NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告

行业研究 报医药生物 告 NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告 2023-10-23 行业点评报告 看好/维持医药生物 走势比较 16% 太 11% 平 5% 0% 22/10/24 22/12/24 23/2/24 23/4/24 23/6/24 23/8/24 洋(5%) 证(10%) 股 券 医药生物沪深300 份 有证券分析师：周豫 限E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 公执业资格证书编码：S1190523060002 司证 券研究助理：戎晓婕 研E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 究一般证券业务登记编号：S1190123070050 报告 市场表现： 2023年10月23日，医药板块跌幅-0.97%，跑赢沪深300指数0.06pct， 涨跌幅居申万31个子行业第5名。医药生物行业二级子行业中，创新药(+0.53%)、医疗设备(+0.35%)、疫苗(-0.34%)表现居前，生命科学(-2.65%)、药用包装和设备(-2.46%)、原料药(-2.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为三鑫医疗(+6.88%)、江苏吴中(+5.26%)、维 力医疗(+5.02%)；跌幅榜前3位为海创药业-U(-11.33%)、新诺威(-10.63%)、富祥药业(-10.43%)。 行业要闻： 国家药监局发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告。公告自发布之日起执行。《公告》中重点提到生物制品、中药注射剂、多组分生化药的委托生产管理。 （数据来源：NMPA官网） 公司要闻： 沃森生物（300142.SZ）：子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结 合疫苗于近日获得印尼食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。科伦药业（002422.SZ）：控股子公司科伦博收到默沙东的正式书面通知，其决定(1)终止科伦博泰向其授予的开发、制造和商业化一项临床 前ADC资产的独家许可；(2)不行使科伦博泰向其授予的独家选择权以获得另一项临床前ADC资产的独家许可。 济川药业（600566.SH）：2023年前三季度，营收65.37亿元（+10.91%）， 归母净利19.44亿元（+22.11%），扣非归母净利18.28亿元（+26.38%）。华兰股份（301093.SZ）：2023年前三季度，营收4.54亿元（+11.42%），归母净利0.89亿元（+16.50%），扣非归母净利0.49亿元（-7.77%）。九典制药（300705.SZ）：2023年前三季度，营收18.93亿元（+18.37%），归母净利3.10亿元（+48.76%），扣非归母净利2.89亿元（+43.24%）。艾德生物（300685.SZ）：2023年前三季度，营收7.08亿元（+18.08%），归母净利1.74亿元（-22.50%），扣非归母净利1.54亿元（+27.09%）。百克生物（688276.SH）：2023年前三季度，营收12.43亿元（+43.60%），归母净利3.31亿元（+56.31%），扣非归母净利3.26亿元（+62.91%）兴齐眼药（300573.SZ）：2023年前三季度，营收11.05亿元（+10.02%），归母净利1.82亿元（-10.11%），扣非归母净利1.77亿元（-14.44%）欧普康视（300595.SZ）：2023年前三季度，营收13.20亿元（+8.95%）， NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告 2 行业点评报告P 归母净利5.38亿元（+6.49%），扣非归母净利4.71亿元（+1.55%）。长春高新（000661.SZ）：2023年前三季度，营收106.8亿元（+10.73%），归母净利36.12亿元（+4.27%），扣非归母净利36.16亿元（+5.42%）。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 全国销售总监 王均丽 13910596682 wangjl@tpyzq.com 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 华东销售 巩赞阳 徐丽闵 18641840513 17305260759 gongzy@tpyzq.com xulm@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华东销售 华东销售 周许奕 丁锟 021-58502206 13524364874 zhouxuyi@tpyzq.com dingkun@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com NMPA发布加强MAH委托生产监督管理工作公告 3 行业点评报告P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务姓名手机邮箱 华北销售总监成小勇18519233712chengxy@tpyzq.com华北销售常新宇13269957563changxy@tpyzq.com华北销售佟宇婷13522888135tongyt@tpyzq.com 华东销售胡亦真17267491601huyz@tpyzq.com华东销售李昕蔚18846036786lixw@tpyzq.com华东销售张国锋18616165006zhanggf@tpyzq.com 华南销售副总监查方龙18565481133zhafl@tpyzq.com华南销售张卓粤13554982912zhangzy@tpyzq.com华南销售何艺雯13527560506heyw@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。