凯因科技机构调研纪要

凯因科技机构调研报告 调研日期:2023-09-13 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 2023-09-13 董事长、总裁周德胜,副总裁、董事会秘书赫崇飞,首席财务官郭伟,独立 董事杜臣 2023-09-132023-09-13 业绩说明会,网络文字互动方式公司会议室 投资者-- 尊敬的各位投资者,大家下午好! 非常感谢大家在百忙之中参加北京凯因科技股份有限公司2023年半年度业绩说明会。在此,我谨代表公司向参加本次业绩说明会的广大投资者表示热烈的欢迎,向关心和支持凯因科技发展的社会各界朋友致以衷心的感谢! 公司希望通过本次说明会能帮助大家更加全面、深入地认识和了解公司,增进同社会各界朋友的交流与沟通。希望大家能畅所欲言,提出宝贵的意见和建议,我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关心的问题进行解答和交流。欢迎各位投资者踊跃提问、积极建言,我们将会对大家提出的问题给予认真解答,谢谢大家! 1、请问公司上半年投入的研发费用有多少?研发投入占营业收入比例高吗? 答:您好,公司以临床治疗需求为导向,兼顾社会价值,对病毒及免疫性疾病领域产品进行创新性研究和开发。2023年上半年,研发投入累计5,614.06万元,研发投入占营业收入的比例为9.87%;公司共申请国内发明专利7项,PCT专利1项,获得发明专利授权3项 ;累计获得国内外授权发明专利51项。谢谢! 2、请问培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症临床进展?进度预期是怎样的? 答:截至2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前正处于随访阶 段。随访结束后,公司将陆续启动临床数据整理与分析、申报上市等工作。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务 ,后续进展请关注公司公告。感谢对公司的关注!3、请问证监会发布最新《独董办法》,请问公司如何推动独立董事有效履职? 答:您好,公司目前正在根据《上市公司独立董事管理办法》,同步修改公司相关规章制度,并结合公司自身情况,在过渡期内积极进行调整以确保公司治理运作规范。公司将根据最新规章制度为独董履职创造合理必要条件,并按照《上市公司独立董事管理办法》组织实施,充分发挥独董在上市公司治理中的作用,促进提高上市公司质量。 4、请问影响公司营业收入、归母扣非净利润增长的主要因素有哪些? 答:您好,今年上半年公司营业收入较上年同期增长15.39%,主要源于成熟产品市场占有率的保持和新产品的大幅增长;归属于上市 公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长68.18%,主要系营业收入的增加和股份支付费用的减少所致。谢谢!5、请问独董,公司是如何保证董事会独立运作,如何保护中小投资者利益? 答:您好,公司通过完善公司章程,建立健全内控制度,规范运作,按照上市公司治理的要求设立股东大会、董事会、董事会各专门委员会、监事会和经营管理层,制定了相关管理制度并严格执行。公司高度重视企业治理,建立并持续完善现代企业治理结构,形成股东大会、董事会、监事会和管理层的运行机制,董事会下设有战略、审计、提名、薪酬与考核四个专门委员会,保证公司决策的专业和高效;通过信息披露、调研、业绩说明会、上证e互动、投资者热线等多渠道提升公司透明度,充分保障投资者权益,提升公司在资本市场良好形象。谢谢!6、请问,目前乙肝领域的产品管线布局是什么样的? 答:您好,公司将基于丙肝治疗领域的样板经验,布局乙肝领域治疗方案。公司紧跟国际前沿最新发现,围绕抗病毒、免疫重建、乙肝表面 抗原抑制等多种机制,通过自主研发为主的方式,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的乙肝创新产品管线,追求乙肝临床治愈。谢谢! 7、请问上半年凯力唯销售情况如何,有没有明显放量? 答:您好,凯力唯？上市以来,公司持续进行目标终端的市场准入和开拓,该产品持续放量。新版医保目录自2023年3月正式实施,凯力唯？报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前,新版医保目录已在全国所有省份落地,凯力唯？2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。谢谢! 8、请问周总,公司现在的市值符合体验现在的价值吗? 答:您好,公司市值受到市场多种因素影响,始终认为做好经营、实现良好业绩是实现公司价值的基础。同时,公司将继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值。谢谢! 9、请问周总,下半年的主要发展目标是研发还是销售,有何规划,谢谢 答:您好,产品研发和营销均为公司重点业务模块,公司将按照经营计划持续推进创新药研发和已上市产品销售。谢谢!10、从时间上看,KW-027的一期临床应该有数据了吧?至少会有一些直观的印象吧,请董事长先生辛苦介绍一点信息,谢谢。 答:您好,KW-027为公司具有自主知识产权的全球新乙肝单抗,于2023年3月正式获批开展临床试验,目前处于Ⅰa期临床试验阶段 。谢谢!11、周总下午好,在现在的大环境下医药行业的前景,贵公司有没有考虑到市值管理这一块来提升公司的知名度,谢谢 答:您好,公司市值受到市场多种因素影响,始终认为做好经营、实现良好业绩是实现公司价值的基础。同时,公司将继续加强与投资者沟通和交流,准确传达公司价值。谢谢! 尊敬的各位投资者: 凯因科技2023年半年度业绩说明会即将结束,感谢大家的积极参与和对公司持续的关注和期望。希望通过此次沟通,能进一步增进广大投资者对公司的认识和了解,并期待在今后的发展中,得到各位一如既往的支持和帮助。如您还有进一步的问题,会后欢迎各位投资者通过投资者关系电话、邮件、上证e互动平台等方式与我们做更深入的交流。在此,诚挚感谢各位的热情参与,感谢各位对公司的关注和支持!本次业绩说明会到此结束,谢谢大家!