凯因科技机构调研纪要

凯因科技机构调研报告 调研日期:2023-11-08 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 2023-11-10 副总裁、董事会秘书赫崇飞,董事会办公室主任李军 2023-11-082023-11-10 现场调研,电话会议公司会议室 太平资产 保险资产管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 人保资产 保险资产管理公司 - 平安证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 南土资产 资产管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 沣谊投资 投资公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 国海证券 证券公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 大成基金 基金管理公司 - 平安养老 寿险公司 - 1、江西干扰素集采目前进展如何? 答:近日,江西省医保局发布了《干扰素省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。目前该文件公示期已结束,公司正密切关注相关政策动态。谢谢! 2、公司长效干扰素派益生？临床试验进度如何? 答:截至2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液(派益生？)治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前正 处于随访阶段。随访结束后,公司将陆续启动临床数据整理与分析、申报上市等工作。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务,后续进展请关注公司公告。谢谢! 3、公司如何看待丙肝市场容量? 答:根据《丙型肝炎防治指南(2022版)》,推算我国丙肝感染者1000万例左右。若要实现《消除丙型肝炎公共卫生危害行动工作方案(2021-2030年)》制定的消除丙型肝炎公共危害行动目标,每年需有几十万的丙肝患者接受治疗,因此丙肝存在较大的市场空 间亟待开拓。谢谢! 4、请公司介绍下乙肝单抗KW-027的基本情况及研发进展? 答:KW-027注射液是一种全人源单克隆抗体,能够降低乙肝患者体内的HBsAg水平,从机制角度是清除HBV感染细胞的前提和实现乙肝功能性治愈的关键;该产品是公司基于自有技术平台开发的全球首创药物,是具有自主知识产权的生物制品1类新药,用于慢性乙型肝炎的治疗。KW-027注射液为公司第二款进入临床阶段的乙肝创新药,目前正处于临床Ⅰ期阶段,后续研发进展请关注公司公告。谢谢! 5、金舒喜？产品是否有拓展新适应症的计划? 答:公司高度重视产品生命周期管理,当前正积极探索及拓展金舒喜？的临床适用范围,以实现对现有治疗领域的补充,进一步拓宽药品应用维度。后续如有相关进展,公司将根据相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢!