医药生物周报（23年第9周）：国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作通知》，第八批国采文件正式发布

证券研究报告|2023年03月06日 核心观点行业研究·行业周报 行情回顾：本周医药生物指数下跌0.37%，跑输沪深300指数2.08个百分点； 2023年初至今，医药行业上涨4.45%，跑输沪深300指数2.23个百分点。 当前医药生物市盈率（TTM，整体法，剔除负值）24.5x，处于近5年历史估值的11.81%分位数，估值位于偏低水平。分子版块来看，化学制药下跌0.70%，生物制品下跌0.83%，医疗服务下跌0.37%，医疗器械下跌0.99%，医药商业上涨0.73%，中药上涨0.75%。 国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》， 第八批国采文件正式发布。2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求进一步完善医药价格形 成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。2023年3月2日，上海阳 光医药采购网发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1）》，共涉及40个大品种，包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、依诺肝素注射剂、托拉塞米注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等，覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围，其中，肝素类产品首次被纳入国采。自2018年以来国内已经历七批药品集采，本次对中选品种采购周期和保供备选企业等规则进一步完善，我们预计随着药品国采常态化推进，中选品种、价格降幅、中选比例等有望趋于稳定。 两款RSV候选疫苗获得VRBPAC投票支持。FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会（VRBPAC）成员分别以7:4和12:0投票对Pfizer和GSK的候选RSV疫苗有效性予以支持。RSV在婴幼儿和老年人群体中疾病负担较重，目前感染后治疗手段以对症支持治疗/缓解症状为主，因此预防是RSV管理的关键。海外多款RSV预防产品取得审评和临床进展，上市后有望打开百亿级别市场空间。 风险提示：疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采 医药生物 超配·维持评级 证券分析师：陈益凌证券分析师：陈曦炳021-609331670755-81982939 chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001 证券分析师：彭思宇证券分析师：马千里0755-81982723010-88005445 pengsiyu@guosen.com.cnmaqianli@guosen.com.cnS0980521060003S0980521070001 证券分析师：张超0755-81982940 zhangchao4@guosen.com.cnS0980522080001 市场走势 资料来源：Wind、国信证券经济研究所整理 相关研究报告 《医药生物周报（23年第8周）-阿斯利康以超10亿美元总交易 额引进康诺亚/乐普生物ADC》——2023-02-27 超预期的风险。 理，龙头连锁药店迎来新发展机遇》——2023-02-21《医药生物行业2023年2月投资策略：持续关注疫后复苏和创 重点公司盈利预测及投资评级 新两大主线》——2023-02-16《医药行业周报（23年第6周）-海外MNC发布22年财报、投融资活跃，聚焦创新与成长》——2023-02-13 公司公司投资收盘价 总市值 EPS PE 《医药生物周报（23年第5周）-关注年报“成绩单”，布局增 代码名称评级（元） （亿元） 2022E 2023E 2022E 2023E 速估值匹配优质标的》——2023-02-06 600196.SH复星医药买入33.9 832 2.12 2.51 16.0 13.5 300760.SZ迈瑞医疗买入313.1 3796 7.99 9.67 39.2 32.4 600276.SH恒瑞医药买入43.4 2768 0.77 0.88 56.4 49.3 603259.SH药明康德买入83.2 2437 2.79 3.36 29.8 24.8 000739.SZ普洛药业买入23.3 275 0.85 1.05 27.4 22.2 600079.SH人福医药买入25.8 421 1.13 1.30 22.8 19.9 688617.SH惠泰医疗买入344.2 229 4.63 6.76 74.3 50.9 300015.SZ爱尔眼科买入30.8 2210 0.56 0.73 55.0 42.2 688050.SH爱博医疗增持209.3 220 2.35 3.26 89.1 64.2 9926.HK康方生物-B买入43.9 369 -0.94 -0.10 1548.HK金斯瑞生物科买入22.9 484 -0.12 -0.11 技 6669.HK先瑞达医疗-B买入15.1 47 0.19 0.33 79.7 45.9 《医药生物周报（23年第7周）-定点零售药店纳入门诊统筹管 医药生物周报（23年第9周） 国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，第八批国采文件正式发布 超配 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 内容目录 重点事件及国信医药观点4 国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，第八批国采文件正式发 布4 两款RSV候选疫苗获得VRBPAC投票支持5 新冠疫情追踪6 一周行情回顾7 板块估值情况9 推荐标的10 风险提示11 免责声明12 图表目录 图1：全球新冠疫情每日确诊人数（7天平均）6 图2：中国新冠疫苗接种总剂次（万剂/左轴）及每日接种剂次（万剂/右轴）7 图3：申万一级行业一周涨跌幅（%）8 图4：申万一级行业市盈率情况（TTM，整体法，剔除负值）9 图5：医药行业子版块一周涨跌幅（%）9 图6：医药行业子版块市盈率情况（TTM整体法，剔除负值）9 表1：全球RSV疫苗管线进度5 表2：A股医药板块本周涨跌幅前十股票8 重点事件及国信医药观点 国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，第八批国采文件正式发布 2023年3月1日，国家医保局发布《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，要求进一步完善医药价格形成机制，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。 持续扩大药品/耗材集采覆盖面：药品方面，到2023年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种，其中省级集采药品应达到130种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖；耗材方面，脊柱类耗材集采中选结果落地执行，适时启动人工关节集采全国统一接续，聚焦心内科、骨科重点产品，指导更多省份推进吻合器、超声刀等普外科耗材集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展1批省级耗材集采。 完善药品和医疗服务定价机制：完善集采规则、提高报量准确性、落实优先使用中选产品、加强中选产品供应保障、探索新批准药品首发价格形成机制。医疗服务方面，在唐山、苏州、厦门、赣州、乐山等地试点调价运行，各地常态化运行医疗服务价格动态调整机制，分批发布中医外治、辅助生殖等学科项目规范立项指南；持续开展口腔种植价格专项治理，各省于2月底前出台口腔种植医疗服务价格治理政策文件，于4月中旬前全面落实全流程调控目标。 2023年3月2日，上海阳光医药采购网发布《全国药品集中采购文件 （GY-YD2023-1）》，共涉及40个大品种，包括阿加曲班注射剂、阿托西班注射剂、丙戊酸钠注射剂、呋塞米注射剂、依诺肝素注射剂、托拉塞米注射剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等，覆盖了抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等用药范围，其中，肝素类产品首次被纳入国采。 采购周期：本次采购周期由此前第七批集采规定的按照实际中选企业数量1~3年不等，统一调整为中选结果执行之日起至2025年12月31日，采购周期内采购协议每年一签。 中选企业：针对氨甲环酸注射剂型、丙戊酸钠注射剂、那屈肝素（那曲肝素）注射剂、依诺肝素注射剂和呋塞米注射剂等5个品种，采取“主供＋备供+第二备供”模式，即同品种中选企业数≥3家，在中选企业主供地区和备供地区确认后，由各省医保部门从同品种中选企业中再选择一家第二备供企业，第二备供企业须不同于本省的中选企业和备供企业。 国信医药观点：自2018年以来国内已经历七批药品集采，本次对中选品种采购周期和保供备选企业等规则进一步完善，我们预计随着药品国采常态化推进，中选品种、价格降幅、中选比例等有望趋于稳定。 两款RSV候选疫苗获得VRBPAC投票支持 2023年2月28日和3月3日，FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会（VRBPAC）成员分别对Pfizer和GSK的候选RSV疫苗进行投票，其中Pfizer的二价候选疫苗RSVpreF（PF-06928316）在有效性和安全性数据方面均取得7:4投票结果，GSK的二价候选疫苗RSVPreF3OA用于预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道疾病的安全性和有效性分别获得12:0和10:2投票结果。 RSVpreF目前正在接受FDA审评，曾于2022年12月和2023年2月分别获得优先审评资格用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病及通过怀孕妇女产生主动免疫，进而预防自出生起至六个月大的婴儿出现RSV引起的下呼吸道疾病，两个适应症的PDUFA分别为2023年5月和8月。 此次VRBPAC的建议是基于Pfizer2022年8月公布的3期临床试验RENOIR的积极顶线结果，数据显示其保护力达66.7%，并且耐受性良好。GSK公司AReSVi-006研究数据显示，RSVPreF3OA总体保护效力达到82.6%（疫苗组：7/12466vs对照组：40/12494），对于RSV相关的严重下呼吸道疾病（LRTD-RSV，至少伴有2种及以上下呼吸道症状或由研究员评估并经外部裁决委员会确认的严重症状）保护效力达到94.1%（1/12466vs17/12494），具有既往慢病史（心血管、呼吸系统和内分泌疾病）人群保护效力为94.6%（1/4937vs18/4861），高龄受试者（70~79岁）保护效力为93.8%（1/4487vs16/4487）。 表1：全球RSV疫苗管线进度 种类疫苗 研发方 组分 使用人群 临床阶段 ResVax Novavax 纳米颗粒疫苗 孕妇 Ph3（失败） RSVPreF3 GSK Pre-F蛋白亚单位疫苗 老年人 BLA 亚单位RSVpreFPfizerPre-F蛋白亚单位疫苗疫苗 孕妇BLA 老年人BLA DPX-RSV(A)DS-Cav1SynGEM 达尔豪斯大学MCLELLANMucosisBV SH亚单位疫苗Pre-F蛋白亚单位疫苗细菌样颗粒疫苗 50~64岁成年人健康成人18~49岁健康成人 Ph1Ph1Ph1 ChAd155-RSVAd26.pre-F GSKJassen 腺病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗 RSV血清反应阳性儿童60岁以上老年人RSV血清反应阳性儿童(12~24月龄) Ph2Ph2Ph1/2 载体疫 苗 核酸疫 RSV血清反应阴性儿童(12~24月龄)Ph1/2VXA-RSV-fVAXART腺病毒载体疫苗18~49岁成人Ph1 rBCG-N-hRSVPontificia表达RSVN蛋白的卡介苗疫苗18~50岁男性Ph1HRSV001ReiTheraSrl腺病毒载体疫苗18~50岁成人，60~75岁老年人Ph1 老年人Ph2/3 苗mRNA-1345Moderna编码pre-FmRNA+LNP递送 儿童Ph1 BARS13艾棣维欣G蛋白亚单位疫苗60岁以上老年人Ph2 减毒活RSVΔNS2/Δ1313/I1314LNIAID基因敲除和密码子去优化联合融6~24个月龄婴幼儿Ph2 疫苗合蛋白的嵌合表达疫苗 LID/ΔM2-2/