凯因科技机构调研纪要

凯因科技机构调研报告 调研日期:2023-09-07 北京凯因科技股份有限公司是一家专注于病毒及免疫性疾病领域的高科技生物医药公司,在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司拥有以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医药技术平台,以及包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队伍,具备药物全产业链开发能力。公司已承担了7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项,获得了2个创新药注册批件和2个创新药临床批件,并拥有49项境内外发明专利,为“北京市专利示范单位”。公司拥有7个GMP生产车间,具备丰富的药品剂型生产线和多款成熟的商业化品种。公司重点聚焦以创新药为核心的乙肝功能性治愈药物组合研发,布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、小分子药物、siRNA等多种药物类型在内的产品管线,同时也在免疫性疾病领域布局了提高预防保护率与临床治愈率的创新药物管线。公司将秉承“创新让生命更美好”的使命,致力于成为病毒及免疫疾病领域先锋力量,护佑生命健康。 2023-09-11 副总裁、董事会秘书赫崇飞,董事会办公室主任李军 2023-09-072023-09-11 现场调研,电话会议公司会议室 东方红资管 其它 - 国盛证券 证券公司 - 路博迈基金 投资公司 - 首创证券 证券公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 1、培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症临床进展?进度预期是怎样的? 答:截至2023年上半年,培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成48周给药,目前正处于随访阶 段。随访结束后,公司将陆续启动临床数据整理与分析、申报上市等工作。公司将根据试验进展,按照相关监管机构要求履行信息披露义务 ,后续进展请关注公司公告。谢谢! 2、金舒喜？被纳入江西集采目录,请问目前的进展是怎样的?是否有降价幅度预期? 答:江西省集采目前具体细则及相关条例尚未发布,公司正密切关注相关政策动态,具体降价幅度尚无法预期。谢谢!3、医药反腐对公司经营是否产生了影响? 答:医疗反腐有助于医药行业健康化、规范化、高质量发展,有利于行业的长期发展。公司始终严守合规底线,推动经营持续健康发展,目前公司经营稳定,各项业务开展有序。未来,公司将继续坚守合规底线,推动经营持续健康发展。谢谢! 4、三季度以来公司取得了哪些研发进展? 答:7月,培集成干扰素α-2注射液(派益生？)新增肝上皮样血管内皮瘤适应症正式获批开展临床试验,该产品的应用场景有望进一步拓宽;其他研发项目正在稳步推进中。谢谢! 5、金舒喜？产品是否有拓展新适应症的计划? 答:公司高度重视产品生命周期管理,当前正积极探索及拓展金舒喜？的临床适用范围,以实现对现有治疗领域的补充,进一步拓宽药品应用维度。后续如有相关进展,公司将按照相关法律法规的要求及时履行信息披露义务。谢谢! 6、凯力唯？产品上半年的销售情况如何? 答:凯力唯？上市以来,公司持续进行目标终端的市场准入和开拓,该产品持续放量。新版医保目录自2023年3月正式实施,凯力唯？报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。截至目前,新版医保目录已在全国所有省份落地,凯力唯？2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。谢谢!