医药出海之路逐步升级

证券研究报告 行业周报 医药出海之路逐步升级 投资评级：推荐（维持） 分析师：胡博新 SAC编号：S1050522120002 分析师：吴景欢 SAC编号：S1050523070004 报告日期：2023年10月29日 1.君实生物PD-1获美国FDA许可，中国企业出海之路逐步升级 10月27日，君实生物和其合作伙伴CoherusBioSciences宣布，FDA已批准特瑞普利单抗上市。特瑞普利单抗为首个获得FDA许可的国产PD-1，支持其上市基础是JUPITER-02，一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期关键注册临床研究。国产创新药并非第一次冲击FDA上市，之前已批准包括百济神州的泽布替尼和传奇生物的西达基奥伦塞，但也有冲击失败的案例，在近期创新药对外合作授权上，也出现多起终止的情况。虽然授权合作与国际临床存在较大的不确定性，但创新出海之路已经取得突破，预计未来通过FDA许可的创新药、生物类似物等将持续增加，中国医药创新的价值在提升，并分享全球医药市场发展的红利。 2.政策预期稳定，刚性需求支撑 随着医疗反腐的纠偏，学术活动的恢复，市场对医药行业的政策预期逐步稳定，预计后续的医保谈判趋势温和、集采规则也趋向稳定，医保部门也澄清对个人医保账户的保留，我们认为医疗改革大框架基本稳定，过于颠覆性的政策并不适合。需求方面，人口老龄化、医药创新继续支持医疗需求稳定的释放，其未来增长的刚性，我们认为要好于非必须的消费需求。2023年1-9月，基本医疗保险基金（含生育保险）总支出20378.33亿元，同比增长17.9%，即使有3季度医疗反腐的干扰，医疗需求依然保持稳定的释放。 3.季报披露进入高峰期，负面预期已基本消化 3季报已大部分完成披露，医疗设备的冲击大于药品和耗材，实际上联影医疗和迈瑞医疗的业绩仍好于预期，部分生物制药企业继续保持快速增长。展望4季度，学术推广恢复，院内销售恢复的趋势预计更为显著。前期担忧的零售市场，纳入门诊统筹的零售药房的比例增加，医保品种的价格预计仍可维持稳定。 4.GLP-1等热点有望继续催化 市场对GLP-1等热点的关注源自于海外已上市GLP-1的销售创新高和适应症的持续扩展，中国企业积极跟进但仍在临床阶段，估值的基础是基于未来市场容量的判断和产品的升级，因此海外季报业绩、预期指引、临床数据的发布是重要的催化因素。我们认为围绕GLP-1，阿尔茨海默症等慢性退行性疾病或者靶点，具有广泛的人群，而且能满足更多未满足的临床需求，未来不断扩大市场空间可以支持品种或者企业获得估值溢价。 创新出口规范市场是中国制药产业寻求市场增量的重要突破，减少单纯依靠国内第一市场的内卷竞争，提升创新的价值空间，近期医药行业政策预期也逐步稳定，医疗反腐等短期冲击影响减弱，院内销售逐步恢复，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下： 1）创新药、高端生物药出海，推荐已获得FDA上市许可，2024年起有望验证海外销售业绩的企业，推荐托珠单抗生物类似物已获得FDA许可上市的【百奥泰】、关注PD-1获得美国FDA上市许可的【君实生物】，关注目前长效升白药已处于上市前关键阶段的【亿帆医药】。 2）GLP-1减重/降糖药物产业链，推荐海外已验证具有更佳减重效果的双靶点激动剂方向，国内已布局双靶点激动剂方向的创新药，可以凭借更好的效果与司美格鲁肽等仿制药进行差异化竞争，推荐【众生药业】，注射笔等包材产业链目前技术攻关已突破，订单有望逐步兑现，推荐【美好医疗】。 3）3季度业绩落地，负面预期已修正，长期具备市场增量的化学制药企业，推荐【人福医药】、【九典制药】、【仙琚制药】。 4）国产心血管器械创新领域突破，具备增长潜力的产品，如人工心脏、介入瓣中瓣等，推荐【百洋医药】、建议关注【佰仁医疗】。 5）潜力的国内疫苗大单品，推荐带状疱疹病毒疫苗方向，推荐【百克生物】和【智飞生物】，流感疫苗接种高峰已到来，2023年流感疫苗接种有望达到甚至超过近年最高水平，推荐【华兰疫苗】。 公司代码 名称 2023-10-29股价 EPS PE 投资评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 002019.SZ 亿帆医药 13.00 0.16 0.32 0.49 78.52 40.38 26.47 002317.SZ 众生药业 17.68 0.45 0.50 0.55 39.29 35.36 32.15 买入 300122.SZ 智飞生物 61.50 4.71 3.91 5.17 13.06 15.73 11.90 买入 300705.SZ 九典制药 25.49 0.79 1.11 1.49 32.27 22.96 17.11 买入 301207.SZ 华兰疫苗 28.86 1.30 1.57 2.05 22.20 18.38 14.08 买入 301363.SZ 美好医疗 33.59 0.99 1.23 1.54 33.93 27.31 21.81 买入 600079.SH 人福医药 22.91 1.52 1.40 1.63 15.07 16.36 14.06 买入 688177.SH 百奥泰 34.82 -1.16 -1.12 -0.47 -30.02 -31.09 -74.09 买入 688180.SH 君实生物-U 43.35 -2.60 -1.80 -1.10 -17.85 -10.09 -16.59 688276.SH 百克生物 65.84 0.44 0.95 1.42 149.64 69.31 46.37 买入 公司代码 名称 2023-10-29股价 EPS PE 投资评级 2022 2023E 2024E 2022 2023E 2024E 002332.SZ 仙琚制药 11.25 0.76 0.66 0.80 14.80 17.05 14.06 买入 301015.SZ 百洋医药 31.00 0.96 1.23 1.55 32.29 25.20 20.00 买入 688198.SH 佰仁医疗 131.47 0.70 1.10 1.69 183.96 118.94 77.55 1.研发失败或无法产业化的风险 医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。 2.销售不及预期的风险 因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。 3.竞争加剧风险 如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。 4.政策性风险 医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。 5.推荐公司业绩不及预期的风险 目录 CONTENTS 1.医药行情跟踪 2.医药板块走势与估值 3.医药覆盖跟踪 4.团队近期研究成果 5.行业重要政策和要闻 01医药行情跟踪 医药行业最近一周跑赢沪深300指数3.09个百分点，涨幅排名第6 医药生物行业指数最近一周（2023/10/23-2023/10/27）涨幅为5.62%，跑赢沪深300指数3.09个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第6位。 图表：板块近一周涨跌幅 5.62% 3.09% 绝对收益率 相对收益率 8% 6% 4% 2% 0% -2% 纺织服饰 环保农林牧渔 钢铁汽车 医药生物 综合基础化工建筑装饰交通运输商贸零售社会服务有色金属食品饮料机械设备轻工制造 传媒电子 建筑材料公用事业国防军工电力设备计算机家用电器石油石化房地产非银金融 银行煤炭通信 美容护理 -4% 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数2.68个百分点，涨幅排名第6 图表：板块近一月涨跌幅 医药生物行业指数最近一月（2023/09/27-2023/10/27）跌幅为1.05%，跑赢沪深300指数2.68个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第6位。 子行业生物制品周涨幅最大，生物制品月涨幅最大 最近一周涨幅最大的子板块为生物制品，涨幅6.88%（相对沪深300：+4.35%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅4.71% （相对沪深300：+2.17%）。 最近一月涨幅最大的子板块为生物制品，涨幅3.75%（相对沪深300：+7.48%）；跌幅最大的为中药Ⅱ，跌幅4.38% （相对沪深300：-0.65%）。 图表：子行业周涨跌幅图表：子行业月涨跌幅 近一周（2023/10/23-2023/10/27），涨幅最大的是凯因科技、诺泰生物和海特生物；跌幅最大的是艾德生物、国药股份和爱美客。 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2023-10-23至2023-10-27 分细分子行业来看，最近一年(2022/10/27-2023/10/27），化学制药涨幅最大 化学制药涨幅最大，1年期涨幅5.43%；PE（TTM）目前为31.52倍。医疗器械跌幅最大，1年期跌幅16.37%；PE（TTM）目前为21.78倍。 医药商业、中药、医疗服务、生物制品1年期变动分别为-5.17%、3.65%、-6.12%、-7.33%。 图表：细分子行业一年涨跌幅图表：细分子行业PE（TTM） 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 02医药板块走势与估值 医药生物行业最近1月跌幅为2.45%，跑赢沪深300指数1.28个百分点 医药生物行业指数最近一月（2023/9/27-2023/10/27）跌幅为2.45%，跑赢沪深300指数1.28个百分点；最近3个月（2023/7/27-2023/10/27）跌幅为2.17%，跑赢沪深300指数6.65百分点； 最近6个月（2022/4/27-2023/10/27）涨幅为0.20%，跑赢沪深300指数6.06个百分点。 图表：医药生物指数走势图表：指数涨跌幅 资料来源：WIND，华鑫证券研究所 医药生物行业估值处于历史底部 医药生物行业指数当期PE（TTM）为27.23倍；低于近5年历史平均估值34.16倍。 图表：医药生物指数Band估值走势图表：医药生物指数动态市盈率 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2018-11至2023-09 03医药覆盖跟踪 3.覆盖跟踪-股票池-最近一周涨幅排 序 资料来源：WIND，华鑫证券研究所，统计日期为2023-10-23至2023-10-27 04团队近期研究成果 4.华鑫医药团队近期研究成果 项目 内容 发表时间 百克生物（688276）：主营业务稳步回升，带状疱疹疫苗注入新活力 2023-10-24 人福医药（600079）：黄金蓝海大品种横空出世，麻药龙头地位稳固 2023-09-13 诺思兰德（430047）：基因治疗十年一剑，百亿重磅单品破局在即 2023-09-13 深度报告 医药生物行业深度报告：短期供需矛盾，产业升级破除内卷 2023-09-11 贵州百灵（002424）：营销改革阵痛期已过，期待苗药品牌修复 2023-06-28 上海谊众（688091）：专注癌症领域，坚定自主创新 2023-04-11 医药生物行业策略报告：疫后复苏与创新回 2022-12-31 长春高新（000661）：生长激素稳步增长，带状疱疹疫苗贡献新增量 2023-10-25 百克生物（688276）：带状疱疹疫苗持续放量，逐步成为业绩主力军 2023-10-25 安科生物（300009）：业绩符合预期，生长激素保持快速增长，曲妥珠单抗获批在即 2023-10-25 九典制药（300705）：优化效率，业绩保持快速增长 2023-10-25 点评报告 智飞生物（300122）：与GSK战略合作代理带状疱疹疫苗，助力公司业绩长期增长2023-10-10 华兰疫苗（301207）：批签发延后致业绩下滑，看好下半年流感疫苗销售放量2023-09-05 康泰生物（300601.SZ）：人二倍体狂犬疫苗获批上市，增