欧林生物机构调研纪要

欧林生物机构调研报告 调研日期:2023-10-27 成都欧林生物科技股份有限公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司成立于2009年,于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品。目前,公司拥有中国发明专利42项,美国专利2项、欧洲专利1项。其中包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品,以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。 2023-10-30 财务总监谭勇,董事会秘书吴畏,营销总监储含笑 2023-10-272023-10-27 电话会议公司会议室 招商证券 证券公司 焦玉鹏 天辰元信 - - 广州宣牛 - - 新余银杏 - - 汇华理财 其它金融公司 - 苏州众行远 基金管理公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 中信建投 证券公司 - 北京磐泽 - - 泰康资产 保险资产管理公司 - 深圳民森 投资公司 - WTAsset 其它 - 歌斐资产 资产管理公司 - 景顺长城 基金管理公司 - 国金基金 基金管理公司 - 五矿鑫扬 投资公司 - 北京康曼德 - - 浙大九智 投资公司 - 上海明河 - - 万和证券 证券公司 - 上海磐耀 资产管理公司 - 华安证券 证券公司 - 大筝资产 资产管理公司 - 国金证券 证券公司 - 广东正圆 - - 杭银理财 其它金融公司 - 前海久银 投资公司 - 优益增投资 投资公司 - 博润投资 投资公司 - 富敦投资 投资公司 - 西南医药 其它 - 民生证券 证券公司 - 明亚基金 基金管理公司 - 易正朗投资 投资公司 - 方正证券 证券公司 - 安信证券 证券公司 - 国泰君安 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 上海同犇 投资公司 - 上海人寿 其它 - 九泰基金 基金管理公司 - 华泰证券 证券公司 - 国联安基金 基金管理公司 - 太平养老 寿险公司 - 安信基金基金管理公司- 公司本次交流的主要问题及回复如下: 问题1:能介绍一下公司前三季度经营情况么? 回答:2023年1-9月,公司实现营业收入3.52亿元,同比略微下降。利润端,公司2023年1-9月实现归母净利润3028万 元,同比下降25%左右,利润下降的原因主要有三点:1)营业收入相比去年同期有所下降;2)2023年4月起公司实施2023年股票激励计划,对应的股份支付费用相比去年同期较大增加;3)研发费用相比去年同期上升。 问题2:请介绍一下公司最新的研发进展。 回答:传统疫苗方面,公司流感疫苗在2023年9月底向CDE提交了临床前的沟通申请。公司的流感疫苗采取的是MDCK细胞悬浮技术,可 以通过在生物反应器中大规模培养,实现生产产量更高、生产周期更短、生产成本更低的效果。流感疫苗也是公司在病毒类疫苗的首个产品管线,通过流感疫苗,我们搭建了自己的病毒疫苗技术平台和研发团队。 创新疫苗方面,公司金葡菌疫苗Ⅲ期临床目前已经实现了全国范围内50余家医院入组,预计在今年底,最迟明年初开展期中分析。有了金 葡菌疫苗研发的经验,公司也在逐步开展其他院感类疫苗的布局和研发。今年,公司签约了鲍曼不动杆菌疫苗和铜绿假单胞菌疫苗的合作研发,我们也将通过持续的研发投入,加强我们在院感领域的竞争力。公司与澳大利亚格里菲斯大学合作的A群链球菌疫苗(GAS疫苗)是全球1类原创新药,也于近日向CDE提交了临床前的沟通申请。疫苗研发周期长、研发风险大,研发结果具有不确定性,提请各位投资者注意风险。 问题3:最新出台的《狂犬病暴露预防处置规范》对破伤风疫苗在犬伤门诊的推广有什么影响? 回答:《狂犬病暴露预防处置规范(2023年版)》中第九条提到:“破伤风的预防处置应遵照非新生儿破伤风诊疗规范有关规定。如需同时注射狂犬病疫苗和破伤风疫苗,应分别注射在左、右上臂三角肌;如在同侧三角肌注射,需间隔至少2.5厘米。”明确了各级医疗机 构同时接种狂犬疫苗和破伤风疫苗的处置方式。第二十九条提到:“需开展破伤风预防处置的狂犬病预防处置门诊应配备破伤风疫苗及其被动免疫制剂。”在文件的要求下,配备破伤风疫苗的犬伤门诊数量有进一步上升的可能性。上述情况为公司根据目前情形进行的合理预期,不构成业绩承诺,请投资者谨慎投资,注意风险。 问题4:公司AC-Hib联苗的进展如何? 回答:公司AC-Hib联苗于2023年2月向CDE提交了生产注册的申请,目前已经完成并通过了药监局GMP现场检查。 问题5:公司AC-Hib联苗有哪些产品优势? 回答:首先,AC-Hib联苗的所有成分,包括AC和Hib都是非免疫规划疫苗,即自费疫苗,因此是最具有经济效益比的联苗。其次,公司AC-Hib联苗产品是冻干剂型、无佐剂,安全性好。最后,AC-Hib联苗可以同时预防A群、C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎及b型流感嗜血杆菌感染引起的疾病,如肺炎、脑膜炎、败血症等。 问题6:公司破伤风疫苗预灌封包装的销售情况? 回答:公司破伤风疫苗预灌封包装已经在部分省份中标。相比西林瓶,预灌封剂型的使用更方便、污染风险更小,但是价格也更高。公司同 时提供西林瓶和预灌封两种包装,供市场选择。