- 公司概况: 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司，在上海证券交易所科创板上市。公司拥有中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等核心生物医药技术平台，具备药物全产业链开发能力。公司已承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项，获得2个创新药注册批件和2个创新药临床批件，拥有49项境内外发明专利。
- 研发管线: 公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型的产品管线。同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。
- 业绩说明会问答:
- 派益生项目: 派益生于2018年获得药品注册批件及新药证书，适应症为治疗成人慢性丙型肝炎，于2024年递交新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可申请。目前处于审评过程中，“暂停”“排队”等为流程性状态提示，未构成超期，具体进度以监管统筹安排为准。公司严格依照受理时确定的注册类别与法规要求报送资料；相关研究数据真实科学。
- KW-027临床试验: KW-027目前正在补充相关动物试验，新药研发具有高投入、高风险、长周期等特点，过程及影响因素较为复杂，公司将积极推进。
- 派益生新增成人慢性乙型肝炎适应症的上市许可: 新药研发派益生目前处于审评过程中，新药研发与注册存在不确定性，进度与结果以监管部门最终结论及公司依法披露为准。
- 抗体生产基地建设项目: 公司重点工程抗体生产基地建设项目已完成竣工验收，车间净化装修以及设备调试等工作正高效有序推进。
- 招聘情况: 公司的招聘活动正常进行中，员工工资保持合理涨幅。
- 安博司销售收入: 关于公司产品销售情况，请您后续关注公司的2025年年度报告。
- 与吉利德的专利官司: 2021年吉利德起诉公司侵犯其专利，北京知识产权法院一审做出不侵权判决，二审吉利德提起上诉后最终撤诉，一审判决生效。2024年，公司收到南京市知识产权局送达的《专利侵权纠纷案件答辩通知书》，吉利德主张公司赛波唯（索磷布韦片）产品落入其专利权的保护范围，目前案件尚未进入口审阶段。公司将密切关注和高度重视诉讼事项，依法主张自身合法权益。
- 银杏叶药业股份: 公司持有银杏叶药业4%的股份，玛舒拉沙韦片系银杏树药业与江西青峰药业合作开发药品，公司为银杏树药业少数股东，不直接确认产品营业收入。
- 长效干扰素-乙肝: 公司半年报中“符合资本化的研发项目开发支出”——“长效干扰素-乙肝”的相关产品指的是:派益生（培集成干扰素α-2注射液）。
- siRNA项目KW-040: 目前公司siRNA项目KW-040正在开展I期临床试验，后续进展请关注公司公告。
