皓元医药机构调研纪要

皓元医药机构调研报告 调研日期:2023-10-17 上海皓元医药股份有限公司成立于2006年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的小分子及新分子类型药物业务的CRO&CDMO服务。公司致力于打造药物研发及生产“起始物料—中间体—原料药—制剂”的一体化服务平台,加速赋能全球合作伙伴实现从临床前到商业化生产的全过程。经过十六年的发展,公司与亚洲、欧洲、美洲、大洋洲等多个地区的知名医药企业、科研院所、CRO公司建立了深度合作关系,承载着来自全球6,000多家合作伙伴的研发创新项目。公司被评为高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、上海市品牌培育示范企业、上海市企业技术中心等,荣获2021中国CDMO企业20强、2021年中国新经济企业500强等多项荣誉称号。未来公司将继续围绕“产业化、全球化、品牌化”发展战略,坚持“一切为了客户,一切源于创新”的服务宗旨,深耕小分子及新分子类型药物研发服务与产业化应用市场,推动研发创新以改善全球病患的生存状态和生活质量。 2023-10-20 董事长、总经理郑保富,董事会秘书沈卫红 2023-10-172023-10-19 特定对象调研,现场参会- 东方红资管 其它 - 易方达基金 基金管理公司 - 国联基金 基金管理公司 - 1、公司前端分子砌块和工具化合物业务客户结构是怎样的? 回答:公司分子砌块和工具化合物业务主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务。凭借在药物化学和有机合成领域的技术优势,和多年深耕小分子药物研发行业的经验,公司已经形成了一定的客户群体和市场规模,目前在全球范围内拥有约8,900家合作伙伴 ,是国内分子砌块和工具化合物领域较具竞争实力的参与者之一。 公司终端客户多样,以企业客户为主,包括Pfizer、JNJ、Lilly、MSD、Roche等跨国医药巨头,及美国国立卫生研究院(NIH)、清华大学、北京大学、哈佛大学、牛津大学、剑桥大学等科研院所及高等院校;并与ThermoFisher、Sigma-Aldrich、eMolecules、Namiki、VWR等海外知名药物研发试剂专业经销商建立了稳定的合作关系,持续为客户提供优质产品及科研服务。 2、公司在减肥药GLP-1方面有布局吗?是否具备商业化产能? 回答:公司在多肽领域的布局主要为与ADC平台技术的协同合作、多肽药物的工艺开发和生产两方面。公司目前已组建多肽药物工艺开发和生产平台,并具备FTE/FFS/Process开发能力,定制自动化合成能力。截至2023年上半年末,公司已完成26个定制多肽项目,16 个PDC相关多肽,4个GLP-1类多肽,6个其它类别多肽。未来,公司将逐步构建多肽药物API从筛选到生产整个供应链能力,包括从初期多 肽药物筛选、工艺开发、CMC服务、原料药生产一直到新药注册等,致力于为客户提供多肽药物一站式服务。公司多肽相关业务进展敬请关注公司有关公告。 3、请简单介绍公司的销售模式,不同业务的销售模式有何差异? 回答:公司业务均采用直销、经销相结合的销售模式,通过“MCE”、“乐研”、“ChemScene”和“ChemExpress”等自主品牌产品的差异化发展需求,在不同地区针对性地进行销售。除深耕中国市场外,公司积极开展全球化布局、参与国际市场竞争,境外覆盖的终端客户数量 众多,地域包括北美、欧洲、日本、韩国、新加坡、印度等国家和地区。 对于分子砌块和工具化合物业务,公司主要采用直销和经销相结合的营销模式,并通过线上线下相结合的方式进行品牌宣传和营销。公司已与众多海内外知名药物研发试剂专业经销商及采购平台建立了长期稳定的合作关系,针对不同区域、不同类型的客户,进行有区别、多维度的推广销售。 对于原料药和中间体业务,公司直销模式方面,通过客户信息搜集并对目标客户主动拜访、参加国内外行业展会和专业展会等方式获取潜在市场需求并进行后续定向产品和技术营销。经销模式方面,主要应用于国外市场的推广销售和服务,通过国内外知名贸易服务商丰富的客户资源和销售渠道,更快、更多地与国外终端客户进行业务合作。制剂业务方面,公司主要采取直销模式,通过行业展会、行业论坛、新客户拜访以及老客户推荐等方式获取客户资源。 4、公司ADC业务的领先优势还明显吗? 回答:作为国内领先的ADC药物研发生产服务供应商,公司是国内较早开展ADCPayload-Linker研究的企业之一,构建了ADCPayload-LinkerCDMO一体化服务平台,提供与ADC药物小分子化学部分相关的CMC及CDMO服务。自2013年起,公司已经先后开发出一系列广为应用的ADC高活性有效载荷(Payload)、连接子(Linker)及有效载荷-连接子(Payload-Linker),截至报告期末,公司库存Payloads超80个,库存linkers超400,并有1,000多项Payload-linkers合成经验,积累了500余种各类和ADC相关的小分子的分析方法质量研究的经验 ,为客户完成了多个Payload-Linker的临床注册申报。当前公司已经掌握了非定点偶联技术和部分定点偶联技术,并助力多客户实现了实 验室级别的ADC大分子抗体偶联服务,是中国ADC领域主要的CDMO企业之一。 公司坚持研发驱动,积极探索新产品和新技术,开展了多个高难度ADC小分子毒素的研发工作,并取得了一些新的突破。2023年上半年, 公司开展并完成ADC偶联及检测平台初步搭建,补充完善和推进公司ADC偶联业务的发展。同时,公司在研的抗体偶联类药物研究与开发项目在提供毒素的同时,也可以供应连接子(Linker分子),以及毒素加连接子的复合物,将助力公司建立国际领先的ADC类药物“一体化”研发平 台。目前,该研发项目已开发了一百多种结构复杂合成难度大的新型高活毒素、linker和毒素-Linker,完成了结构确证、杂质结构确证以及路线优化,部分可以实现大量稳定供应。 此外,面对ADC快速增长的市场需求,公司成立了重庆皓元,致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台,为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和毒素、有效荷载与抗体的生物偶联到制剂灌装研发生产全流程一站式CDMO服务。5、公司认为行业景气边际改善吗?公司三季度业绩相较二季度怎么样? 回答:目前国内的生物医药行业不是很景气,在这种情况下,公司注重内部提升,扎实推进公司效益、效能提升,通过创新发展、优化人员结 构、精益管理等举措,练好自身的基本功以迎接行业复苏。 公司三季度经营情况敬请关注公司将于2023年10月31日披露于上海证券交易所官网(www.sse.com.cn)的2023年第三季度报告 。