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中药口服液 头豹词条报告系列

医药生物2023-11-10曾海钰头豹研究院机构上传
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中药口服液 头豹词条报告系列

中药口服液行业分类 中药口服液按照治疗疾病类型来分,有补气口服液,感冒口服液,保健口服液三大类。 根据治疗疾病类型分类 补气口服液是纯中药制剂,主要成分有炙黄芪、红参、土炒白术、陈皮、麦冬、甘草等药所组成,主要可以治疗气虚、贫血等症状。代表药物为益气养血口服液、复方阿浆、温补气血口服液、复方乌鸡口服液等。 补气口服液 感冒口服液由金银花、连翘、防风、板蓝根、荆芥、薄荷六味中药组成,具有抗菌、抗病毒、清热等作用,主治风热感冒所致发热、咽喉疼痛、周身酸痛、咳嗽等症。目前代表药物主要有柴银口服液、双黄连口服液等。 中药口服液分类 感冒口服液 保健口服液是以中药为主要原料,按照一定比例混合经浓缩制成的口服液,对人体具有较好的抗衰老、养胃等保健作用。保健口服液代表药物主要为三菌复合保健口服液、太阳神牌康胃保健口服液等。 保健口服液 商业模式由粗放型增长模式向集约型增长模式转变 随着技术不断发展,中药口服液的商业模式向集约型增长转变,追求绿色生产化与高质量发展。 以鲁南制药集团的内包材产品为例:2022年9月12日,国内首家中药口服液条包生产线在鲁南制药集团厚 普费县分公司正式投产。使用复合膜包材的口服液生产相较于之前的玻璃瓶生产,简化了工序,降低了对人工和设备的需求。 政策扶持、发展前景广阔 国家相关政策的不断出台,对中药口服液行业是极大的有利因素。 在国家相关政策的扶持下,特别是《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》出台,将符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂纳入基本医疗保险基金支付范围,且开通“互联网 +”中医支付等功能,中药口服液加工行业迎来加速发展,发展前景广阔。 萌芽期 中国将临床常用的小青龙汤、小建中汤等改制成合剂,将竹沥水等灌封于安瓿瓶中制成口服安瓿剂。 此阶段,一些中药企业开始生产和销售中药口服液产品,发展较为缓慢,但为中药口服液行业奠定基 础。 启动期 1980~2010 80年代后期,口服液制剂生产推出了其第二代包装——撕拉盖包装,1991年1月5日国家医药管理局下发关于坚决贯彻执行淘汰口服液安瓿包装决定的通知”,宣告了口服液安瓿瓶包装时代的终结。 在此阶段,一些中药企业开始注重产品研发与改进生产工艺,如口服液包装的改进与提升,以满足消费者更高需求。 高速发展期 2011~2023 2022年9月12日,国内首家中药口服液条包生产线在鲁南制药集团厚普费县分公司正式投产。 此阶段,消费者对中药口服液需求增大,政府扶持力度不断加大,促进许多中药企业进行技术研发与 创新,中药口服液行业也迎来产业革命。 产业链上游 生产制造端 中药材供应商 上游厂商 广州白云山医药集团股份有限公司 广州白云山和记黄埔中药有限公司 昆药集团股份有限公司 查看全部 产业链上游说明 中药口服液上游主要是中药材供应商。(1)中药材种植行业是整个中药口服液产业链的基础。中国中药材常用药材600余种,已实现人工种养300余种,人工种养品种产量占总体供应量70%以上。以 柴胡口服液主要原料—柴胡为例,甘肃、内蒙、山西、河北各大产区大力度发展种植,2021年柴胡产量为11,108吨,2022年产量为11,254吨,产地货源相对丰富。(2)全球主要经济体受到经济下行 波动,部分中药材价格涨幅较大,面临较大原料成本压力。以藿香正气口服液原料为例,其核心原料苍术、陈皮、厚朴(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、广藿香油、紫苏叶在2022年 1月-2023年2月期间,上涨品种8个,占比80%。 中 产业链中游 品牌端 中药口服液研发与制造商 中游厂商 云南白药集团股份有限公司 云南白药大药房有限公司 中国中药有限公司 查看全部 产业链中游说明 中游主要是中药口服液的研发与制造商。(1)中药口服液产业链中游集中了大部分大中型企业,技 术水平相对较高,产能增长较快。以太极集团为例,在优化产业布局和资源配置后,太极医药城B区龙桥中药提取车间实现正式投产,投产后藿香正气口服液和急支糖浆等骨干品种的提取实现全智能控 制,产能提升120%。(2)中药口服液行业企业品牌效应明显,品牌知名度高的药企占据较高市场份 额。其中中药口服液的代表企业—太极集团,持续发力品牌战略的升级,为品牌注入能量,赋能藿香正气口服液破圈增长,在2021年实现销售收入9.2亿元,同比增长33.5%,占据主要市场份额。(3) 产业链下游 渠道端及终端客户 药店、电商平台、诊所、医院 渠道端 上海复星医药(集团)股份有限公司 如皋市亿丰药房有限公司 过往行业市场规模增加的原因如下:(1)人口老龄化趋势增强。2016-2022年,老年人人口比例由16.5% 上升到20.5%,人口老龄化程度进一步加深。随着物质生活水平不断提升,很多中老年人开始提高对保健、养生等方面的重视,可以判断中老年群体进行健康消费的主要动机是保持健康、防治未病,刺激中药口服液产品需求 不断增加。以六味地黄口服液为例,因其调节新陈代谢、平衡身体机能的功效,其超过50%的销售人群都为中老年群体,可见中老年群体是中药口服液的重要用药人群。(2)政策扶持。自2018年至今,中药行业陆续出台一 系列推动中成药传承创新发展的鼓励政策,尤其是进一步加强医疗保障的决定,让中药口服液如柴胡口服液、复 方岑兰口服液等产品纳入医保目录,带动了行业供给端规模不断扩大。 支撑中国中药口服液未来市场规模体量的因素如下:(1)销售渠道日趋丰富完善,包括互联网与传统的实体药店等在线及线下的销售渠道,将会为消费者提供更多的方式选择与更多的机会购买中药口服液。这将有利于 中药口服液行业将新兴互联网销售渠道运用起来,以实现品牌提升、拓展市场、持续开拓力度等目的。以东阿阿 胶企业为例,东阿阿胶持续进行数字化转型和商业模式创新,利用已有数字化平台与工具,采用移动互联网+的线上营销模式,打造了社交新零售平台“娇生活”,迎合线上化、多元化、高性价比的新消费习惯,为消费者提 供更优质的产品与服务。(2)随着中药口服液的发展,其因成分和技术完善,中药药材浓缩成口服液的精度和转化率不断提高,使得其在解决某些慢性病的效果进一步增强。以临床上常用于病后失调,失血过多以及面色苍 白、浑身无力、脉象细弱等慢性消耗性病症治疗的归芪养血口服液为例,通过科学而专业的正交试验设计对制备工艺进行优化,其主要有效成分阿魏酸稳定性提高,阿魏酸含量可高达 79.2 mg/g,口服液的疗效大大提高。 [12] 中药口服液市场规模 中药口服液行业规模 计算规则:中药口服液市场规模=中国医药市场规模*中成药市场份额*中药口服液在中成药市场占比数据来源:中航证券、企业招股说明书、弗若斯特沙利文 中药口服液政策梳理 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《关于促进中医药传承创新发展的 中共中央国务院 2019-10 意见》 健全中医药服务体系、有利于发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用,大力推动中药质量提升和 政策内容 产业高质量发展;加强中医药人才队伍建设、促进中医药传承与开放创新发展、改革完善中医药管理体制 机制。 加强中医药服务机构建设,加强中医药人才队伍建设,改革完善中医药管理体制机制,一系列举措都有利 政策解读 于推动中医药行业的壮大和进一步创新性发展。 政策性质 指导性政策 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《国家药监局关于促进中药传承创 国家药监局 2020-10 新发展的实施意见》 改革中药注册分类(将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药这4类), 政策内容 构建“三结合”(人用经验、临床试验、中医理论)审评证据体系,改革完善中药审评审批制度。 中药行业不断发展,审评审批制度改革持续推进。对中药注册分类以及中药审评审批制度的改革有助于更 政策解读 好规范中药申请注册与审批流程,保障人民健康权益。 政策性质 指导性政策 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《关于医保支持中医药传承创新发 医保局、中医药管理局 2021-12 将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备、使用纳入监测评估。充分利用“双通道”药品管理机制,将参 政策内容 保患者用药的渠道拓展到定点零售药店。开展互联网诊疗的定点中医医疗机构,按规定与统筹地区医保经 办机构签订补充协议后,将其提供的“互联网+”中医药服务纳入医保支付范围。 将中医药产品纳入医保目录,有助于民众选择中医药治疗方案,降低中药付费,鼓励企业加大中医药的研 政策解读 发投入,促进中医药传承创新性发展。 政策性质 指导性政策 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《进一步加强医疗保障支持中医药 湖南省医保局、湖南省中医药管理 传承创新发展的若干政策措施的通 2022-11 局 知》 根据基金承受能力和临床需要,鼓励中药饮片剂型创新和医疗机构制剂使用,全省统一按程序将符合条件 政策内容 的中药饮片、民族医药、医疗机构中药制剂纳入医保支付范围,建立动态调整机制。 进一步加强医疗保障支持,鼓励中药饮片剂型等创新,有助于促进中药饮片,中药口服液的研发和投入使 政策解读 用。纳入医保支付范围,降低人民消费压力,进而推广相应药品使用。 政策性质 指导性政策 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《中药注册管理专门规定》 国家药监局 2023-02 申请注册的中药具有人用经验的,可根据人用经验对药物安全性,有效性的支持程度,合理提交相应的申 政策内容 报材料;满足相应条件的处方可简化工艺研究,豁免非临床有效性研究,豁免I期、II期临床试验等;引入 真实世界证据作为支持产品上市的依据。 中药行业蓬勃发展,大量企业逐渐涌入市场,市场规范亟需加强。中药注册管理专门规定的出台,有利于 政策解读 加强注册管理,规范注册流程,提高相应的准入门槛,进一步保障药品安全。 政策性质 规范类政策 [14] 政策名称 颁布主体 生效日期 影响 《中医药振兴发展重大工程实施方 国务院 2023-02 案》 到2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著 政策内容 增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化 大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升 党中央国务院高度重视中医药工作,特别是党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央把中医药工作 政策解读 摆在更加突出的位置,多次作出重要指示批示,为新时代传承创新发展指明了方向、提供了遵循。 政策性质 指导性政策 家和企业将进入市场,竞争加剧。(2)中药口服液生产厂家众多,且随着品牌建设的加强与营销策略的优化, 市场竞争将变得更加激烈。以康缘药业为例,康缘药业目前已形成了“临床自营+招商代理+普药分销”三位一体的院内销售模式,在聚焦高端医院和基层市场的基础上,大力发展独家口服基药品种,其中针对金振口服液的 “金声玉振”学术品牌项目在各重点省份迅速铺开,在基层市场形成了以学术驱动销售发展的良性态势,提升品 牌价值。 中药口服液代表企业分析 [19] 1云南白药集团股份有限公司【000538】 公司信息 企业状态 存续 注册资本 104139.9718万人民币 企业总部 昆明市 行业 医药制造业 法人 董明 统一社会信用代码 9153000021652214XX 企业类型 其他股份有限公司(上市) 成立时间 1993-11-30 品牌名称 云南白药集团股份有限公司 经营范围 化学原料药、化学药制剂、中成药、中药材、生物制品、医疗器械、保健食

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