GLP-1减重公司和产业链梳理–20231008
GLP-1减重公司和产业链梳理20231008 1.GLP-1减重药物的基本面信息 据数据显示,GLP-1减重药物连续给药可显著减少患者体重,其中利拉鲁泰每日给药56周后,平均体重下降了7.4%,而斯美罗鲁泰每周给药68周后,平均体重下降了17.7%。虽然在安全性方面会出现轻度的不良事件如恶心、腹泻和呕吐等,但GLP-1减重药物在疗效和安全性方面都展现了明显的优势。 各个药企在GLP-1减重产品方面进行不断迭代。例如固态剂型的马上和 替尔博泰表现出更好的减重效果。同时,口服剂型和周制剂的研发也提高了产品的依从性。根据销售数据,迪达鲁泰在2022年销售额达到16亿 美元,同比增长了522,021%;思美的减弱适应症在2022年卖了9亿美 元,同比增长了三倍多。尤其在中国市场,考虑到超适应症使用的情况, 这两款产品的减重适应症实际销售要大于报道的数据。 诺和凭借其两款减重药物在2022年占据了全球肥胖管理市场87%的份额,并且这款产品的快速放量也推动了整体市场的高增长。据辉瑞预测,到2030年美国GLP-1市场有望突破900亿美元,其中减重市场大约为500~550亿美元。在中国,预计十年后GLP-1减重市场可接近500亿 人民币的规模。考虑到未来更多疗效优异和依存性高的产品上市,减重有 望成为大众消费需求。 中国GLP-1减重市场有望突破千亿规模,同时终端药品消费需求的高涨 也有望推动产业链向上游发展。中游的原料药企业、CDMA企业和上游 的合成设计和互相合成载体企业,都有望从整个市场中获益。 2.GLP-1减重产业链梳理 GLP-1减重药物的产业链包括材料制备、原料药制备和制剂研发三个环 节。 多肽药物的制备包括合成和纯化两个步骤。在合成方面,国内代表性企业有搜盒试剂供应商昊帆生物和固相合成树脂载体供应商蓝晓科技。合成后需要进行纯化,重要原料色谱填料由国内企业纳威科技、蓝晓科技和赛芬科技等提供。 国内多家企业已提交利拉鲁泰和斯美格鲁泰的登记,如汉语、诺泰、尚诺和派泰生物等,并且积极寻求原料药的出口,如圣诺、瀚宇、诺泰和派泰等。 多肽类药物的生产工艺对CDMA企业而言存在较高壁垒,因此产能提升 较慢。由于终端需求旺盛,全球存在斯美格鲁泰的缺货问题。为了应对产能限制,诺和已大幅增加开拍x的产能,2022年达到17亿美元,预计 2023年将达到36亿美元。国内厂商也在积极规划产能。 首先,诺和的斯美格鲁泰在中国的专利将于2026年3月到期,届时仿制药的上市将带来原料药供应需求的增加。此外,国内公司的产能建设也非常积极,如药明康德的多肽产能计划从2万升增加到了32,000升,凯莱因也计划突破1万升的多肽产能。其他公司如九州泰泰、诺泰等也有类似的产能规划。 3.中国减重药品研发管线丰富 在减重药品领域,中国的研发管线非常丰富,覆盖了单靶点、双靶点、三靶点、纳制剂、周制剂、生物药等。其中,华东雷达和人会生物的贝纳舞台已获批三期临床试验,信达双8点、玛氏度肽、纤维达的单巴胺周制剂也进入了三期临床阶段。 4.其他创新药方面的看法 在小分子胶p二方面,硕帝生物发布了1b期剂量爬坡数据,显示出良好的安全性,无肝功能副作用,并在4周内达到了降低5%的体重减轻。这可能是一个具备潜力的产品。此外,还有一些重要研究摘要值得关注,包括接近10家中国公司和海外跨国药企的三期临床数据。这些数据将改变治疗格局,如艾曼陀在肺癌一线和二线、以及外显子插入的一线的成功,阿斯利康的奥西替尼联合化疗一线投对奥西替尼的flowertool研究数据, 以及其他针对乳腺癌、肺癌等不同疾病的三期数据。这些数据对国内公司的布局将产生明确的催化作用。 Q&A Q:国内的产能建设进展如何?是否有公司有相关规划? A:国内产能建设比较积极,目前有很多公司都有相关规划,例如药明康 德的多肽产能计划达到了32,000升,凯莱因也预计明年的产能能够突破 1万升,还有九州泰泰、信达双8点、玛氏度肽、纤维达等公司都已经进 入了三期临床阶段。 Q:关于减重药物的研发情况有哪些进展? A:国内减重药物的研发管线丰富,不仅涵盖了单靶点、双靶点、三靶点以及日制剂、周制剂、生物药和小分子等多个领域,而且进度靠前。华东雷达舞台、人会生物贝纳舞台等公司已经获批三期临床试验。此外,信达双8点、玛氏度肽和纤维达的周制剂都已进入三期临床阶段。 Q:关于创新药的观点有哪些? A:国庆节期间,有几个重磅数据值得关注。包括E的三期临床试验以及长生阿斯利康在WC上发布的奥西替尼联合化疗的一线投对投奥西替尼的flowertool的研究数据。我们认为一级f二c卖双靠有机会改变一键 发良性肺癌的标准疗法。此外,阿斯利康和D三供会发布的DC丹药对 照多西他赛在p21耐药的无突变的肺癌的三期数据和AZ的A和第三个超BC(HR阳性乳腺癌的三期)也值得关注。还有io联合adc的数据和阿莱替尼术后辅助治疗LK阳性的肺癌的数据也值得关注。 Q:这些创新药的数据对国内公司有何影响? A:一级f二CM双抗的数据会对贝达和豪森等在布局这方面的公司产生催化作用,重塑整个一级f二阳性肺癌的格局;超ABC也会受到影响,科伦博泰等公司也有相应的布局。此外,近期小分子胶p二的数据和进展也值得关注,例如硕帝生物的剂量爬坡数据,该数据显示其小分子全口服的GRPY每天一次,安全性好且减重效果明显,有可能成为一个潜在 4 的创新药。 Q:就小分子GLP-1抗肥胖领域的发展,您认为前景如何,哪些公司值得关注? A:根据我们的观察,目前小分子GLP-1抗肥胖领域的市场潜力非常大。 目前已经有一款小分子GLP-1胶片通过了6个3期临床试验,数据显示 在降糖和减重方面的效果很好,很可能在这两个指标上优于目前的竞争产 品斯美格鲁泰。因此,我们非常看好这个方向,并建议关注硕迪这家公司, 他们在这个方向上有很大的发展空间。另外,小分子GLP-1胶片的订单量可能会超过新冠药的订单量,这也是一个值得关注的机会。同时,我们关注到李来收购了一款小分子GLP-1抗体,该产品已经进行了2b期的研究并与斯美格鲁泰进行了合作,明 年将有数据出来。此外,莱凯医药也是在这个领域有一款产品值得关注。总体来说,小分子GLP-1抗肥胖领域的发展前景广阔,建议重点关注以上几家公司。 Q:关于医疗器械板块的观点,您对高值耗材和电生理行业有何看法? A:在高值耗材板块,我们看好骨科和电生理这两个赛道。对于骨科,随着脊柱集采的影响逐渐消退,我们认为脊柱退换货的问题在三季度会得到一定改善,因此春林医疗等公司在经营情况上可能会有更好的表现。此外,关节续标和膝关节补标也是一个可能,因此我们还推荐关注春丽和威高三等公司。在电生理行业,整体渗透率和国产化率较低,福建集采对行业的 影响也较小。微电生理和惠泰医疗作为行业领先企业,近年来处于高速放 量和进口替代的节奏,值得关注。 Q:LED板块目前的发展如何?值得关注哪些公司? A:在LED板块,发光领域是增速较快且规模最大的赛道,但整体国产 化率仍较低,进口替代的空间仍然广阔。我们认为此次集采可能有利于国产企业进行替代进口。对于一线龙头企业如迈瑞安图新产业以及一些规模稍小的公司,如迪瑞等,我们认为都会有一定的机会。普门作为一家多样化平台的公司,在APP、康复和医美领域有自己的特色;而迪瑞公司在华润入股后发生了积极的变化,并且作为华润旗下的医疗器械品牌,可能在并购方面有更多的机会。 Q:关于医疗设备板块,中国内窥镜市场竞争格局如何?国内企业在追赶 进口设备方面取得了哪些突破? A:国内内窥镜市场竞争相对缓和,特别是软镜方面,目前国产企业中奥华和泰利在技术突破方面表现出色。这两家公司先后突破了光学放大等技术,成功实现了进口设备的追赶。 Q:医疗设备在国内外市场都存在哪些机会? A:在国内外市场都存在很好的机会,尤其是软件方面的放量速度非常迅 速。硬件方面,国内二代整机在海外的平台评价也非常好,具有放量潜力。 Q:医药消费领域的观点,中药市场有哪些趋势? A:中药市场出现了两个明显的趋势。首先是门诊统筹政策的推动带来了患者回流医疗机构,这对一些基药在基层医疗机构销售的品种可能带来利好。其次,国企改革主要集中在中药OTC领域,短期来看销售受到了渠 道端的压力,但长远来看可能会提升较快的收入和利润增长。因此,中药 两条主线分别是基药和国企改革。 Q:在中药OTC领域,有哪些具备较强消费属性的品种? A:滋补和感冒是中药OTC领域中较好的品种。受人口老龄化的影响, 中药OTC具有一些较强的消费属性。因此,像太极集团、昆药集团、康贝东阿胶、华润39、同仁堂等公司都是比较可选的优质公司。 Q:对于医药零售板块,主要的新增逻辑是什么? A:医药零售主要的新增逻辑来自处方药及处方。尤其在处方药领域,医 药零售市场具有较好的增长潜力。 Q:药企外流对第二终端的渠道价值会有什么影响?回答者提到的议价能 力体现在哪些方面? A:药企外流会使第二终端的渠道价值持续提升,外流越强烈,第二终端 的议价能力就会越强。议价能力可能体现在毛利率的提升,或者销售费用得到补贴,返利返点等方面去体现。对于投资者来说,这意味着药品行业线下的净利率可能会稍微提升,并且有望保持稳定。 Q:在药品行业,哪些标的值得期待?有哪些稳一些的标的? A:对于弹性大的标的,如区域药房和小市值药房,其业绩增长主要受到 门店扩张带来的影响,并且有较大的省内扩张空间。这些标的的估值并不高,处于接受范围内。而对于较为稳定的标的,如全国性的头部药房,如一心堂、老百姓等,可以认为它们比较偏向白马股。 Q:在线上领域,有哪些投资机会比较好? A:在线上领域,阿里健康和京东健康是相对稳健的投资领域。特别是阿 里健康的市值较低,正处于收入端上升,并且利润率和利润增长也较快。因此,整个第二终端都有比较好的机会。 Q:医疗服务板块的投资前景如何?有哪些重点赛道? A:医疗服务具有较强的消费属性,是一个比较具有前景的赛道。医疗资源,特别是医生资源,有望转移,即使 是边际的变动也会提升整个民营医疗的竞争力。基于这两点,推荐关注中 医、综合医疗和眼科这三个赛道。具体标的如固生堂、国际医学、海基亚、 福瑞眼科、爱尔影科、华夏影科等。 8
