药明康德：2024年第三季度报告

证券代码：603259证券简称：药明康德 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 2024年第三季度报告 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人GeLi（李革）、主管会计工作负责人施明及会计机构负责人（会计主管人员）孙瑾保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 常用词语释义公司、本公司 指 无锡药明康德新药开发股份有限公司 本报告期、报告期 指 2024年7月1日至2024年9月30日 本报告期末、报告期末 指 2024年9月30日 股份 指 本公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股，包括A股及H股 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 小分子药物 指 小分子药物主要是指化学合成药物，通常分子量小于1000道尔顿，具有使用广泛、理论成熟等优势，目前市场上成熟的药物绝大多数均为小分子药物 创新药 指 按照国家食药监局化学药品注册分类标准进行分类的一类化学药品，以及按照国家食药监局生物制品注册分类的一类生物制品 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 CDMO 指 ContractDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研发与生产业务，即在提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等业务的基础上，增加相关产品的定制化研发业务 □是√否释义 CRDMO 指 ContractResearchDevelopmentandManufacturingOrganization，合同研究、开发与生产 CRO 指 ContractResearchOrganization，合同研发服务，是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构 CTDMO 指 ContractTestingDevelopmentandManufacturingOrganization，合同测试、研发与生产 SMO 指 SiteManagementOrganization，临床试验现场管理服务 公司基本情况 公司为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。公司通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。 公司始终恪守最高国际质量监管标准，自成立以来，凭借优异的服务纪录以及完善的知识产权保护体系，在全球医药研发行业赢得了公认的优秀声誉。公司所形成的服务数据在业内具备极高认可度和公信力。公司不断优化和发掘跨板块间的业务协同性以更好地服务全球客户，持续强化公司独特的一体化CRDMO和CTDMO业务模式，并提供真正的一站式服务，满足客户从药物发现、开发到生产的服务需求。 一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 年初至报告期末比上年同期增减变动 幅度(%) 营业收入 10,461,083,991.74 -1.96 27,702,002,254.76 -6.23 归属于上市公司股东的净利润 2,293,112,685.17 -17.02 6,532,934,698.28 -19.11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,267,805,125.46 -23.76 6,681,732,283.44 -14.22 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 8,379,092,385.15 -18.78 基本每股收益（元/股） 0.80 -14.89 2.25 -18.18 稀释每股收益（元/股） 0.79 -15.96 2.24 -17.95 加权平均净资产收益率（%） 4.12 减少1.47个 百分点 11.73 减少4.46个百分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减变动幅度 (%) 总资产 74,238,239,875.23 73,669,349,307.12 0.77 归属于上市公司股东的所有者权益 55,173,547,660.38 55,122,453,910.73 0.09 注：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润，根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》（2023年修订）进行编制，其中与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益，对比期间数据相应调整。 （二）非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 说明 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -5,465,713.65 -11,555,573.37 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 58,760,632.28 188,411,104.79 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 -1,098,036.63 -310,606,580.68 主要系非流动金融资产、衍生金融工具等公允价值变动及处置损益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -6,708,495.94 -32,980,743.50 减：所得税影响额 19,867,605.03 -15,833,087.52 少数股东权益影响额（税后） 313,221.32 -2,101,120.08 合计 25,307,559.71 -148,797,585.16 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认 定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用√不适用 （三）主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 营业收入_年初至报告期末 -6.23 详见下方分析 单位：万元币种：人民币 经营分部 2024年 前三季度 2023年 前三季度 变动比例（%） 化学业务 （WuXiChemistry） 2,009,380.97 2,124,138.51 -5.40 测试业务 （WuXiTesting） 461,832.02 485,424.43 -4.86 生物学业务 （WuXiBiology） 182,594.01 189,491.26 -3.64 高端治疗CTDMO业务 （WuXiATU） 85,303.65 102,825.47 -17.04 国内新药研发服务部 （WuXiDDSU） 28,970.17 49,110.01 -41.01 其他（Others） 2,119.40 3,142.94 -32.57 合计 2,770,200.23 2,954,132.61 -6.23 注：上表和下文中单项之和与合计不等为四舍五入造成。 2024年前三季度，公司新增客户超过800家，维持现有超过6,000家庞大活跃客户群。全球 各地客户对公司服务的需求持续增长。截至2024年9月底，公司在手订单438.2亿元，同比增长 35.2%。2024年前三季度： -来自于全球前20大制药企业收入达到人民币112.2亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长 23.1%。 -公司来自美国客户收入人民币176.2亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长7.6%；来自欧洲客户收入人民币35.3亿元，同比增长14.8%；来自中国客户收入人民币51.6亿元，同比下降3.9%；来自其他地区客户收入人民币14.0亿元，同比下降16.5%。 公司2024年前三季度实现营业收入人民币277.0亿元，剔除特定商业化生产项目，收入同比增长4.6%，其中： (1)化学业务，面对外部环境挑战，第三季度收入人民币78.8亿元，同比增长1.4%，剔除特定商业化生产项目同比增长26.4%；2024年前三季度实现收入人民币200.9亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长10.4%。2024年前三季度： -小分子药物发现（“R”，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻“跟随客户”和“跟随分子”战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。 -小分子工艺研发和生产（“D”和“M”，DevelopmentandManufacturing）业务依然强劲。小分子D&M业务收入人民币124.7亿元，剔除特定商业化生产项目同比增长7.0%。小分子CDMO管线持续扩张。2024年前三季度，公司累计新增915个分子。截至2024年9月底，小分子D&M管线总数达到3,356个，包括68个商业化项目，79个临床III期项目，357个临床II期项目，2,852个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在2024年前三季度合计新增20个。2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。 -TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。2024年前三季度TIDES业务收入达到人民币35.5亿元，同比强劲增长71.0%；预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。TIDESD&M服务客户数同比提升20%，服务分 子数量同比提升22%。2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024 年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。 (2)测试业务实现收入人民币46.2亿元。2024年前三季度： -实验室分析及测试服务收入人民币32.6亿元，同比下降7.9%，第三季度收入环比增长5.5%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上，2024年前三季度收入同比下降10.1%，第三季度收入环比增长10.1%。2024年前三季度，启东和成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD）GLP资质认证，苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构 （PMDA）项目现场审计。公司新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。公司积极助力客户开展全球合作，服务超70%2024年前三季度成功出海的中国客户。 -临床CRO及SMO业务收入人民币13.6亿元，同比增长3.4%。其中，SMO业务同比增长16.0%，保持中国行业领先地位。2024年前三季度，临床CRO业务助力客户获得21项临床试验批件，SMO赋能客户50个新药产品获批上市。SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。 (3)生物学业务实现收入人民币18.3亿