究报 告撰写;相关药品注册上市许可申报工作将根据同CDE沟通交流情况推进,公司也会积极统筹各方资源,争取该疫苗产品早日上市销售。谢谢! 14.公司的13价肺炎疫苗原夜正式销售到孟加拉国,这是在该国进行分装还是做什么呀? 答:尊敬的投资者,您好!目前公司已出口肺炎疫苗原液至孟加拉国,产品已在当地完成分装并已上市。谢谢! 15.2023年8月28日微信公众号发布了公司与埃及合作方签订了13价肺炎疫苗在埃及及周边国家销售以及在埃及进行本地化生 产的协议。我的问题是在本地化生产前是不是与摩洛哥印泥一样先进口公司的成品进行销售?另外与摩洛哥销售到非洲国家会不会造成冲突? 答:尊敬的投资者,您好!在本地化生产前可以先销售成品,且与摩洛哥的销售不冲突,因授权国家不同。谢谢!16.请管理层详细解释实施3亿元定增方案的必要性? 答:尊敬的投资者,您好!本次经董事会审议通过的《关于提请股东大会授权董事会办理以简易程序向特定对象发行股票的议案》仅为授权事项,公司后续将根据市场环境变化和资金需求情况,在必要性才会启动发行安排。谢谢! 17.李总好!请问一下九价的大三期临床为什么不能尽快开始?一定要等头对头完成才能开始吗?是对公司技术有怀疑还是有关规定要求?按此进度,几年以后九价即使上市还有市场吗?公司是否还要继续大三期临床?谢谢! 答:尊敬的投资者,您好!公司九价HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作。谢谢! 18.贵公司连续两年分红1分钱是对贵公司投资者的莫大打击,更是对贵公司诸位高管的莫大讽刺。请阐述下贵公司如此分红的理由 答:尊敬的投资者,您好!2023年公司的利润分配方案为:2023年公司拟向全体股东派发现金分红1599.35万元,同时,2023年回购股份的成交金额为7219.78万元(不含交易费用)视同现金分红金额,合计现金分红总额8819.13万元。2022年公司的利润分配方案为:现金分红16,013,475.41元,公司2022年实施的回购股份成交金额258,262,329.90元 (不含交易费用)视同现金分红金额,合计现金分红总额合计为274,275,805.31元。实际分红金额远高于相关要求的比例和市场一般水平。谢谢! 19.姜总你好!面对辉瑞13价的国内扩龄以及代理商更换销售网络加强的竞争公司有何应对措施?如何保证市场占有率维持在50以上。谢谢! 答:尊敬的投资者,您好!从接种现状和营销层面来说,国内目前主要接种范围仍然为小月龄的接种,2-5周岁的接种更多属于“查漏补 种”,所以进口PCV13的扩龄对中国大陆PCV13接种率和接种范围是有良好的促进作用,让民众认知度有所提高;此外,关于进口产品在 中国大陆地区解散自营团队,更改为CSO模式,我们将在依法合规经营前提下,不断加强自身管理,提高对区域团队、推广商团队的管理要求 ,以及末尾淘汰等制度,公平公正引进人才,提高员工专业性并定期考核;同时,强化培训发展部,对推广商人员制定实施系列的专业化培训课程;建设新媒体运营部,利用互联网和新媒体传播的优势,根据市场目标和客户需求进行科普宣教和价值传播,提升疫苗受种人群对疫苗的品牌认知,为线下营销工作赋能,形成线上+线下的联动效果,直接触达消费人群。谢谢! 20.姜总你好!请问4价流脑结合三期什么时候结束?什么时候可以报产?现在国内二价销售停止,十三价竞争激烈希望尽快有新品上市 。谢谢! 答:尊敬的投资者,您好!公司正积极推进ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的临床研究工作,关于公司在研产品后续的相关研发进展情况请持续关注公司的公告。谢谢! 21.请问管理层疫苗3033附条件上市申请到哪一步了?今年是否能获批上市? 答:尊敬的投资者,您好!公司正积极推进RQ3013的上市许可药品注册申请相关工作,具体时间需要以监管部门审批意见为准,谢谢!22.公司到底是有多缺钱,3亿定增是引入战投