君实生物20231030电话会纪要 pd1国际化预期和安排: 1,美国鼻咽癌,2000个病人,峰值2亿美金销售,2-3年达成; 2,欧洲和英国的鼻咽癌,一线食管鳞癌,预计明年中获批,接下来会申报肺癌等; 3,新加坡,香港,台湾地区,华人社会,鼻咽癌病人多。 自营为主,预计半年内获批;4,非洲,印度,中东,巴西,东南亚等全球其他国家,一年左右获批。 有的国家认可中 君实生物20231030电话会纪要 pd1国际化预期和安排: 1,美国鼻咽癌,2000个病人,峰值2亿美金销售,2-3年达成; 2,欧洲和英国的鼻咽癌,一线食管鳞癌,预计明年中获批,接下来会申报肺癌等; 3,新加坡,香港,台湾地区,华人社会,鼻咽癌病人多。 自营为主,预计半年内获批;4,非洲,印度,中东,巴西,东南亚等全球其他国家,一年左右获批。 有的国家认可中国临床数据,适应症将远多于NPC和ESCC;5,与其他药物联合使用,拓展适应症。 pd1国内: 国内商业化进入正轨。 随着适应症的增多和逐步纳入医保,国内销售会逐年迅速放量。 国内领先的三阴乳腺癌,肾癌,围手术期的辅助新辅助非常值得期待。其他主要业务进展: BTLA pd1+btla,正在开展局限期小细胞肺癌的全球多中心注册临床。还将开展其他适应症的关键注册临床。 CLDN18.2ADC 进入适应症拓展阶段,预计2024年中进入关键注册临床。PD-1/VEGF今年拿到IND批件,当月完成首例病人入组。预期明年底进入关键注册临床。 DKK1单抗进展全球第二,明年进入关键注册临床。PI3K-a已启动CDE沟通交流,明年进入关键注册临床。siRNA和润佳合作的ANGPTL3siRNA进入临床。