医药行业周报：奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱

行业研究 报医药生物 告 奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 2023-11-05 行业周报 看好/维持 医药 走势对比 报告摘要 11% 太 6% 22/11/7 23/1/7 平 1% (4%) 洋(10%) 证(15%) 券股 23/3/7 23/5/7 23/7/7 23/9/7 医药生物沪深300 本周我们讨论奥赛康的发展前景。 仿制药板块：集采影响减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库，公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司 证相关研究报告： 券《我国卫生健康支出有望继续增研加，基层市场具备增长潜力》--究2023/10/30 报《阿尔茨海默病诊疗蓝海市场，新 告药研发突破促进行业加速发展》-- 2023/10/22 《药用PEG的多个下游领域快速发展》--2023/10/15 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL：muys@tpyzq.com 一般证券业务登记编码：S1190122090022 新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录（2023年3月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研发企业进行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品 +FIC早期品种： 1）ASKB589：ADCC增强型CLDN18.2单抗，同类品种中全球进度最快的Zolbetuximab处于BLA阶段，曾获得FDA优先审评，Zolbetuximab的两项大III期临床表明，采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的ORR，且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%，而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%，对应庞大的患者人群。 ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强ADCC和CDC功能，早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589 +化疗+PD-1一线治疗CLDN18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。 奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 2 行业周报P 2）ASKG915：PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活，可显著降低系统毒性，有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准，亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值，有望随后续ASKG915的数据读出得 到更多境外资本青睐。 3）其他重要产品：第三代EGFRTKI、麦芽酚铁胶囊处在III期临床阶段，有望在24至25年陆续批准上市，两款适应症均对应庞大人群。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第五。本周（10月30日-11月3日）生物医药板块上涨1.70%，跑赢沪深300指数1.09pct，跑输创业板指数0.29pct，在30个中信一级行业中排名第五。 本周中信医药子板块除中成药外均上涨。其中，化学制剂和医疗服务涨幅较大，分别上涨2.40%和1.96%；中成药下跌0.15%。 投资建议：创新是医药行业持续发展的本源，建议关注创新药械投资标的 （1）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、祥生医疗等； （3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； （4）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 3 行业周报P 目录 一、奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱5 二、行业观点及投资建议：创新是行业发展本源，建议关注创新药械投资标的9 三、板块行情12 （一）本周板块行情回顾：板块上涨，在所有板块中排名第五12 1、本周生物医药板块走势：板块上涨，在所有板块中排名第五12 2、医药板块整体估值上升，溢价率上升13 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加15 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：WIND医药库中公司2023H1样本医院销售额前10的产品国采、过评等情况5 图表2：注射用奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿元）6 图表3：注射用艾司奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿元）6 图表4：内生+外引形成创新性极强的产品梯队7 图表5：公司的CLDN18.2单抗针对胃癌有BIC潜力7 图表6：SMARTKINE®技术平台8 图表7：本周中信医药指数走势12 图表8：本周生物医药子板块涨跌幅12 图表9：本周中信各大子板块涨跌幅13 图表10：2010年至今医药板块整体估值溢价率14 图表11：2010年至今医药各子行业估值变化情况14 图表12：医药行业北上资金变化情况15 图表13：医药行业北上资金分板块的变化情况15 图表14：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）15 图表15：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）15 图表16：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）16 图表17：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）16 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC，集采影响减弱 本周我们讨论奥赛康的发展前景。 仿制药板块：集采中期影响程度减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。根据wind医药库，公司2023年上半年样本医院销售额前10的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑 钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1公司样本医院销售额前10中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠纳入2022年医保目录（2023年3月开始实施）），使其保持“现金牛”定位。 图表1：Wind医药库中公司2023H1样本医院销售额前10的产品国采、过评等情况 通用名 产品名 国采情况 最新过评情况 注射用右雷佐生 奥诺先 第九批，未开标 已过评，5家过评 注射用雷贝拉唑钠 奥加明 未纳入 未过评，3家获批上市，均未过评 注射用奈达铂 奥先达 未纳入 已过评，4家过评 沙格列汀片 奥心怡 第五批，已中选 已过评，6家过评 注射用奥美拉唑钠 奥西康 第七批，未中选 已过评，38家过评 注射用培美曲塞二钠 奥天成 4+7，接续省份超过10个 已过评，13家过评 泊沙康唑注射液 爱宣奥 未纳入 已过评，8家过评 注射用艾司奥美拉唑钠 奥一明 第五批，已中选 已过评，32家过评 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 奥佳泽 未纳入 已过评，3家过评 注射用替加环素 奥替加 第七批，已中选 已过评，10家过评 资料来源：Wind医药库，公司公告，药智网，太平洋证券整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表2：注射用奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿元）图表3：注射用艾司奥美拉唑钠样本医院市场格局（亿 元） 其他 江苏奥赛康药业有限公司阿斯利康制药有限公司常州四药制药有限公司海南灵康制药有限公司 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 ASTRAZENECAUKLIMITED 华北制药集团新药研究开发有限责任公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司 15晋城海斯制药有限公司 山东裕欣药业有限公司 陕西博森生物制药股份集团有限公司哈尔滨三联药业股份有限公司 10 5 0 2017201820192020202120222023 其他 ASTRAZENECAUKLIMITED 阿斯利康制药有限公司AstraZenecaAB 朗天药业(湖北)有限公司辽宁海思科制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司江苏奥赛康药业有限公司 15 10 5 0 2017201820192020202120222023 资料来源：WIND医药库，太平洋证券整理资料来源：WIND医药库，太平洋证券整理 创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC大单品及FIC早期品种。公司美国子公司AskGene成立于2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研发企业进 行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在BIC大单品+FIC早期品种： 1）ASKB589：ADCC增强型CLDN18.2单抗，同类品种中全球进度最快的 Zolbetuximab处于BLA阶段，曾获得FDA优先审评，Zolbetuximab的两项大III期临床表明，采用CLDN18.2靶向+化疗治疗CLDN18.2阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的ORR，且能有效转化成PFS、OS获益。胃癌患者的HER2阳性突变率约10%~20%，而CLDN18.2在胃癌患者中阳性率接近60%，对应庞大的患者人群。 ASKB589在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强ADCC和 CDC功能，早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1一线治疗CLDN 18.2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的III期研究于23年10月获NMPA批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。 2）ASKG915：PD-1抗体/IL-15前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因 子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915的开发基于公司特有的SmartKine®技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，通过PD-1抗体实现在肿瘤部位被局部激活，可显著降低系统毒性，有望针对PD-1疗效不佳的“冷肿瘤”发挥优势。ASKG915在美国临床研究的批准，亦侧面证明公司SmartKine®技术平台的先进性和临床价值，有望随后续ASKG915的数据读出得到更多境外资本青睐。 3）其他重要产品：第三代EGFRTKI