2023年中国吻合器行业概览

研究报告| 2023/05 中国吻合器行业 摘要 产品注册数量激增，国产替代加速 中国吻合器行业近年来呈稳步增长趋势，2017-2022年，吻合器市场规模由68.0亿元增长到119.6亿元，年复合增长率达12.0%。行业主要手术治疗需求增长、吻合器接受度提高、应用场景扩展、分级诊疗政策推进等因素影戏那个，市场规模持续扩容。数据预测，2022-2027年，吻合器行业市场规模将增长至224.7亿元，年复合增长率达13.4%。 近年来，中国吻合器行业迅猛发展，各类规格、技术产品相继注册上市。2018年至2022年，产品注册数量由602件增长至1,391件，年复合增长率达23.3%。从进口/国产占比来看，国产产品数量比重逐渐提升，国产替代进程稳步推进。 截至2022年12月，吻合器（带钉）有效产品注册总数为1,391件，其中国产产品有1,352件，进口产品39件（美国37件），国产化率为97.2% 微创外科手术推广拉动吻合器需求 微创外科手术相比传统开放手术具有明显优势，创伤小、出血少、恢复快、疼痛轻的特点能提高患者对此治疗方式的接受度，利于未来微创外科手术的推广应用。数据显示，中国微创外科手术数量从2015年的580万台增长至2019年的1,190万台，年复合增长率达19.7%，预计未来微创外科手术渗透率不断提升，2024年手术量增长至2,600万台，复合增长率达18.5% 低端领域竞争充分，高端产品替代空间广阔在开放类吻合器领域，国产吻合器厂商在低端领域充分竞争，市场份额占比约为70%，国产替代基本完成；在腔镜类吻合器领域，由于技术要求较高、专利壁垒高，跨国企业占据了大部分市场份额 Chapter 1 中国吻合器行业综述 定义与分类发展历程 手工缝合临床痛点及吻合器优势吻合器新技术应用 政策 市场规模 吻合器定义及分类 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现对器官进行组织离断、关闭及功能重建 吻合器分类（按手术方式划分） 管型吻合器 肛肠吻合器 腔镜用直线型切割吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的医疗器械，通过向组织内击发并植入相互交错的钛钉进行交叉缝合，实现对器官进行组织离断、关闭及功能重建。随产品技术迭代，吻合器已经由体积笨重、装配复杂、操作费时向体积轻便、操作简单、安全可靠转变，相对于传统手工缝合，吻合器缝合具有操作简单方便、缩短手术时间、降低患者手术后并发症的发生概率、提高手术效率等优势。 按手术方式划分，吻合器可分为开放式吻合器和腔镜吻合器。开放式吻合器包括管型吻合器、直线切割吻合器、直线形吻合器等，主要应用于开放外科手术，替代手工缝合伤口，提升外科手术缝合切割的整体效率；腔镜吻合器包括腔镜用直线型切割吻合器、腹腔用穿刺器，作为微创外科医疗器械，能够解决在术野狭小或部位较深等微创外科场景下手工操作不便的难题，而且其生产材料和制造工艺的要求较高，与开放式吻合器相比，具有较高的技术门槛。 吻合器行业发展历程 1908年，世界第一个吻合器诞生，开启吻合器的临床应用；至1976年，中国开始研制吻合器，行业在国内逐步形成；2011年后，随技术不断更新，吻合器的种类丰富，电动吻合器技术逐渐成熟 吻合器行业发展历程 1908-1975年（萌芽期） 关键事件： 1908年匈牙利医师HumerHultl发明制造了世界上第一个具有现代意义的手术用吻合器； 第一代 开放式手术用吻合器 1921年匈牙利专家AladarVonPetz发明了直线型缝合器； 1964年，美国外科公司（US Surgical Corporation）成立，开始在美国制造和销售外科吻合器。 阶段特点： 1976-2010年（启动期） 关键事件： 世界第一个吻合器诞生，开启吻合器的临床应用，逐渐改变外科手术医生的认识，为吻合器的推广奠定基础。从整体上看，此阶段吻合器具有体积笨重、装配复杂、操作费时的弊端，行业专家们正不断改良。 1976年，中国开始研制吻合器，在北京、大连等地先后研制出胃肠吻合器、结肠直肠吻合器； 1979年，美国爱惜康Ethicon首次研制出一次性吻合器； 第二代 腔镜类吻合器 2003年，中国引进爱惜康腹腔镜用圆形吻合器ENDOPATH。 阶段特点： 此阶段吻合器已经由体积笨重、装配复杂、操作费时向体积轻便、操作简单，并诞生一次性吻合器，并且中国科学家们也研发出吻合器，行业在中国开始形成。 2011-2023年（发展期） 关键事件： 2011年，第一把电动腔镜用吻合器诞生； 2015年，柯惠Covidien被美敦力Metronic收购，并推出了iDrive™智动平台及电动智能切割吻合器。 2019年，因使用吻合器造成不良事件发生，强生主动召回器械。 第三代电动吻合器 阶段特点： 随技术不断更新，吻合器的种类丰富完善，应用领域不断扩展，广泛用于心胸外科、胃肠外科、肝胆脾胰外科、普外科、泌尿外科等手术领域，但不良事件偶有发生，产品安全性仍需提高。 中国吻合器行业市场规模 中国吻合器行业近年来呈稳步增长趋势，受吻合器技术迭代、产品优势明显、患者接受度提高、应用场景扩增等因素影响，市场规模持续扩容 中国吻合器行业市场规模预测，2017-2027E 单位：亿元 CAGR13.4% 250 224.7 201.1 200 179.5 CAGR12.0% 158.5 138.7 150 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国吻合器行业概览》 119.6 103.4 94.8 100 86.6 83.0 68.0 50 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023E2024E 2025E 2026E 2027E 中国吻合器行业近年来呈稳步增长趋势，2017-2022年，吻合器市场规模由68.0亿元增长到119.6亿元，年复合增长率达12.0%。行业主要受到以下四点因素驱动，市场规模持续扩容： 1.与传统手工缝合相比，吻合器具有手术耗时时间短、减少并发症发生概率、稳定的优点，患者接受度较高，临床上鼓励吻合器的应用。 2.手术治疗需求的持续增长，微创手术不断普及，高值腔镜吻合器需求持续向好。 3.分级诊疗政策推动吻合器往基层渗透。随中国经济发展及医疗支出的提升，中国基层医疗机构的医疗条件也逐步提高，分级诊疗政策推动吻合镜在基层医疗机构的使用量，推动规模扩增。 4.吻合器应用场景扩增。目前，吻合器已被广泛用于肿瘤、癌症、肥胖、II型糖尿病、结直肠良性病、心脑血管等疾病的治疗。 根据《国务院关于实施健康中国行动的意见》，中国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。非传染性疾病负担的加重为吻合器行业提供广阔发展空间。未来随中国基层医疗条件的提高、微创手术的普及以及电动吻合器技术的发展，将拉动吻合器需求的增长，推动市场规模进一步扩增。数据预测，2022-2027年，吻合器行业市场规模将增长至224.7亿元，年复合增长率达13.4%。 Chapter 2 中国吻合器行业产业链 产业链图谱原材料分析产品注册分析销售模式分析需求端分析 中国吻合器行业产业链上游分析 吻合器行业产业链上游主要为板材、卷料等金属加工行业，此类加工行业目前处于充分竞争状态，原材料供应充足，原材料成本占生产成本的60%-80%，占比较高 切割吻合器及电动吻合器构造 部分原材料价格 单位：[元/件;元/kg ] 小 成品 转头部件 300-400 板材 本体部件 300-400 部件组装 卷料 机加工件 磨光棒 转头、本体部件 直头部件 300 钛丝 板材、卷料等原材料 大 金属成型件 环形刀 吻合器行业产业链上游主要为板材、卷料等金属加工行业，此类加工行业目前处于充分竞争状态，原材料供应充足。 吻合器原材料细分规格较多且为定制化产品，单品价格波动较大，直接原材料成本占生产成本的60%-80%，占比较高，生产与销售形成规模效应或具备完备产业链的企业可削减原材料生产成本，从而可以获得更灵活的调价与议价能力。目前主流的商业模式有如下两种： 采购&外协加工模式： 上游并购模式： 企业采购定制化产品与上游供应商签订采购合同，企业提供技术资料，由供应商自行采购原材料生产 企业收购上游加工企业，具备零部件自制能力。企业采购板材、卷料、磨光棒等材料根据技术资料进行原料加工，进而完成零部件生产、拼装、检测流程。 商业模式 企业提供主要材料并支付相应的委托加工费，供应商根据要求进行加工采购材料主要为吻合器零部件 采购材料主要为金属材料 中国吻合器行业产业链中游分析 近年来，中国吻合器行业迅猛发展，行业参与者数量快速增加，市场竞争趋于激烈。各类规格、技术产品相继注册上市，但新入场厂商扎堆较低端产品市场，产品同质化现象明显 吻合器产品注册情况，2018-2022 单位：件 1500 98% 1200 97% 900 96% 600 95% 完整版登录www.leadleo.com 搜索《2023年中国吻合器行业概览》 300 94% 93% 2018 33 569 94.5% 2019 37 713 95.1% 2020 38 1073 96.6% 2021 35 1263 97.3% 2022 39 1352 97.2% 进口国产 国产化率 近年来，中国吻合器行业迅猛发展，各类规格、技术产品相继注册上市。2018年至2022年，产品注册数量由602件增长至1,391件，年复合增长率达23.3%。 从进口/国产占比来看，国产产品数量比重逐渐提升，国产替代进程稳步推进。截至2022年12月，吻合器（带钉）有效产品注册总数为1,391件，其中国产产品有1,352件，进口产品39件（美国37件），国产化率为97.2%。 吻合器上市产品数量（有效期内），2022 吻合器厂商数量及增速，2018-2022 单位：[件] 单位：[家; % ] 77.8% 206 205 191 222 208 44.4% 159 144 32.8%81 61 6.7% 一年内 1-2年 2-3年 3-5年 2018 2019 2020 2021 2022 行业参与者数量快速增加，市场竞争趋于激烈，新入场厂商扎堆较低端产品市场，产品同质化现象明显。 2022年吻合器厂商数量达222家，为2018年数量的3.6倍。从产品进入市场的平均时间来看，吻合器有效产品的上市时间在1-2年的产品数量最多，有206件。 中国吻合器行业产业链下游分析 人口老龄化加剧、患病率提高带来的手术治疗需求不断增加，推动吻合器市场需求扩增，未来随分级诊疗制度逐步推进及二级医院市场扩容，手术量有望进一步提升 中国非传染性疾病患者数量及变化，2000-2019 单位：[万人；% ] 905.8 884.6 867.0 847.8 821.8 822.2 818.4 812.5 806.7 790.2 779.5 773.8 755.7 770.6 769.4 761.1 759.7 738.7 720.0 702.0 非传染性疾病负担的加重带动吻合器使用需求。据《国务院关于实施健康中国行动的意见》，中国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。WHO数据显示，2000年至2019年，中国非传染性疾病死亡人数由702.0万人增长至905.8万人，年复合增长率达1.35%。 中国医院数量及三甲占比，2016-2021