医药生物行业周报：药用PEG的多个下游领域快速发展

行业研究 报医药生物 告 药用PEG的多个下游领域快速发展 2023-10-15 行业周报看好/维持医药生物 走势对比 报告摘要 22% 太 16% 平 11% 5% 洋(0%) 证(6%) 23/8/10 券股 22/10/10 22/12/10 23/2/10 23/4/10 23/6/10 医药生物沪深300 本周我们更新药用聚乙二醇（PEG）几个主要应用方向的发展情况 方向一：修饰多肽。聚乙二醇修饰是多肽类药物长效化的主要策略之一。以近期海内外研发热情高涨的GLP-1赛道为例，聚乙二醇洛塞那肽已在国内获批上市用于治疗2型糖尿病，多款PEG修饰的靶向GLP-1R的药物处在临床研究阶段，针对不同适应症。 此外，环肽作为结构相对稳定的多肽类药物，近年来持续针对多个 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公司 证相关研究报告： 券《儿童肿瘤新药匮乏，政策利好下研国内研发生态开始形成》--究2023/10/08 报《FDA弱化可互换标签重要性，促 告进生物类似药打开美国市场》-- 2023/09/22 《中恒集团：梧州中药大健康宝藏，主业恢复+渠道优化成效》--2023/09/17 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL：muys@tpyzq.com 一般证券业务登记编码：S1190122090022 适应症在临床研究中取得突破。根据《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》，2001–2021年间获批上市的18款环肽新药涉及抗感染、内分泌、消化、代谢、肿瘤、中枢神经领域，环肽是当下极具前景的新药研发类型。 方向二：mRNA药物的主流递送系统。含有PEG脂质的纳米脂质体（LNP）是mRNA疗法主流的递送系统。mRNA疫苗针对新冠预防的优异效果使mRNA疗法获得了资本和产业的关注，近期mRNA疫苗开发者获得2023年诺贝尔生理医学奖，有望进一步增强学术界、产业界和资本对mRNA技术的信心，促进其未来在非新冠领域再创佳绩。 方向三：修饰传统化疗药物。近期由键凯科技自主研发的经PEG修饰的伊立替康JK-1201I针对2线小细胞肺癌的II期临床数据读出， 在目前针对2线小细胞肺癌的已获批和在研疗法中有效性和安全性占优。伊立替康作为传统的化疗药物在临床上具有较高的认知度，我们认为经改良的聚乙二醇伊利替康若能够获批上市则能取得顺利的市场推广，JK-1201I临床研究的顺利推进代表PEG修饰的化疗药物是值得探索的新药开发方向。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名第三。本周（10月9日-10月13日）生物医药板块上涨1.87%，跑赢沪深300指数2.58pct，跑赢创业板指数2.24pct，在30个中信一级行业中排名第 三。 药用PEG的多个下游领域快速发展 2 行业周报P 本周中信医药子板块有涨有跌，其中，化学原料药和医疗服务涨幅较大，分别上涨4.50%和3.64%；医药流通和中成药跌幅较大，分别下跌1.51%和0.93%。 投资建议：三季报集中披露期，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 （1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； （2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、联影医疗、华大智造等； （3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； （4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 药用PEG的多个下游领域快速发展 3 行业周报P 目录 一、药用PEG多个下游领域正处在快速发展阶段5 二、行业观点及投资建议：建议关注三季度业绩保持稳定增长的领域7 三、板块行情10 （一）本周板块行情回顾：减重主题催化，板块上涨1.87%10 1、本周生物医药板块走势：减重主题催化，在所有板块中排名第三10 2、医药板块整体估值提升，溢价率提升11 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加13 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：PEG修饰的GLP-1类药物举例5 图表2：近20年获批的环肽药物治疗领域分布情况5 图表3：针对2线小细胞肺癌的疗法对比6 图表4：本周中信医药指数走势10 图表5：本周生物医药子板块涨跌幅10 图表6：本周中信各大子板块涨跌幅11 图表7：2010年至今医药板块整体估值溢价率12 图表8：2010年至今医药各子行业估值变化情况12 图表9：医药行业北上资金变化情况13 图表10：医药行业北上资金分板块的变化情况13 图表11：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）13 图表12：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）13 图表13：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）14 图表14：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）14 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、药用PEG多个下游领域正处在快速发展阶段 本周我们更新药用聚乙二醇（PEG）几个主要应用方向的发展情况。 方向一：修饰多肽。聚乙二醇修饰是多肽类药物长效化的主要策略之一，以近期 海内外研发热情高涨的GLP-1赛道为例，聚乙二醇洛塞那肽已在国内获批上市用于治疗2型糖尿病，多款PEG修饰的靶向GLP-1R的药物处在临床研究阶段，针对不同适应症。此外，环肽作为结构相对稳定的多肽类药物，近年来持续针对多个适应症在临床研究中取得突破，根据《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》，2001–2021年间获批上市的18款环肽新药涉及抗感染、内分泌、消化、代谢、肿瘤、中枢神经领域，环肽是当下极具前景的新药研发类型。 图表1：PEG修饰的GLP-1类药物举例 企业 药品 适应症 阶段 翰森制药 聚乙二醇洛塞那肽 2型糖尿病 上市（中国） 派格生物 PB-119PB-718 2型糖尿病非酒精性脂肪肝病 III期（中国），II期（美国）I期（美国） Neuraly NLY01 2型糖尿病 II期（德国） OPKOHealth MOD-6031 减重 I期（以色列） 资料来源：clinicaltrials，公司公告，太平洋证券整理 图表2：近20年获批的环肽药物治疗领域分布情况 资料来源：肽研社，《Cyclicpeptidedrugsapprovedinthelasttwodecades(2001–2021)》，太平洋证券整理 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 方向二：mRNA药物的主流递送系统。含有PEG脂质的纳米脂质体（LNP）是 mRNA疗法主流的递送系统，mRNA疫苗针对新冠预防的优异效果使mRNA疗法获得了资本和产业的关注，近期mRNA疫苗开发者获得2023年诺贝尔生理医学奖，有望进一步增强学术界、产业界和资本对mRNA技术的信心，促进其未来在非新冠领域再创佳绩。 方向三：修饰传统化疗药物。近期由键凯科技自主研发的经PEG修饰的伊立替康JK-1201I针对2线小细胞肺癌的II期临床数据读出，在目前针对2线小细胞肺癌 的已获批和在研疗法中有效性和安全性占优，伊立替康作为传统的化疗药物在临床上具有较高的认知度，我们认为经改良的聚乙二醇伊利替康若能够获批上市则能取得顺利的市场推广，JK-1201I临床研究的顺利推进代表PEG修饰的化疗药物是值得探索的新药开发方向。 图表3：针对2线小细胞肺癌的疗法对比 治疗方案 有效性数据 安全性数据 N JK-1201I mOS：12.1个月 3级以上中性粒细胞、白细胞降低发生率：7.7% 24 拓扑替康 mOS：8.3个月 3级以上的治疗相关不良反应发生率：83.4% 3级以上的中性粒细胞降低发生率：51.6% 3级以上的白细胞降低发生率：29.1% 232 Lurbinectedin mOS：9.3个月 3级以上的中性粒细胞降低发生率：46% 3级以上的白细胞降低发生率：29% 105 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼 mOS：8.4个月 3级以上的治疗相关不良反应发生率：72.9% 59 资料来源：ASCO2020，Lurbinectedinassecond-linetreatmentforpatientswithsmall-celllungcancer:asingle-arm,open-label,phase2baskettrial.，RESILIENTpart2:arandomized,open-labelphase3studyofliposomalirinotecanversustopotecaninadultswithrelapsedSCLC.，公司公告，太平洋证券整理 二、行业观点及投资建议：建议关注三季度业绩保持稳定增 长的领域 近期观点：三季报集中披露，建议关注反腐影响较小、业绩保持稳定增长的领域 （1）市场格局好、产品及价格均有竞争优势，且反腐影响有限的电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等； （2）持续技术迭代、媲美外资产品，未来发展空间广阔的医疗设备标的：迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、海泰新光、联影医疗、华大智造等； （3）政策助力国产化率提升，叠加自身经营不断强化的体外诊断企业：新产业、亚辉龙、九强生物、迪瑞医疗等； （4）生物类似药临床研究成功概率高，出海逻辑于近期得到验证，关注布局美国市场的标的：百奥泰、复宏汉霖等； （5）部分制药/科研上游标的，正相继进入基期新冠影响出清的阶段，短期表观增速改善，长期项目推进、新市场拓展逻辑不变：奥浦迈、键凯科技、海尔生物等。 中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产 展望未来，我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。 基于细分领域景气度、企业成长预期、估值性价比这三个维度，我们筛选的优质细分方向如下： 创新药产业链：随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医 保谈判降幅预期温和，均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。 创新药：国产双抗进入收获期，多个重磅品种或相继有临床研究数据读出；多家本土创新药公司受益独家品种医保适用范围拓宽，为公司带来的业绩弹性。 相关标的：恒瑞医药、三生国健等。 传统药企转型：在新药研发临床试验维持较高失败风险、较长周期的背景下，拥有成熟主业的新药研发公司拥有相对稳定的资金来源，其研发 活动推进更为稳健。 相关标的：康辰药业、三生制药等。 制药上游：全球生物制药一级市场融资数据趋向平稳，新冠收入高基数对季度业绩增速的影响有望逐步减小，新冠感染高峰期过后生物制药产业链逐步恢复，业绩拐点将至；国产替代长期逻辑不变。 相关标的：奥浦迈、键凯科技、纳微科技、森松国际、东富龙等。 创新器械：在政策利好创新的背景下，本土企业不断加大研发投入、相继推出创新医疗器械，获批数量逐年攀升。 电生理：市场空间星辰大海，国产创新加速替代。 相关标的：惠泰医疗、微电生理。 外周介入：市场需求逐渐提高，管线布局彰显竞争优势。 相关标的：心脉医疗。